- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976113
Um estudo retrospectivo sobre câncer de endométrio classificador múltiplo
Câncer de Endométrio de Classificador Múltiplo
O câncer de endométrio não é uma entidade única, mas sim um grupo muito heterogêneo de doenças. Historicamente, pacientes com câncer de endométrio foram classificados como endometrioides (tipo I) ou não endometrioides (tipo II) de acordo com o modelo dualístico de Bokhman. incorporação de informações moleculares e genéticas e alta variabilidade interobservador.
Nos últimos dez anos, após a publicação do The Cancer Genome Atlas (TCGA) [5], a classificação molecular do câncer de endométrio em quatro subtipos moleculares [(i) POLE/grupo ultramutado (POLE mutado), (ii) deficiência de reparo incompatível /microsatélite-instável, grupo hipermutado (MMRd/MSI-H), (iii) número de cópias alto, mutante TP53 (CNH/p53abn) e (iv) número de cópias baixo, tipo selvagem TP53 (CNL , ou nenhum perfil mutacional específico [NSMP])] ganhou interesse rapidamente. Recentemente, as Sociedades Europeias de Oncologia Ginecológica, Radioterapia e Oncologia e Patologia (ESGO-ESTRO-ESP), a Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), a Rede Nacional Compreensiva de Câncer (NCCN) e a nova Federação Internacional de Ginecologia de 2023 e obstetrícia (FIGO) promoveram o uso da classificação molecular (substituta). Estudos retrospectivos apoiaram o valor da adoção da classificação molecular para oferecer dados confiáveis sobre prognósticos e decisões de tratamento adjuvante. Embora não haja dados prospectivos disponíveis, as diretrizes atuais promovem o uso de perfis moleculares para adequar o tratamento adjuvante após a cirurgia. Como apenas alguns estudos retrospectivos investigaram a associação entre perfis moleculares e resposta a vários tratamentos adjuvantes, é importante observar que os dados são limitados. Curiosamente, a crescente adoção de perfis moleculares levou à detecção de um subgrupo de tumores denominados classificadores múltiplos, caracterizados por múltiplas (duas ou três) características moleculares. De acordo com as diretrizes, os tumores com uma mutação POLE devem ser considerados POLEmut, independentemente de outras características moleculares, enquanto os tumores MMRd/MSI-H com uma anormalidade p53 devem ser considerados MMRd/MSI-H. Os dados sobre esses pacientes são limitados e fragmentados. O consenso acima mencionado é baseado apenas em uma grande coorte retrospectiva de múltiplos classificadores coletados por Leon-Castillo et al. categoria emergente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20133
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Contato:
- Giorgio Bogani
- Número de telefone: 3803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de endométrio classificador múltiplo
Pacientes com câncer de endométrio que apresentam duas ou mais características moleculares
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Apenas observação seguindo o padrão de cuidado (incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia quando apropriado)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida livre de progressão
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1402020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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