Az izominvazív hólyagrák kezelése nem sebészeti módszerrel, amely anti-PD-1 terápiából és kemosugárzásból áll (BCIRT-01)

A hólyagrák a második leggyakoribb rosszindulatú daganat a világon. A kezdeti diagnóziskor az izom-invazív hólyagrákos (MIBC) esetek az összes hólyagrákos beteg közel 20%-át teszik ki. És a nem izom-invazív hólyagrák 40%-a MIBC-vé fejlődhet. Jelenleg a radikális cisztektómia (RC) az aranystandard a MIBC kezelésében. Ennek ellenére súlyos műtéti sérüléseket és műtét utáni szövődményeket hoz, amelyek rontják a betegek életminőségét. A közelmúltban a hólyagmegőrző kezelés fokozatosan a második választássá válik a MIBC számára. A hólyagdaganat maximális transzuretrális reszekciójából (TURBT) és kemoradiációból áll. Klinikai vizsgálatok és metaanalízisek sorozata alátámasztotta, hogy a hólyagmegőrző kezelés hasonló terápiás hatással bír, mint az RC. De figyelemre méltó, hogy ez a kezelési mód nem igazán kerüli el a műtétet. A TURBT komplikációkat is okozhat, például vérzést, fertőzést, perforációt és akár a daganat terjedését is. Ezenkívül az egyidejű kemosugárzás okozta súlyos toxicitások előfordulása eléri a 36%-ot. A tényleges klinikai munka során a betegek több mint fele számára nehéz elvégezni a standard intenzitású kemosugárzást. Ezenkívül sok beteg nem alkalmas a hólyag megőrzésére, beleértve azokat, akiknek T-stádiuma > T2, átmérője > 5 cm, hidronephrosis és pozitív nyirokcsomók. Ezért a jelenlegi húgyhólyag-megőrző mód javítására van szükség, hogy több MIBC-beteg részesüljön radikális kezelésben, amely jobb terápiás élményt és életminőséget biztosít.

Számos laboratóriumi vizsgálat kimutatta, hogy a hólyagrák kialakulása és progressziója a mutációk felhalmozódásának folyamata. Biológiai alapokat biztosít az immun-ellenőrzőpont-gátlók, például az anti-PD-1 antitestek számára. A rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok alapján az anti-PD-1 antitestek ideális terápiás hatást fejtenek ki különböző stádiumú húgyhólyagrák esetén, és a toxicitás előfordulási gyakorisága mindössze 13%. Toxikus hatásai főként ízületi fájdalmat és hyponatraemiát foglalnak magukban, amelyek jól tolerálhatók. Jelenleg több mint 10 klinikai vizsgálat folyik PD-1 elleni antitestekkel a hólyag megőrzésére. A legtöbb kezelési mód azonban továbbra is TURBT-t tartalmaz. Ennek a 2. fázisú vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a PD-1 elleni antitestekből és kemoradiációból álló, nem sebészeti hólyagmegőrző kezelési mód terápiás és káros hatásait egy MIBC-ben szenvedő kis betegcsoportban. Az eredmények hatékony, nem invazív és alacsony toxikus választást jelenthetnek, amely javítja a betegek élményét és megvalósítja a hólyag megőrzését.