- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05976113
Uno studio retrospettivo sul cancro dell'endometrio classificatore multiplo
Cancro dell'endometrio classificatore multiplo
Il cancro dell'endometrio non è una singola entità ma piuttosto un gruppo molto eterogeneo di malattie. Storicamente, i pazienti con carcinoma endometriale sono stati classificati come endometrioidi (tipo I) o non endometrioidi (tipo II) secondo il modello dualistico di Bokhman. Tuttavia, questo approccio è stato limitato nel prevedere con precisione la prognosi e guidare il trattamento a causa dell'eterogeneità all'interno dei sottotipi, incorporazione di informazioni molecolari e genetiche e alta variabilità interosservatore.
Negli ultimi dieci anni, dopo la pubblicazione di The Cancer Genome Atlas (TCGA)[5], la classificazione molecolare del cancro dell'endometrio in quattro sottotipi molecolari [(i) POLE/ultramutated group (POLE mutated), (ii) mismatch repair deficit /microsatellite-instabile, gruppo ipermutato (MMRd/MSI-H), (iii) numero di copie alto, TP53-mutante (CNH/p53abn) e (iv) numero di copie basso, TP53-wild-type (CNL , or No Specific Mutational Profile [NSMP])] has rapidly gained interest. Recentemente, le Società europee di oncologia ginecologica, radioterapia e oncologia e patologia (ESGO-ESTRO-ESP), la Società europea di oncologia medica (ESMO), la Rete nazionale completa sul cancro (NCCN) e la nuova Federazione internazionale di ginecologia del 2023 and Obstetrics (FIGO) staging system have promoted the use of (surrogate) molecular classification. Studi retrospettivi hanno supportato il valore dell'adozione della classificazione molecolare per offrire dati affidabili sulla prognosi e sulle decisioni terapeutiche adiuvanti. Although no prospective data are available, current guidelines promote the use of molecular profiles to tailor adjuvant treatment after surgery. Poiché solo pochi studi retrospettivi hanno indagato l'associazione tra profili molecolari e risposta a vari trattamenti adiuvanti, è importante notare che i dati sono limitati. È interessante notare che la crescente adozione del profilo molecolare ha portato alla rilevazione di un sottogruppo di tumori chiamati classificatori multipli, caratterizzati da più (due o tre) caratteristiche molecolari. Secondo le linee guida, i tumori con una mutazione POLE dovrebbero essere considerati POLEmut, indipendentemente da altre caratteristiche molecolari, mentre i tumori MMRd/MSI-H con un'anomalia p53 dovrebbero essere considerati MMRd/MSI-H. Data on these patients is limited and fragmentary. Il suddetto consenso si basa esclusivamente su un'ampia coorte retrospettiva di più classificatori raccolti da Leon-Castillo et al.. Quindi, per colmare questa lacuna della letteratura, i ricercatori hanno progettato questo studio retrospettivo, che mirava a raccogliere più classificatori pazienti per migliorare la conoscenza su questo categoria emergente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20133
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Contatto:
- Giorgio Bogani
- Numero di telefono: 3803933116
- Email: giorgiobogani@yahoo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con carcinoma endometriale classificatore multiplo
Pazienti con cancro dell'endometrio che hanno due o più caratteristiche molecolari
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Solo osservazione seguendo lo standard di cura (inclusi chirurgia, chemioterapia e radioterapia quando appropriato)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1402020
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