Vaihtelu ientulehdusvasteissa
maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey McLean, University of Washington
Mekanismit, jotka ovat taustalla ientulehdusvasteiden nopeuden ja tasojen vaihtelulle ihmisväestössä
Tämän NIH National Institute of Dental and Craniofacial Researchin (NIDCR) rahoittaman tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa molekyylimekanismit, jotka ovat taustalla havaitut vaihtelut ihmisen vasteissa hammasplakin luonnolliseen kertymiseen ja kypsymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään jaetun suun kokeellista ientulehdusmallia, jossa terveitä tutkimuksen osallistujia pyydetään pidättymään suuhygieniasta tietyillä hampailla (testihampailla) 21 päivän ajan.
Tutkimus koostuu 3 vaiheesta; Hygieniavaihe (päivä -14-0), kokeellinen induktiovaihe (päivä 0-21) ja ratkaisuvaihe (päivä 21-35).
Suun hygieniasta pidättäytyminen koehampailla johtaa hammasplakin (bakteeribiofilmin) luonnolliseen kertymiseen ja kypsymiseen hampaan pinnalle, mikä saa aikaan isännän tulehdusvasteen.
Tutkimalla mikrobien aiheuttaman tulehduksen puhkeamista suoraan ihmisissä käyttämällä tätä erittäin hyödynnettyä ja hyvin kuvattua kokeellista ientulehdusmallia, tutkimusyhteisö pystyy ymmärtämään paremmin isännän ja mikrobien välisiä vuorovaikutuksia limakalvotulehduksen aloituksen, indusoinnin ja ratkaisemisen aikana. molekyylitasolla.
Tutkijoiden keskeinen hypoteesi perustuu aikaisempiin kokeellisiin ientulehdustutkimuksiimme, jotka suoritettiin täällä Washingtonin yliopistossa Bamashmous et al.
Ihmisen vaihtelut ientulehdus PNAS 2021 ja NCT03750955.
Tutkijat olettavat, että spesifiset kliiniset tulehdusvasteen fenotyypit (korkeat, matalat ja hitaat vasteet) ovat riippuvaisia sekä subgingivaalisen plakin kasvua ja kypsymisnopeutta säätelevistä mikrobitekijöistä että isäntätekijöistä, jotka säätelevät ihmisen ientulehdusvälittäjätasoja ja -tyyppiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marilynn Rothen, RDH, MS
- Puhelinnumero: 206-685-8132
- Sähköposti: rothen@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Marilyn Rothen
- Puhelinnumero: (206) 685-8132
- Sähköposti: rothen@uw.edu
-
Alatutkija:
- Kristopher A Kerns, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey S McLean, PhD
- Puhelinnumero: (206)-616-1808
- Sähköposti: jsmclean@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Mies tai nainen, 18-35 vuotta
- Hyvä yleinen terveys, ASA I (terve, ei systeemisiä sairauksia)
- Ei kliinisiä merkkejä ientulehduksesta > 90 %:ssa kohdista (koko suu) (< 10 % kohdista, joiden GI on < 2, eikä yhtään pistettä, joiden pistemäärä on 3; < 10 % kohdista, joissa BOP +).
- Koetussyvyys (PD) ≤ 3,0 mm (koko suu)
- Kiinnityshäviö (AL) = 0 mm (koko suu)
- Ienten terveys käynnillä 2 (päivä 0) tutkimuskohdissa (testi-/kontrollihampaat): Keskimääräinen ienindeksi (GI) ≤ 0,1, yhdenkään kohdan pistemäärä 3 ja verenvuotoa mittauksessa (BOP)(-)
- Ei koskaan tupakoitsijoita
- Kyky ymmärtää tutkijaa ja kommunikoida hänen kanssaan.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan opintokäytäntöjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveystila, joka vaatii esilääkitystä ennen hammashoitoja/käyntejä
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Parodontiittisen sairauden historia
- Aiemmat systeemiset tulehdus- tai immuunihäiriöt, diabetes
- Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Itse ilmoitettu raskaus, suunniteltu raskaus suunnitellun tutkimussitoumuksen aikana ja/tai imetys seulonnan aikana.
- Samanaikainen oikomishoito
- Hoitamattomat kariesvauriot ja/tai riittämättömät täytökset yläleuan takahampaissa
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
- Tupakkatuotteiden käyttö
- Koehenkilöt, joiden on saatava hammashoitoa tutkimuspäivien aikana
- Oikomisnauhat, apuvälineet tai kruunut ja sillat tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit, jotka vaikuttavat yläleuan takahampaisiin
- Puuttuva hammas/hampaat tutkimuspaikkojen testi- ja kontrollikohdissa
- Aiemmat allergiat hampaidenpuhdistusaineiden aineosille
- Immuunihäiriöt (esimerkiksi: HIV, AIDS ja immuunivastetta heikentävä lääkehoito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Tutkimukseen osallistuneet pidättäytyvät suuhygieniasta valitulla neljän hampaan sarjalla 21 päivän ajan. Mittatilaustyönä valmistettua akryylista suunsisäistä stenttiä (suusuojusta) käytetään suojaamaan hampaita määritetyillä testisivuilla jokaiselle tutkimukseen osallistujalle normaalin suuhygienian aikana (noin 4 minuuttia joka päivä: 2 kertaa 2 minuutin ajan) koko induktiovaiheen (päivä 0) ajan. -21). |
Tutkimukseen osallistuneet pidättäytyvät suuhygieniasta valitulla neljän hampaan sarjalla 21 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen vasteen tyyppien tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 21
|
Kliinisen vasteen tyyppien tunnistaminen vertailemalla kliinisten parametrien tasoja verenvuotoindeksille (% BOP) plakin liikakasvu-/induktiovaiheen päivänä 14 kalibroiduilla tutkijoilla mitattuna.
|
Päivä 0 - päivä 21
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos bakteerien suhteellisessa määrässä
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 21
|
Gram-positiivisten Firmicutes-bakteerien suhteellisen runsauden muutosnopeus verrattuna gram-negatiivisiin Bacteroidetes-bakteeriin plakin liikakasvu/induktiovaiheen (päivät 0-21) kautta arvioituna 16S-rRNA:n ja metagenomisen sekvensoinnin avulla.
|
Päivä 0 - päivä 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey S McLean, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00016247
- R01DE031470 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .