- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976113
En retrospektiv undersøgelse af multiple klassificerende endometriecancer
Multiple Classifier Endometriecancer
Endometriecancer er ikke en enkelt enhed, men snarere en meget heterogen gruppe af sygdomme. Historisk set er endometriecancerpatienter blevet klassificeret som endometrioid (type I) eller ikke-endometrioid (type II) i henhold til den dualistiske Bokhman-model - Denne tilgang har imidlertid været begrænset til nøjagtigt at forudsige prognose og vejlede behandling på grund af heterogenitet inden for undertyper, utilstrækkelig inkorporering af molekylær og genetisk information og høj interobservatørvariabilitet.
I de sidste ti år, efter udgivelsen af The Cancer Genome Atlas (TCGA)[5], den molekylære klassificering af endometriecancer i fire molekylære undertyper [(i) POLE/ultramuteret gruppe (POLE muteret), (ii) mangel på fejltilpasning reparation /mikrosatellit-ustabil, hypermuteret gruppe (MMRd/MSI-H), (iii) kopital-højt, TP53-mutant (CNH/p53abn) og (iv) kopital-lavt, TP53-vildtype (CNL) , eller No Specific Mutational Profile [NSMP])] har hurtigt vundet interesse. For nylig har de europæiske foreninger for gynækologisk onkologi, radioterapi og onkologi og patologi (ESGO-ESTRO-ESP), European Society of Medical Oncology (ESMO), National Comprehensive Cancer Network (NCCN) og den nye 2023 International Federation of Gynecology og obstetrik (FIGO) iscenesættelsessystem har fremmet brugen af (surrogat) molekylær klassificering. Retrospektive undersøgelser understøttede værdien af at vedtage molekylær klassificering for at tilbyde pålidelige data om prognosticering og beslutninger om adjuverende behandling. Selvom ingen prospektive data er tilgængelige, fremmer nuværende retningslinjer brugen af molekylære profiler til at skræddersy adjuverende behandling efter operation. Da kun få retrospektive undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem molekylære profiler og respons på forskellige adjuverende behandlinger, er det vigtigt at bemærke, at data er begrænsede. Interessant nok førte den voksende anvendelse af molekylær profilering til påvisning af en undergruppe af tumorer kaldet multiple klassifikatorer, karakteriseret ved flere (to eller tre) molekylære træk. Ifølge retningslinjerne bør tumorer med en POLE-mutation betragtes som POLEmut, uanset andre molekylære træk, hvorimod MMRd/MSI-H-tumorer med en p53-abnormitet bør betragtes som MMRd/MSI-H. Data om disse patienter er begrænsede og fragmentariske. Den førnævnte konsensus er udelukkende baseret på en stor retrospektiv kohorte af multiple klassifikatorer indsamlet af Leon-Castillo et al.. Derfor, for at udfylde dette litteraturhull, designede efterforskerne denne retrospektive undersøgelse, som havde til formål at indsamle multiple klassifikatorpatienter for at forbedre viden om dette spirende kategori.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei tumori di Milano
-
Kontakt:
- Giorgio Bogani
- Telefonnummer: 3803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multiple klassificerende endometriecancer
Endometriecancerpatienter, der har to eller flere molekylære træk
|
Kun observation efter standardbehandling (inklusive kirurgi, kemoterapi og stråling, når det er relevant)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Endometriale neoplasmer
- Uterine neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 1402020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderkræft
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Afsluttet
-
International Peace Maternity and Child Health...Afsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUterin carcinosarkom | Stadie IIA uterin sarkom | Stadie IIB uterin sarkom | Stadium IIIA Uterin Sarkom | Stadium IIIB Uterin Sarkom | Stadie IIIC Uterin Sarkom | Stadium IVA livmodersarkom | Stadium IVB livmodersarkom | Stadium IA uterin sarkom | Stadium IB uterin sarkom | Stadium IC Uterin SarkomForenede Stater
-
Showa UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationIndonesien
-
Cynthia WongAfsluttetUterin atoni med blødningForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityIkke rekrutterer endnuIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIntra-uterin enhedskomplikationEgypten
-
Nantes University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Kun observation
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetSmerteForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater