흉부외과의 초음파 국소화 - 방사선 감소가 가능합니까? (ULTRRA)
이 임상 시험의 목표는 수사관이 흉부 척추 수술을 시작하기 전에 올바른 척추 수준을 현지화하는 더 안전하고 빠른 방법을 찾을 수 있는지 확인하는 것입니다.
현재, 이 국소화는 척추 바늘과 형광투시법의 도움으로 이루어집니다. 수술대의 종류나 체형과 같은 개별 요인으로 인해 정확성에 내재된 몇 가지 문제가 있습니다.
조사관은 늑골 수를 세고 해당 척추 수준을 표시하기 위해 초음파를 사용하는 것이 형광투시법을 사용하는 것보다 더 빠르고 아마도 더 정확한지 알고 싶어합니다.
본 연구를 위해 접근할 참가자는 이미 흉부 척추 수술을 받기로 동의한 사람들입니다. 연구에 동의하면 정상적으로 마취를 받고 의도한 수술을 받기 쉬운 자세로 배치됩니다.
이 시점에서 방사선 기사는 척추 수준을 확인하고 외과 의사가 피부를 표시하기 위해 형광 투시법을 수행하도록 설정합니다. 연구 목적을 위해 조사관은 초음파를 사용하여 갈비뼈를 세고 해당 척추 수준을 표시합니다.
참가자는 피부 수준을 표시하기 위해 형광 투시법을 사용합니다. 연구자들은 초음파 방식이 전통적인 형광투시 방식만큼 정확한지 알아보기 위해 연구하고 있습니다. 결과는 바이너리이며 기록됩니다. 연구는 이 시점에서 종료되며 환자의 추가 참여는 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
척추 바늘과 형광투시를 이용한 수술 전 국소화는 수술 시작 전에 레벨 검사를 수행하는 기존의 방법이며, 일부 장치에서는 방사선 불투과성 마커 삽입을 포함하는 변형이 있습니다. 올바른 척추 높이가 확인되었는지 확인하기 위해 엑스레이를 찍기 전에 척추 바늘을 피부 위에 놓거나 신체에 직접 삽입합니다. 적절한 수준이 피부에 표시되고 절개가 이후에 계획됩니다. 현재 사용되는 모든 기술은 잠재적으로 높은 선량의 이온화 방사선을 사용합니다. 연구자의 경험에 따르면 수술대 또는 프레임의 유형, 환자의 신체 습관(특히 흉부 후만증 및 비만의 정도가 큼)을 포함하는 다양한 요인으로 인해 xray 이미지가 부적절하다는 것을 발견했습니다. 흉곽 전체를 덮고 팔이 옆으로 쳐져 있어 현지화 과정이 지루하고 어느 정도 불확실성이 있는 경우가 많습니다.
초음파는 흉추에 대한 현장 개입을 수행하기 위해 마취 전문의 및 통증 전문의와 같은 다양한 전문 분야에서 사용되었습니다. 늑골 골절을 진단하기 위해 흉부 부위에서도 초음파가 사용되었습니다. 적절한 흉부 척추 수준을 파악하기 위해 늑골 수준을 세는 것은 이러한 방법의 진행으로 고안되었습니다.
초음파를 사용하여 갈비뼈를 세는 것이 적절한 척추 수준을 파악하는 빠르고 정확한 방법임을 보여줌으로써 환자를 반복적인 방사선에 노출시킬 필요가 없습니다.
연구자들은 초음파를 사용하면 갈비뼈를 세어 수술을 시작하기 전에 적절한 척추 수준을 정확하게 결정할 수 있을 것이라고 가정합니다. 이 방법은 정확할 뿐만 아니라 빠르고 비침습적이며 저렴하며 환자가 노출되는 방사선의 양을 제한합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
흉부 척추 수술을 받는 환자
제외 기준:
소아 환자 또는 동의할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흉부 척추 초음파 현지화
환자가 두 가지 유형의 피부 국소화를 받는 단일 팔 실험적(초음파) 표준 치료인 흉부 척추 형광투시와 관련됨
|
해당 척추 수준을 표면에 표시하기 위해 초음파를 사용하여 갈비뼈를 세는 것
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 이 바이너리 데이터는 수술 중에 수집됩니다.
|
치료 표준(형광 투시법)과 연관시키기 위해 - 피부에 표시된 올바른 척추 수준을 보장하기 위해
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이 바이너리 데이터는 수술 중에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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