Steriili haavanhoito nestemäinen sidos diabeettisen jalkahaavan hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on testata steriilin haavanhoitonestesidoksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on diabeettinen jalkahaava eri vaiheissa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko steriilillä haavanhoito nestemäisellä sidoksella parempi teho ja turvallisuus kuin tyhjä kontrolli diabeteksen jalkahaavan hoidossa infektion etenemisvaiheessa?
- Onko steriilillä haavanhoidon nestemäisellä sidoksella parempi teho ja turvallisuus kuin tyhjäkontrolli diabeteksen jalkahaavojen hoidossa nekroosistabiilissa vaiheessa?
- Onko steriilillä haavanhoitonesteisellä sidoksella parempi teho ja turvallisuus kuin nollaverrokki kroonisen haavan hoidossa granulaatiokasvuvaiheessa? Osallistujat jaetaan 1:1-suhteella interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmän osallistujat saavat steriiliä nestemäistä haavasidosta kliinisen optimaalisen hoitosuunnitelman lisäksi. Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain kliinisen optimaalisen hoitosuunnitelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Long Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86 010-82266699
- Sähköposti: longzh2000@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-80-vuotias;
- Diagnoosi diabetes WHO:n standardien mukaisesti;
- Diabeteshaavan diagnosointi;
- Vahvistettu yhdeksi infektion etenemisen vaiheista, nekroosista stabiili tai granulaatiokasvu;
- Hedelmällisyyttä sairastavien naispotilaiden raskaustestin on oltava negatiivinen;
- Ei-silmävaurio haavan pinnalla ja luonnollisissa onteloissa, kuten korvaontelossa, nenäontelossa ja vatsaontelossa;
- Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia sairauksia, kuten akuuttia sydäninfarktia, sydämen vajaatoimintaa, hepatiittia, sokkia, hengitysvaikeutta, munuaisten vajaatoimintaa jne. ei ole vielä korjattu;
- Hallitsematon verensokeri, Glukoositesti#Paastoverensokeri>15mmol/L, Glykoitu hemoglobiini>12%;
- Haavan sisällä on aktiivista verenvuotoa, eikä rutiininomaisia perushoitosuunnitelmia voida toteuttaa;,4. seerumin albumiini < 20 g/l; Hemoglobiini < 60 g/l; Verihiutaleet <50 × 10^9/l;
5. Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kasvain; 6. Autoimmuunisairauksien aktiivinen kausi; 7. Steriilien haavanhoidon nestemäisten sidosten allergiahistoria; 8. Potilas ei kykene yhteistyöhön tai hänellä on mielenterveysongelmia; 9. Raskaana olevat ja imettävät naiset;,10. Silmävauriot ja luonnolliset ontelot, kuten korva, nenä ja vatsaontelo; 11. Ihon kasvaimet; 12. Aktiiviset ihosairaudet; 13. Tutkijoiden arvion mukaan potilaalla on selvä ja korjaamaton haavan paranemiseen vaikuttava syy, joka ei sovellu tähän tutkimukseen tai ei voi täyttää tämän tutkimuksen vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Steriili haavanhoito nestemäinen sidos
|
Haavan hoidossa käytetään steriiliä nestemäistä haavasidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2 viikon haava-alueen pienennysnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2 viikon haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Long2024-DFU-Sterile dressing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .