Anti-PD-1 요법과 화학방사선 요법으로 구성된 비수술적 방법으로 근육 침윤성 방광암 치료 (BCIRT-01)

방광암은 전 세계적으로 두 번째로 흔한 악성 종양입니다. 초기 진단 시 근침윤성 방광암(MIBC) 환자는 전체 방광암 환자의 약 20%를 차지합니다. 그리고 비근육침윤성 방광암의 40%는 MIBC로 발전할 수 있습니다. 현재 근치 방광 절제술(RC)은 MIBC를 관리하는 황금 표준입니다. 그러나 그것은 심각한 수술 부상과 환자의 삶의 질을 손상시키는 수술 후 합병증을 가져옵니다. 최근에는 방광 보존 치료가 점차 MIBC의 두 번째 선택이 되고 있습니다. 그것은 방광 종양의 최대 경요도 절제술(TURBT)과 화학방사선 요법으로 구성됩니다. 일련의 임상 시험과 메타 분석은 방광 보존 치료가 RC와 유사한 치료 효과를 갖는다는 것을 뒷받침했습니다. 그러나이 치료 모드가 실제로 수술을 피하는 것은 아닙니다. TURBT는 또한 출혈, 감염, 천공, 심지어 종양 전파와 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 더욱이 동시 화학방사선 요법으로 인한 심각한 독성 발생률은 36%로 높습니다. 실제 임상에서는 절반 이상의 환자가 표준 강도의 화학방사선 치료를 완료하기가 어렵습니다. 또한 T stage > T2, 직경 > 5 cm, 수신증 및 양성 림프절을 포함하여 많은 환자들이 방광 보존에 적합하지 않습니다. 따라서 더 많은 MIBC 환자가 더 나은 치료 경험과 삶의 질을 가져오는 근본적인 치료를 받을 수 있도록 현재의 방광 보존 방식을 개선해야 합니다.

많은 실험실 연구는 방광암의 형성과 진행이 돌연변이 축적 과정임을 나타냅니다. 항 PD-1 항체와 같은 면역 체크포인트 억제제에 대한 생물학적 기초를 제공합니다. 이용 가능한 임상 연구에 따르면 항 PD-1 항체는 여러 단계의 방광암에서 이상적인 치료 효과를 나타내며 독성 발생률은 13%로 낮습니다. 그것의 독성은 주로 관절통과 저나트륨혈증을 포함하며 잘 견딘다. 현재 방광 보존을 위해 항 PD-1 항체를 시도하는 임상 시험이 10개 이상 있습니다. 그러나 대부분의 치료 모드에는 여전히 TURBT가 포함되어 있습니다. 이 2상 시험은 MIBC가 있는 소규모 환자 코호트에서 항 PD-1 항체와 화학방사선 요법으로 구성된 비외과적 방광 보존 치료 모드의 치료 및 부작용을 평가하기 위한 것입니다. 결과는 환자 경험을 개선하고 방광 보존을 실현하는 효과적이고 비침습적이며 독성이 낮은 선택을 제공할 수 있습니다.