Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus monen luokituksen aiheuttavasta kohdun limakalvosyövästä

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Multiple Classifier Endometrium Cancer

Endometriumin syöpä ei ole yksittäinen kokonaisuus, vaan hyvin heterogeeninen sairauksien ryhmä. Historiallisesti kohdun limakalvon syöpäpotilaat on luokiteltu endometrioidiksi (tyyppi I) tai ei-endometrioidiksi (tyyppi II) dualistisen Bokhman-mallin mukaan. Tämä lähestymistapa on kuitenkin rajoittunut ennustamaan tarkasti ennustetta ja ohjaamaan hoitoa alatyyppien heterogeenisyyden vuoksi. molekyyli- ja geneettisen tiedon sisällyttäminen ja suuri tarkkailijoiden välinen vaihtelu.

Viimeisten kymmenen vuoden aikana The Cancer Genome Atlas (TCGA) -julkaisun[5] julkaisemisen jälkeen kohdun limakalvon syövän molekyyliluokitus neljään molekyylialatyyppiin [(i) POLE/ultramutoitunut ryhmä (POLE-mutatoitu), (ii) epäsuhtaisuuden korjauspuutos /mikrosatelliittien suhteen epästabiili, hypermutoitunut ryhmä (MMRd/MSI-H), (iii) kopioluku korkea, TP53-mutantti (CNH/p53abn) ja (iv) kopioluku pieni, TP53-villityyppi (CNL) , tai No Specific Mutational Profile [NSMP])] on herättänyt kiinnostusta nopeasti. Äskettäin Euroopan gynekologisen onkologian, sädehoidon ja onkologian ja patologian yhdistykset (ESGO-ESTRO-ESP), European Society of Medical Oncology (ESMO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ja uusi 2023 International Federation of Gynecology. ja Obstetrics (FIGO) -vaihejärjestelmä ovat edistäneet (korvaavan) molekyyliluokituksen käyttöä. Retrospektiiviset tutkimukset tukivat molekyyliluokituksen omaksumisen arvoa luotettavien tietojen tarjoamiseksi ennusteista ja adjuvanttihoitopäätöksistä. Vaikka tulevaa tietoa ei ole saatavilla, nykyiset ohjeet edistävät molekyyliprofiilien käyttöä adjuvanttihoidon räätälöimiseksi leikkauksen jälkeen. Koska vain muutama retrospektiivinen tutkimus on tutkinut molekyyliprofiilien ja eri adjuvanttihoitojen vasteen välistä yhteyttä, on tärkeää huomata, että tiedot ovat rajalliset. Mielenkiintoista on, että molekyyliprofiloinnin lisääntyvä omaksuminen johti kasvainten alaryhmän, jota kutsutaan useiksi luokittelijoiksi, havaitsemiseen, joille on tunnusomaista useita (kaksi tai kolme) molekyylipiirteitä. Ohjeiden mukaan kasvaimia, joissa on POLE-mutaatio, tulee pitää POLEmutina muista molekyyliominaisuuksista riippumatta, kun taas MMRd/MSI-H-kasvaimia, joissa on p53-poikkeavuus, tulee katsoa MMRd/MSI-H:ksi. Näitä potilaita koskevat tiedot ovat rajallisia ja hajanaisia. Edellä mainittu konsensus perustuu yksinomaan Leon-Castillo et al.:n keräämään suureen retrospektiiviseen joukkoon lukuisia luokittimia. Tämän kirjallisuuden aukon täyttämiseksi tutkijat suunnittelivat tämän retrospektiivisen tutkimuksen, jonka tavoitteena oli kerätä useita luokittajia potilaiden tietämyksen parantamiseksi. nouseva luokka.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia, 20133
        • Rekrytointi
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on retrospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu moninkertainen kohdun limakalvosyöpä. Tiedot 1.6.2019–31.1.2023 hoidetuista peräkkäisistä potilaista kerättiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (i) endometriumin syövän histologinen diagnoosi; (ii) kohdun poisto (salpingo-oophorectomian kanssa tai ilman) solmun dissektiolla tai ilman sitä; (iii) ilmeinen varhaisvaiheen sairaus; (iv) tavanomainen patologinen arviointi; ja (v) taudin molekyyli/genominen arviointi (mukaan lukien ainakin POLE-sekvensointi, MMR-proteiinin immunovärjäys tai MSI-arviointi, p53-immunovärjäys tai TP53-sekvensointi). Poissulkemiskriteerit olivat: (i) suostumuksen peruuttaminen, (ii) neoadjuvanttihoidon suorittaminen ja (iii) vaiheen IV sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on useita luokitteluperusteita kohdun limakalvon syöpä
Endometriumsyöpäpotilaat, joilla on kaksi tai useampia molekyylipiirteitä
Vain havainto standardin hoidon jälkeen (mukaan lukien leikkaus, kemoterapia ja säteily tarvittaessa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa