- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05976113
Ретроспективное исследование рака эндометрия с несколькими классификаторами
Множественный рак эндометрия классификатора
Рак эндометрия — это не единое целое, а очень разнородная группа заболеваний. Исторически пациентки с раком эндометрия классифицировались как эндометриоидные (тип I) и неэндометриоидные (тип II) в соответствии с дуалистической моделью Бохмана. включение молекулярной и генетической информации и высокая изменчивость между наблюдателями.
За последние десять лет, после публикации Атласа генома рака (TCGA) [5], молекулярная классификация рака эндометрия на четыре молекулярных подтипа [(i) POLE/ультрамутированная группа (POLE mutated), (ii) дефицит репарации несоответствия /микросателлитно-нестабильная, гипермутированная группа (MMRd/MSI-H), (iii) с высоким числом копий, TP53-мутантный (CNH/p53abn) и (iv) с низким числом копий, TP53-дикий тип (CNL , или отсутствие специфического мутационного профиля [NSMP])] быстро завоевала интерес. Недавно Европейские общества гинекологической онкологии, лучевой терапии, онкологии и патологии (ESGO-ESTRO-ESP), Европейское общество медицинской онкологии (ESMO), Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) и новая Международная федерация гинекологии 2023 г. и Система стадирования акушерства (FIGO) способствовала использованию (суррогатной) молекулярной классификации. Ретроспективные исследования подтвердили ценность принятия молекулярной классификации для получения надежных данных о прогнозах и решениях относительно адъювантной терапии. Несмотря на отсутствие проспективных данных, современные руководства рекомендуют использовать молекулярные профили для адаптации адъювантной терапии после операции. Поскольку только несколько ретроспективных исследований изучали связь между молекулярными профилями и реакцией на различные виды адъювантной терапии, важно отметить, что данные ограничены. Интересно, что растущее распространение молекулярного профилирования привело к обнаружению подгруппы опухолей, называемых множественными классификаторами, которые характеризуются множественными (двумя или тремя) молекулярными признаками. Согласно рекомендациям, опухоли с мутацией POLE следует рассматривать как POLEmut, независимо от других молекулярных особенностей, тогда как опухоли MMRd/MSI-H с аномалией p53 следует рассматривать как MMRd/MSI-H. Данные об этих пациентах ограничены и фрагментарны. Вышеупомянутый консенсус основан исключительно на большой ретроспективной когорте нескольких классификаторов, собранных Leon-Castillo et al. Таким образом, чтобы заполнить этот пробел в литературе, исследователи разработали это ретроспективное исследование, целью которого было собрать пациентов с несколькими классификаторами для улучшения знаний об этом. формирующаяся категория.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
-
Контакт:
- Giorgio Bogani
- Номер телефона: 3803933116
- Электронная почта: giorgiobogani@yahoo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациентки с множественным классификационным раком эндометрия
Пациенты с раком эндометрия, у которых есть два или более молекулярных признака
|
Простое наблюдение в соответствии со стандартом лечения (включая хирургическое вмешательство, химиотерапию и облучение, когда это необходимо)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания матки
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндометрия
- Новообразования матки
Другие идентификационные номера исследования
- 1402020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .