Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänipaikannus rintakehäkirurgiassa – onko säteilyn vähentäminen saavutettavissa? (ULTRRA)

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Bolem Nagarjun, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko tutkijat löytää turvallisemman ja nopeamman tavan paikallistaa oikea selkärangan taso ennen rintakehän selkärangan leikkauksen alkamista.

Tällä hetkellä tämä lokalisointi tehdään selkärangan neulojen ja fluoroskopian avulla. Tarkkuuteen liittyy joitain luontaisia ​​ongelmia, jotka johtuvat yksittäisistä tekijöistä, kuten leikkauspöydän tyypistä tai kehon habituksesta.

Tutkijat haluavat tietää, olisiko ultraäänen käyttö kylkiluiden laskemiseen ja vastaavan selkärangan tason merkitsemiseen nopeampaa ja mahdollisesti jopa tarkempaa kuin fluoroskopia.

Osallistujat, joita lähestytään tätä tutkimusta varten, ovat ne, jotka ovat jo suostuneet rintakehän selkärangan leikkaukseen. Kun he ovat saaneet suostumuksen tutkimukseen, heille tehdään normaali anestesia ja ne asetetaan taipumaan suunniteltua leikkausta varten.

Tässä vaiheessa röntgenlääkärit valmistautuvat suorittamaan fluoroskopiaa selkärangan tason varmistamiseksi ja kirurgien merkitsemään ihon. Tutkimusta varten tutkijat käyttävät ultraääntä kylkiluiden laskemiseen ja vastaavan selkärangan tason merkitsemiseen.

Osallistujille tehdään fluoroskopia myös ihon tason merkitsemiseksi. Tutkijat selvittävät, onko ultraäänimenetelmä yhtä tarkka kuin perinteinen fluoroskopiamenetelmä. Tulokset ovat binäärisiä ja kirjataan. Tutkimus päättyy tässä vaiheessa, eikä potilaalta vaadita enempää osallistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut

Preoperatiivinen lokalisointi selkärangan neuloilla ja fluoroskopialla on perinteinen tapa suorittaa tasotarkistus ennen leikkauksen alkua, ja joissakin yksiköissä käytetään muunnelmia, mukaan lukien röntgensäteitä läpäisemättömien merkkiaineiden lisääminen. Selkärangan neulat asetetaan joko ihon päälle tai työnnetään suoraan kehoon ennen röntgenkuvausta varmistaakseen, että oikeat selkärangan tasot on tunnistettu. Sopivat tasot merkitään iholle ja viilto suunnitellaan myöhemmin. Kaikki tällä hetkellä käytetyt tekniikat käyttävät ionisoivaa säteilyä mahdollisesti korkeina annoksina. Tutkijan kokemuksen mukaan he havaitsevat, että eri tekijöistä, kuten leikkauspöydän tai -kehyksen tyypistä, potilaan kehon habituksesta (erityisesti rintakehän kyfoosin ja lihavuuden lisääntymisestä), röntgenkuvien riittämättömyydestä johtuen. peittävät koko rintakehän ja sivuille työnnettyjen käsivarsien läsnäolo tekee lokalisointiprosessista usein tylsää ja jättää meille usein jonkin verran epävarmuutta.

Ultraääntä ovat käyttäneet useat erikoisalat, erityisesti nukutuslääkärit ja kipuerikoislääkärit suorittaessaan hoitopistetoimenpiteitä rintanikamiin. Ultraääntä on käytetty myös rintakehän alueella kylkiluiden murtumien diagnosointiin. Kylkiluiden tasojen laskeminen sopivan rintanikaman tason paikallistamiseksi suunniteltiin näiden menetelmien edistykseksi.

Osoittamalla, että ultraäänen käyttö kylkiluiden laskemiseen on nopea ja tarkka tapa paikallistaa sopiva selkärangan taso, voidaan poistaa tarve altistaa potilaat toistuville säteilyannoksille.

Tutkijat olettavat, että ultraäänen käyttö antaa meille mahdollisuuden määrittää tarkasti sopiva selkärangan taso ennen leikkauksen alkua laskemalla kylkiluut. Tämä menetelmä ei ole vain tarkka, vaan se on myös nopea, ei-invasiivinen, halvempi ja rajoittaa säteilyn määrää, jolle potilas altistuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehdään rintarangan leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

Lapsipotilaat tai potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintarangan ultraäänipaikannus
Yksi käsi, jossa potilaille tehdään molemmat ihon paikannustyypit kokeellinen (ultraääni), joka korreloi standardin hoitoon, joka on rintakehän selkärangan fluoroskopia
Ultraäänen käyttö kylkiluiden laskemiseen vastaavan selkärangan pinnan merkitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: Nämä binääritiedot kerätään leikkauksen aikana
Korreloida hoidon standardin kanssa (fluoroskopia) - varmistaaksesi oikeat selkärangat, jotka on merkitty iholle
Nämä binääritiedot kerätään leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aikomusta jakaa yksittäisiä tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintarangan häiriö

Kliiniset tutkimukset Rintakehän ultraääni

Tilaa