HIV/HCV에 대한 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입
현재, 이전에 또는 약물을 주사한 적이 없는 응급실 환자 사이에서 HIV/HCV 검사를 증가시키기 위해 고안된 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입의 평가.
연구 개요
상세 설명
마운트 시나이 병원과 마운트 시나이 베스 이스라엘 응급실의 일상 업무의 일환으로 ED 간호사는 동의를 제공할 수 있는 모든 환자에 대해 HIV/HCV 선별 검사를 시작합니다. 연구의 RCT 부분에 모집할 수 있는 ED 환자는 HIV/HCV 스크리닝을 거부한 환자입니다. RC는 데이터 수집 기간 동안 ED에 있는 환자의 EHR을 검토하고 어떤 환자가 잠재적으로 자격이 있는지 결정합니다.
RCT 참여에는 일회성 만남이 포함됩니다. 모든 연구 관련 활동은 ED에서 이루어집니다. 따라서 이 간단한 RCT(모집에서 최종 연구 설문지까지 30분 미만) 중 중도 탈락은 최소화될 것으로 예상됩니다(<5%). RC는 참가자 및 ED 직원과 협력하여 의료 서비스를 받는 동안 참가자 참여를 촉진합니다. 퇴원 후 학습과 관련된 업무가 남아 있는 경우 필요에 따라 ED의 지정된 공간(예: 대기실, 가족실)에서 계속 참여할 수 있습니다. 연구 관련 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구팀은 모든 연구 기준을 충족하고 IDU 병력에 따라 계층화된 RCT 참여에 동의한 총 2,000명의 성인 ED 환자를 등록할 것입니다. 연구를 완료하는 참가자가 시간당 0.6명이라고 가정하면(1개의 연구 완료/모집, 등록 및 데이터 수집에 75분), 연구팀은 최대 5,184명의 참가자를 모집할 수 있습니다(720 수집 일 x 12시간/데이터 수집/일 x 0.6 참가자 /시간) 3년 이상.
연구팀은 태블릿 컴퓨터에 설치된 QDS™(NOVA Research Company) 프로그램을 사용하여 데이터를 수집할 예정입니다. 이 프로그램은 수집된 데이터를 암호화할 수 있는 기능이 있으며 연구원만 데이터 세트의 암호를 해독할 수 있습니다(NOVA Research는 연구원이 분실한 암호를 복구할 수 없음). 또한 이 프로그램에는 데이터 관리 시스템이 있어 SPSS, Stata와 같은 분석 패키지에서 사용할 수 있도록 데이터를 내보낼 수 있습니다. 이 프로그램이 작동하는 데 인터넷 액세스가 필요하지 않습니다. 그동안 데이터를 태블릿 컴퓨터에 저장한 다음 인터넷을 사용할 수 있게 되면 동기화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roland C Merchant, MD
- 전화번호: (212) 524-9814
- 이메일: Roland.Merchant@mountsinai.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Roland C Merchant, MD
- 전화번호: (212) 524-9814
- 이메일: Roland.Merchant@mountsinai.org
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 영어 또는 스페인어를 구사하고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- HIV 및 HCV에 감염되지 않음/항체+(EHR 검토 및 환자 보고서에 따름)
- HIV 또는 HCV 연구(예: HIV PrEP, HIV 백신)에 아직 참여하지 않음
- 지난 12개월 이내에 HIV 또는 HCV 검사를 받지 않음(EHR 검토 및 환자 보고서에 따름)
제외 기준:
- 18세 미만
- 스페인어 또는 영어를 구사할 수 없음
- HIV 또는 HCV 양성
- 현재 다른 HIV 또는 HCV 연구에 등록되어 있음
- 지난 12개월 동안 HIV 또는 HCV 검사를 받았음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강 교육자가 제공하는 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입
환자에게 HIV/HCV 검사를 받는 의료 제공자 교육자.
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연구에 의해 생성된 비디오는 HIV/HCV 검사를 받는 환자의 효과 측면에서 의료 서비스 제공자와 비교될 것입니다.
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활성 비교기: 캡션과 함께 비디오 형식으로 제공되는 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입
환자들이 HIV 및 C형 간염(HCV) 검사에 참여하도록 설득하기 위해 연구팀이 제작한 캡션이 포함된 비디오가 재생됩니다.
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환자들이 HIV 및 C형 간염(HCV) 검사에 참여하도록 설득하기 위해 연구팀이 제작한 캡션이 포함된 비디오가 재생됩니다.
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활성 비교기: 캡션 없이 비디오 형식으로 전달되는 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입
환자들이 HIV 및 C형 간염(HCV) 검사에 참여하도록 설득하기 위해 연구팀이 제작한 캡션이 포함된 비디오가 재생됩니다.
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환자들이 HIV 및 C형 간염(HCV) 검사에 참여하도록 설득하기 위해 연구팀이 제작한 캡션 없는 비디오가 재생됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 교육자와 상담한 후 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
기간: 1일차, 개입 후 최대 5분
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보건 교육자와 상담한 후 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수.
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1일차, 개입 후 최대 5분
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캡션이 포함된 동영상을 시청한 후 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
기간: 1일차, 개입 후 최대 5분
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캡션이 포함된 동영상을 시청한 후 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
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1일차, 개입 후 최대 5분
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자막 없이 영상을 시청한 후 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
기간: 1일차, 개입 후 최대 5분
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영상 자막을 본 후 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
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1일차, 개입 후 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 주사 약물 사용 없이 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
기간: 1일차, 개입 후 최대 5분
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사전 주사 약물 사용 없이 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
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1일차, 개입 후 최대 5분
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이전 주사 약물 사용으로 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
기간: 1일차, 개입 후 최대 5분
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이전 주사 약물 사용으로 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
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1일차, 개입 후 최대 5분
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현재 주사 약물 사용으로 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
기간: 1일차, 개입 후 최대 5분
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현재 주사 약물 사용으로 HIV/HCV 검사를 수락한 환자 수
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1일차, 개입 후 최대 5분
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PHCI의 건강 경제학 평가
기간: 연구 종료, 5년
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연구팀은 IDU 이력과 독립적이고 각 IDU 이력 코호트 내에서 건강 경제학 평가를 통해 PHCI의 두 가지 전달 형태를 추가로 비교할 것입니다.
이는 HIV 및 HCV 검사를 위해 실제 인구를 설득하는 데 얼마나 효과적인지와 관련하여 각 개입의 비용 측면에서 비용-편익 분석을 측정할 것입니다.
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연구 종료, 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roland C Merchant, MD, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY-22-01162
- 1R01DA055533-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터의 제안된 사용이 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')에 의해 승인된 조사자.
승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해. 기타 메커니즘 지정 이메일로 전송된 보안 엑셀 파일.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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건강 교육자에 대한 임상 시험
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Mayo Clinic아직 모집하지 않음양극성 장애 | 물질 사용(마약, 알코올)미국
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한