Lihasinvasiivisen virtsarakon syövän hoito ei-kirurgisella menetelmällä, joka koostuu anti-PD-1-hoidosta ja kemosäteilystä (BCIRT-01)

Virtsarakon syöpä on toiseksi yleisin pahanlaatuinen kasvain maailmassa. Alkudiagnoosissa lähes 20 % kaikista virtsarakon syöpäpotilaista on lihasinvasiivista virtsarakon syöpää (MIBC). Ja 40 % ei-lihakseen invasiivisista virtsarakon syövistä voi kehittyä MIBC:ksi. Tällä hetkellä radikaali kystectomia (RC) on kultainen standardi MIBC:n hallinnassa. Silti se tuo mukanaan vakavia kirurgisia vammoja ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka heikentävät potilaiden elämänlaatua. Äskettäin virtsarakkoa säilyttävästä hoidosta tulee vähitellen toinen vaihtoehto MIBC:lle. Se koostuu virtsarakon kasvaimen maksimaalisesta transuretraalisesta resektiosta (TURBT) ja kemosäteilystä. Useat kliiniset kokeet ja meta-analyysit tukivat sitä, että virtsarakkoa säilyttävällä hoidolla on samanlainen terapeuttinen vaikutus kuin RC:llä. Mutta on huomionarvoista, että tämä hoitomuoto ei todellakaan vältä leikkausta. TURBT voi myös aiheuttaa komplikaatioita, kuten verenvuotoa, infektiota, perforaatiota ja jopa kasvaimen leviämistä. Lisäksi samanaikaisen kemosäteilyn aiheuttamien vakavien toksisuuksien ilmaantuvuus on jopa 36 %. Varsinaisessa kliinisessä työssä yli puolet potilaista on vaikea saada päätökseen vakiointensiteetin kemosäteilytys. Lisäksi monet potilaat eivät sovellu virtsarakon säilytykseen, mukaan lukien ne, joilla on T-aste > T2, halkaisija > 5 cm, hydronefroosi ja positiiviset imusolmukkeet. Siksi se vaatii nykyisen virtsarakon säilytystilan parantamista, jotta useampi MIBC-potilas saisi radikaalia hoitoa, joka tuo paremman terapeuttisen kokemuksen ja elämänlaadun.

Monet laboratoriotutkimukset osoittivat, että virtsarakon syövän muodostuminen ja eteneminen on mutaatioiden kertymisprosessi. Se tarjoaa biologiset perustekijät immuunitarkistuspisteen estäjille, kuten anti-PD-1-vasta-aineille. Saatavilla olevien kliinisten tutkimusten perusteella anti-PD-1-vasta-aineilla on ihanteellisia terapeuttisia vaikutuksia eri vaiheissa olevissa virtsarakon syövissä, ja toksisuuksien ilmaantuvuus on vain 13 %. Sen myrkyllisyyksiin kuuluvat pääasiassa nivelsärky ja hyponatremia, jotka ovat hyvin siedettyjä. Tällä hetkellä on yli 10 kliinistä tutkimusta, joissa kokeillaan anti-PD-1-vasta-aineita virtsarakon säilyttämiseksi. Useimmissa niistä on kuitenkin edelleen TURBT-hoitomuotoja. Tämän vaiheen 2 kokeen tarkoituksena oli arvioida ei-kirurgisen virtsarakon säilyttävän hoitomuodon terapeuttisia ja haittavaikutuksia, jotka koostuvat anti-PD-1-vasta-aineista ja kemosäteilystä pienessä potilasryhmässä, jolla on MIBC. Tulokset voivat tarjota tehokkaan, ei-invasiivisen ja vähän myrkyllisen valinnan, joka parantaa potilaskokemusta ja toteuttaa virtsarakon säilymisen.