Steril sårvård flytande förband vid behandling av diabetesfotsår: en randomiserad kontrollprövning
Målet med denna randomiserade kontrollstudie är att testa effektiviteten och säkerheten hos det sterila sårvårdsvätskeförbandet hos patienter med diabetesfotsår i olika stadier. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
- Huruvida det sterila sårvårdsvätskeförbandet har bättre effekt och säkerhet än blankkontroll vid behandling av diabetesfotsår i infektionsprogressivt stadium?
- Huruvida det sterila sårvårdsvätskeförbandet har bättre effekt och säkerhet än blankkontroll vid behandling av diabetesfotsår i nekrosstabilt stadium?
- Huruvida det sterila sårvårdsvätskeförbandet har bättre effekt och säkerhet än blankkontroll vid behandling av kroniska sår i granuleringsstadiet? Deltagarna kommer att tilldelas ett 1:1-förhållande i interventionsgrupp och kontrollgrupp.
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få sterilt sårvårdsvätskeförband utöver en klinisk optimal behandlingsplan. Deltagarna i kontrollgruppen får endast en klinisk optimal behandlingsplan.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Long Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 010-82266699
- E-post: longzh2000@163.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är i åldern 18-80 år;
- Diagnostisera diabetes enligt WHO-standarder;
- Diagnostisera diabetessår;
- Bekräftat som ett av stadierna av infektionsprogression, nekrosstabil eller granuleringstillväxt;
- Graviditetstestet för kvinnliga patienter med fertilitet måste vara negativt;
- Icke ögonskador på sårytan och naturliga håligheter såsom öronhålan, näshålan och bukhålan;
- Delta frivilligt i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Allvarliga sjukdomar som akut hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hepatit, chock, andningssvikt, njursvikt etc. har inte korrigerats ännu;
- Okontrollerat blodsocker, Glukostest#Fastande blodsocker>15mmol/L, Glykerat hemoglobin>12%;
- Det finns aktiv blödning inuti såret, och rutinmässiga grundläggande behandlingsplaner kan inte implementeras;,4. Serumalbumin < 20g/L; Hemoglobin < 60g/L; Blodplättar <50 × 10^9/L;
5. Patienter med avancerade maligna tumörer; 6. Aktiv period av autoimmuna sjukdomar; 7. Allergisk historia av sterila sårvårdsvätskeförband; 8. Patienten är oförmögen att samarbeta eller har psykiska störningar; 9. Gravida och ammande kvinnor;,10. Ögonskador och naturliga håligheter såsom örat, näsan och bukhålan; 11. Hudtumörer; 12. Aktiva hudsjukdomar; 13. Enligt forskarnas bedömning har patienten en tydlig och omöjlig orsak som påverkar sårläkning, som inte är lämplig för denna studie eller inte kan uppfylla kraven i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Sterilt sårvårdande flytande förband
|
Sterilt sårvårdsvätskeförband används vid sårbehandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2 veckors minskning av sårområdet
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
2 veckors sårläkningshastighet
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Long2024-DFU-Sterile dressing
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .