Traiter le cancer de la vessie envahissant les muscles avec une méthode non chirurgicale consistant en une thérapie anti-PD-1 et une chimioradiothérapie (BCIRT-01)

Le cancer de la vessie est la deuxième tumeur maligne la plus répandue dans le monde. Au diagnostic initial, les cas de cancer de la vessie envahissant les muscles (MIBC) représentent près de 20 % de tous les patients atteints de cancer de la vessie. Et 40 % des cancers de la vessie non invasifs sur le plan musculaire pourraient se transformer en MIBC. Actuellement, la cystectomie radicale (RC) est la norme d'or pour gérer le MIBC. Pourtant, il entraîne de graves lésions chirurgicales et des complications post-chirurgicales qui altèrent la qualité de vie des patients. Depuis peu, le traitement à base de préservation de la vessie devient progressivement le second choix des MIBC. Il consiste en une résection transurétrale maximale d'une tumeur de la vessie (TURBT) et une chimioradiothérapie. Une série d'essais cliniques et de méta-analyses ont soutenu que le traitement de préservation de la vessie a un effet thérapeutique similaire à celui de la RC. Mais il est à noter que ce mode de traitement n'évite pas vraiment la chirurgie. La TURBT pourrait également entraîner des complications, telles qu'une hémorragie, une infection, une perforation et même une dissémination tumorale. De plus, l'incidence des toxicités graves provoquées par la chimioradiothérapie simultanée atteint 36 %. Dans le travail clinique réel, il est difficile pour plus de la moitié des patients de terminer une chimioradiothérapie d'intensité standard. De plus, de nombreux patients ne conviennent pas à la préservation de la vessie, y compris ceux qui ont un stade T> T2, un diamètre> 5 cm, une hydronéphrose et des ganglions lymphatiques positifs. Par conséquent, il appelle à l'amélioration du mode actuel de préservation de la vessie, afin que davantage de patients MIBC reçoivent un traitement radical qui apporte une meilleure expérience thérapeutique et une meilleure qualité de vie.

De nombreuses études en laboratoire ont indiqué que la formation et la progression du cancer de la vessie sont un processus d'accumulation de mutations. Il fournit des bases biologiques pour les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, tels que les anticorps anti-PD-1. Sur la base des études cliniques disponibles, les anticorps anti-PD-1 présentent des effets thérapeutiques idéaux dans le cancer de la vessie à différents stades et ont une incidence de toxicité aussi faible que 13 %. Ses toxicités comprennent principalement l'arthralgie et l'hyponatrémie, qui sont bien tolérées. Actuellement, plus de 10 essais cliniques testent des anticorps anti-PD-1 pour la préservation de la vessie. Cependant, les modes de traitement de la plupart d'entre eux contiennent encore de la TURBT. Cet essai de phase 2 visait à évaluer les effets thérapeutiques et indésirables d'un mode de traitement non chirurgical préservant la vessie consistant en des anticorps anti-PD-1 et une chimioradiothérapie, dans une petite cohorte de patients atteints de MIBC. Les résultats pourraient fournir un choix efficace, non invasif et peu toxique qui améliore l'expérience du patient et réalise la préservation de la vessie.