Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej w przypadku HIV/HCV

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Roland Merchant, University of South Florida

Ocena perswazyjnej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej mającej na celu zwiększenie badań przesiewowych w kierunku HIV/HCV wśród pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy obecnie, w przeszłości lub nigdy nie przyjmowali narkotyków w iniekcjach.

Główną przeszkodą w powodzeniu badań przesiewowych w kierunku HIV/HCV na oddziałach ratunkowych (SOR) jest to, że często pacjenci z oddziałami ratunkowymi zagrożeni lub później zdiagnozowani w kierunku HIV i HCV odmawiają wykonania testów. W ramach tego projektu R01 zespół badawczy oceni, jak dobrze obiecująca, łatwa w użyciu, jednorazowa, wymagająca minimalnego szkolenia, bardzo krótka perswazyjna interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej (PHCI) zwiększa akceptację testów wśród dorosłych pacjentów z zaburzeniami erekcji, którzy: obecnie, dawniej lub nigdy nie przyjmowała narkotyków drogą iniekcji i początkowo odmówiła badań przesiewowych w kierunku HIV/HCV. Zespół badawczy przeprowadzi randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) na dwóch oddziałach ratunkowych w ramach systemu opieki zdrowotnej Mount Sinai, aby porównać skuteczność PHCI, gdy są dostarczane przez wideo, z doradcą ds. HIV/HCV. Pacjenci, którzy początkowo odmówili poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku HIV/HCV, zostaną podzieleni według kohort z historią przyjmowania narkotyków w iniekcjach (IDU): (1) obecne/byłe PWID, (2) osoby nigdy/niebędące PWID. W ramach każdej kohorty historii IDU zespół badawczy losowo przydzieli uczestników (1:1) do PHCI dostarczonego przez: (1) wideo lub (2) doradcę ds. HIV/HCV. Ten projekt R01 będzie prowadzony w szpitalach Mount Sinai i szpitalach Mount Sinai Beth Israel. Dla Celu 1 zespół badawczy określi, która forma dostawy PHCI (doradca wideo lub HIV/HCV) spowoduje, że więcej pacjentów SOR zaakceptuje badania przesiewowe w kierunku HIV/HCV, niezależnie od ich historii przyjmowania IDU. W przypadku Celu 2 zespół badawczy określi, czy akceptacja badań przesiewowych jest podobna we wszystkich kohortach z historią IDU. W celu 3 zespół badawczy będzie dalej porównywał dwie formy dostarczania PHCI poprzez ocenę ekonomiki zdrowia, zarówno niezależnie od historii IDU, jak iw każdej kohorcie historii IDU.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach rutynowej praktyki w szpitalu Mount Sinai i na oddziałach ratunkowych Mount Sinai Beth Israel pielęgniarki z pogotowia inicjują badania przesiewowe w kierunku HIV/HCV u wszystkich pacjentów, którzy są w stanie wyrazić zgodę. Pacjenci SOR kwalifikujący się do rekrutacji do części badania RCT to ci, którzy odmówili poddania się badaniu przesiewowemu w kierunku HIV/HCV. RC dokonają przeglądu EHR pacjentów przebywających na SOR w okresach gromadzenia danych i określą, którzy pacjenci potencjalnie kwalifikują się.

Udział w RCT wiąże się z jednorazowym spotkaniem. Wszystkie działania związane z badaniami będą miały miejsce w ED. W związku z tym oczekuje się, że odpady podczas tego krótkiego RCT (<30 minut od rekrutacji do końcowych kwestionariuszy badawczych) będą minimalne (<5%). RC będą koordynować działania z uczestnikami i personelem SOR, aby ułatwić zaangażowanie uczestników podczas otrzymywania przez nich opieki medycznej. W razie potrzeby uczestnicy mogą kontynuować uczestnictwo w wyznaczonych obszarach SOR (np. poczekalnia, pokój rodzinny) po wypisaniu ze szpitala i pozostaniu zadań związanych z nauką. Nie są wymagane żadne dalsze działania związane z badaniami.

Zespół badawczy zarejestruje w sumie 2000 dorosłych pacjentów z ostrym dyżurem, którzy spełnią wszystkie kryteria badania i zgodzą się na udział w RCT, z podziałem na historię IDU. Zakładając 0,6 uczestników kończących badanie/godz. (1 ukończenie badania/75 minut rekrutacji, rejestracji i zbierania danych), zespół badawczy mógł zrekrutować do ≈5184 uczestników (720 dni zbierania danych x 12 godzin zbierania danych/dzień x 0,6 uczestników /godz.) ponad 3 lata.

