- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976113
Une étude rétrospective sur le cancer de l'endomètre à classificateurs multiples
Cancer de l'endomètre à classificateurs multiples
Le cancer de l'endomètre n'est pas une entité unique mais plutôt un groupe très hétérogène de maladies. Historiquement, les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre ont été classées comme endométrioïdes (type I) ou non endométrioïdes (type II) selon le modèle dualiste de Bokhman. Cependant, cette approche a été limitée pour prédire avec précision le pronostic et guider le traitement en raison de l'hétérogénéité au sein des sous-types, inadéquate incorporation d'informations moléculaires et génétiques et grande variabilité interobservateur .
Au cours des dix dernières années, après la publication de The Cancer Genome Atlas (TCGA)[5], la classification moléculaire du cancer de l'endomètre en quatre sous-types moléculaires [(i) groupe POLE/ultramuté (POLE muté), (ii) déficit de réparation des mésappariements /microsatellite-instable, groupe hypermuté (MMRd/MSI-H), (iii) nombre de copies élevé, mutant TP53 (CNH/p53abn) et (iv) nombre de copies faible, TP53-type sauvage (CNL , ou No Specific Mutational Profile [NSMP])] a rapidement gagné en intérêt. Récemment, les Sociétés européennes d'oncologie gynécologique, de radiothérapie et d'oncologie et de pathologie (ESGO-ESTRO-ESP), la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), le National Comprehensive Cancer Network (NCCN) et la nouvelle Fédération internationale de gynécologie 2023 and Obstetrics (FIGO) ont encouragé l'utilisation de la classification moléculaire (de substitution). Des études rétrospectives ont soutenu la valeur de l'adoption de la classification moléculaire pour offrir des données fiables sur le pronostic et les décisions de traitement adjuvant. Bien qu'aucune donnée prospective ne soit disponible, les lignes directrices actuelles encouragent l'utilisation de profils moléculaires pour adapter le traitement adjuvant après la chirurgie. Comme seules quelques études rétrospectives ont étudié l'association entre les profils moléculaires et la réponse à divers traitements adjuvants, il est important de noter que les données sont limitées. Fait intéressant, l'adoption croissante du profilage moléculaire a conduit à la détection d'un sous-groupe de tumeurs appelé classificateurs multiples, caractérisé par de multiples (deux ou trois) caractéristiques moléculaires. Selon les directives, les tumeurs avec une mutation POLE doivent être considérées comme POLEmut, quelles que soient les autres caractéristiques moléculaires, tandis que les tumeurs MMRd/MSI-H avec une anomalie p53 doivent être considérées comme MMRd/MSI-H. Les données sur ces patients sont limitées et fragmentaires. Le consensus susmentionné est basé uniquement sur une grande cohorte rétrospective de classificateurs multiples collectés par Leon-Castillo et al. Ainsi, pour combler cette lacune dans la littérature, les chercheurs ont conçu cette étude rétrospective, qui visait à collecter plusieurs patients classificateurs pour améliorer les connaissances sur ce catégorie émergente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20133
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Contact:
- Giorgio Bogani
- Numéro de téléphone: 3803933116
- E-mail: giorgiobogani@yahoo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre à plusieurs classificateurs
Patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre qui présentent au moins deux caractéristiques moléculaires
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Observation juste selon les normes de soins (y compris la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie, le cas échéant)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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survie sans progression
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1402020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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