胸部手術における超音波位置特定 - 放射線の削減は達成可能ですか? (ULTRRA)
この臨床試験の目的は、胸部脊椎手術の開始前に、研究者が正しい脊椎レベルの位置を特定するためのより安全かつ迅速な方法を見つけられるかどうかを確認することです。
現在、この位置特定は脊髄針と透視法の助けを借りて行われています。 手術台の種類や体の癖などの個々の要因により、精度には固有の問題がいくつかあります。
研究者らは、超音波を使用して肋骨を数え、対応する脊椎レベルをマークすることが、透視検査を使用するよりも迅速で、おそらくさらに正確であるかどうかを知りたいと考えています。
この研究のためにアプローチされる参加者は、胸部脊椎手術を受けることにすでに同意している参加者です。 研究への同意が得られたら、通常どおりに麻酔を受け、目的の手術に備えて腹臥位になります。
この時点で、放射線技師は脊椎レベルを確認するために透視検査を実行し、外科医は皮膚にマークを付ける準備をします。 研究の目的のために、研究者は超音波を使用して肋骨を数え、対応する脊椎レベルにマークを付けます。
参加者は皮膚レベルをマークするために蛍光透視検査も受けます。 研究者らは、超音波法が従来の透視法と同じくらい正確であるかどうかを確認するために研究を行っている。 結果はバイナリで記録されます。 研究はこの時点で終了し、患者のさらなる参加は必要ありません。
調査の概要
詳細な説明
背景と理論的根拠
脊髄針と蛍光透視法を使用した術前位置特定は、手術開始前にレベルチェックを行う従来の方法ですが、一部のユニットでは放射線不透過性マーカーの挿入などのバリエーションが使用されています。 脊髄針は、X 線撮影の前に皮膚の上に配置されるか、体内に直接挿入され、正しい脊椎レベルが特定されていることを確認します。 適切なレベルが皮膚にマークされ、その後切開が計画されます。 現在使用されているすべての技術は、潜在的に高線量の電離放射線を使用しています。 研究者の経験では、手術台やフレームの種類、患者の体型（特に胸椎後弯の程度が大きいこと、肥満）などのさまざまな要因により、X 線画像が不適切であることがわかりました。胸郭全体を覆い、脇に押し込まれた腕の存在により、位置特定のプロセスが面倒になり、ある程度の不確実性が残ることがよくあります。
超音波はさまざまな専門分野で使用されており、特に胸椎へのポイント・オブ・ケア介入を行うために麻酔科医や疼痛専門分野で使用されています。 超音波は、肋骨骨折を診断するために胸部領域でも使用されています。 肋骨レベルを数えて適切な胸椎レベルの位置を特定することは、これらの方法を発展させたものとして考案されました。
超音波を使用して肋骨を数えることが、適切な脊椎レベルの位置を特定するための迅速かつ正確な方法であることを示すことで、患者を繰り返し放射線量にさらす必要性をなくすことができます。
研究者らは、超音波を使用することで、肋骨を数えることにより、手術開始前に適切な脊椎レベルを正確に決定できるようになると仮説を立てています。 この方法は正確であるだけでなく、迅速かつ非侵襲的で安価であり、患者が被曝する放射線量を制限します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
胸椎手術を受ける患者さん
除外基準:
小児患者または同意が得られない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸椎の超音波位置特定
患者が両方のタイプの皮膚の位置特定を受けるシングルアーム 標準治療である胸椎透視法と相関する実験（超音波）
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対応する脊椎レベルを表面にマークするために、超音波を使用して肋骨を数えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠：このバイナリデータは手術中に収集されます
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標準治療（X線透視検査）と関連付けるため - 皮膚にマークされた正しい脊椎レベルを確認するため
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このバイナリデータは手術中に収集されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了