Zespół badawczy będzie zbierał dane za pomocą programu QDS™ (NOVA Research Company) zainstalowanego na tablecie. Program posiada możliwość szyfrowania zebranych danych, do których jedynie badacz ma możliwość odszyfrowania zbiorów danych (NOVA Research nie może odzyskać utraconych haseł za badacza). Program posiada również system zarządzania danymi, pozwalający na eksport danych do wykorzystania w pakietach analitycznych typu SPSS, Stata. Dostęp do Internetu nie jest konieczny do działania tego programu. W międzyczasie dane mogą być przechowywane na tablecie, a następnie zsynchronizowane, gdy tylko internet będzie dostępny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Mówić po angielsku lub hiszpańsku i być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Brak zakażenia HIV I HCV/Antibody+ (zgodnie z przeglądem EHR i raportem pacjenta)
  • Nieuczestniczący jeszcze w badaniu dotyczącym HIV lub HCV (np. HIV PrEP, szczepionka przeciw HIV)
  • Nie badano na obecność wirusa HIV LUB HCV w ciągu ostatnich 12 miesięcy (zgodnie z przeglądem EHR i raportem pacjenta)

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Nie można mówić po hiszpańsku ani angielsku
  • HIV lub HCV pozytywny
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu dotyczącym HIV lub HCV
  • Testował się na obecność wirusa HIV lub HCV w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przekonująca Interwencja Komunikacji Zdrowotnej prowadzona przez Edukatora Zdrowia
Edukator świadczący opiekę zdrowotną, przeprowadzający badania przesiewowe pacjentów na obecność wirusa HIV/HCV.
Inny: Wychowawca zdrowia
Film stworzony w ramach badania zostanie porównany do dostawcy usług medycznych pod względem skuteczności w przeprowadzaniu badań przesiewowych pacjentów na obecność wirusa HIV/HCV.
Aktywny komparator: Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej dostarczana w formacie wideo z napisami
Zostanie odtworzony film z napisami stworzonymi przez zespół badawczy, aby przekonać pacjentów do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV).
Inny: Format wideo z napisami
Zostanie odtworzony film z napisami stworzonymi przez zespół badawczy, aby przekonać pacjentów do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV).
Aktywny komparator: Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej dostarczana w formacie wideo bez napisów
Zostanie odtworzony film z napisami stworzonymi przez zespół badawczy, aby przekonać pacjentów do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV).
Inny: Format wideo bez napisów
Zostanie odtworzony film bez napisów stworzony przez zespół badawczy, aby przekonać pacjentów do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C (HCV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy akceptują test na obecność wirusa HIV/HCV po rozmowie z edukatorem zdrowotnym
Ramy czasowe: Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy akceptują test na obecność wirusa HIV/HCV po rozmowie z edukatorem zdrowotnym.
Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy po obejrzeniu filmu z napisami zaakceptowali badanie na obecność wirusa HIV/HCV
Ramy czasowe: Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy po obejrzeniu filmu z napisami zaakceptowali badanie na obecność wirusa HIV/HCV
Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy po obejrzeniu filmu bez napisów akceptują badanie na obecność wirusa HIV/HCV
Ramy czasowe: Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy po obejrzeniu napisów do filmów zaakceptowali badanie na obecność wirusa HIV/HCV
Dzień 1, do 5 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy akceptują test na obecność wirusa HIV/HCV bez wcześniejszego przyjmowania narkotyków w formie iniekcji
Ramy czasowe: Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy akceptują test na obecność wirusa HIV/HCV bez wcześniejszego przyjmowania narkotyków w formie iniekcji
Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy akceptują testy na obecność wirusa HIV/HCV w wyniku wcześniejszego zażywania narkotyków w iniekcjach
Ramy czasowe: Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy akceptują testy na obecność wirusa HIV/HCV w wyniku wcześniejszego zażywania narkotyków w iniekcjach
Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy akceptują testy na obecność wirusa HIV/HCV według aktualnego zażywania narkotyków w iniekcjach
Ramy czasowe: Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Liczba pacjentów, którzy akceptują testy na obecność wirusa HIV/HCV według aktualnego zażywania narkotyków w iniekcjach
Dzień 1, do 5 minut po interwencji
Ocena ekonomiki zdrowia PHCI
Ramy czasowe: Koniec nauki, w wieku 5 lat
Zespół badawczy będzie dalej porównywał dwie formy dostarczania PHCI poprzez ocenę ekonomiki zdrowia, zarówno niezależnie od historii IDU, jak iw każdej kohorcie historii IDU. Pozwoli to zmierzyć analizę kosztów i korzyści pod względem kosztów każdej interwencji w odniesieniu do skuteczności przekonywania populacji świata rzeczywistego do testowania na obecność wirusa HIV i HCV.
Koniec nauki, w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland C Merchant, MD, University of South Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY-22-01162
  • 1R01DA055533-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Określ inne ramy czasowe Po wpisaniu ostatniego pacjenta do roku od tego punktu czasowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną („uczony pośrednik”) wyznaczoną do tego celu.

Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku. Określ inny mechanizm Zabezpieczony plik programu Excel wysłany pocztą e-mail.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wychowawca zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj