- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976113
Retrospektiivinen tutkimus monen luokituksen aiheuttavasta kohdun limakalvosyövästä
Multiple Classifier Endometrium Cancer
Endometriumin syöpä ei ole yksittäinen kokonaisuus, vaan hyvin heterogeeninen sairauksien ryhmä. Historiallisesti kohdun limakalvon syöpäpotilaat on luokiteltu endometrioidiksi (tyyppi I) tai ei-endometrioidiksi (tyyppi II) dualistisen Bokhman-mallin mukaan. Tämä lähestymistapa on kuitenkin rajoittunut ennustamaan tarkasti ennustetta ja ohjaamaan hoitoa alatyyppien heterogeenisyyden vuoksi. molekyyli- ja geneettisen tiedon sisällyttäminen ja suuri tarkkailijoiden välinen vaihtelu.
Viimeisten kymmenen vuoden aikana The Cancer Genome Atlas (TCGA) -julkaisun[5] julkaisemisen jälkeen kohdun limakalvon syövän molekyyliluokitus neljään molekyylialatyyppiin [(i) POLE/ultramutoitunut ryhmä (POLE-mutatoitu), (ii) epäsuhtaisuuden korjauspuutos /mikrosatelliittien suhteen epästabiili, hypermutoitunut ryhmä (MMRd/MSI-H), (iii) kopioluku korkea, TP53-mutantti (CNH/p53abn) ja (iv) kopioluku pieni, TP53-villityyppi (CNL) , tai No Specific Mutational Profile [NSMP])] on herättänyt kiinnostusta nopeasti. Äskettäin Euroopan gynekologisen onkologian, sädehoidon ja onkologian ja patologian yhdistykset (ESGO-ESTRO-ESP), European Society of Medical Oncology (ESMO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ja uusi 2023 International Federation of Gynecology. ja Obstetrics (FIGO) -vaihejärjestelmä ovat edistäneet (korvaavan) molekyyliluokituksen käyttöä. Retrospektiiviset tutkimukset tukivat molekyyliluokituksen omaksumisen arvoa luotettavien tietojen tarjoamiseksi ennusteista ja adjuvanttihoitopäätöksistä. Vaikka tulevaa tietoa ei ole saatavilla, nykyiset ohjeet edistävät molekyyliprofiilien käyttöä adjuvanttihoidon räätälöimiseksi leikkauksen jälkeen. Koska vain muutama retrospektiivinen tutkimus on tutkinut molekyyliprofiilien ja eri adjuvanttihoitojen vasteen välistä yhteyttä, on tärkeää huomata, että tiedot ovat rajalliset. Mielenkiintoista on, että molekyyliprofiloinnin lisääntyvä omaksuminen johti kasvainten alaryhmän, jota kutsutaan useiksi luokittelijoiksi, havaitsemiseen, joille on tunnusomaista useita (kaksi tai kolme) molekyylipiirteitä. Ohjeiden mukaan kasvaimia, joissa on POLE-mutaatio, tulee pitää POLEmutina muista molekyyliominaisuuksista riippumatta, kun taas MMRd/MSI-H-kasvaimia, joissa on p53-poikkeavuus, tulee katsoa MMRd/MSI-H:ksi. Näitä potilaita koskevat tiedot ovat rajallisia ja hajanaisia. Edellä mainittu konsensus perustuu yksinomaan Leon-Castillo et al.:n keräämään suureen retrospektiiviseen joukkoon lukuisia luokittimia. Tämän kirjallisuuden aukon täyttämiseksi tutkijat suunnittelivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen, jonka tavoitteena oli kerätä useita luokittajia potilaiden tietämyksen parantamiseksi. nouseva luokka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Giorgio Bogani
- Puhelinnumero: 3803933116
- Sähköposti: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on useita luokitteluperusteita kohdun limakalvon syöpä
Endometriumsyöpäpotilaat, joilla on kaksi tai useampia molekyylipiirteitä
|
Vain havainto standardin hoidon jälkeen (mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja säteily tarvittaessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1402020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .