Kahdenvälinen polvikipu ja kuivaneulaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa, esiintyykö lateraalisuuden tunnistuksen menetystä henkilöillä, joilla on molemminpuolinen krooninen polvikipu, jolla on kinesiofobia, ja vaikuttaako DN lyhytaikaisiin keskus- ja perifeerisiin hermo-lihasmittauksiin. Tämän projektin tavoitteena on rekrytoida 20 henkilöä, joilla on yli kolmen kuukauden molemminpuolinen polvikipu, iältään 18–40 vuotta, joilla ei ole näyttöä polven OA:sta ja jotka pelkäävät liikkeitä, kuten Tampa Scale of Kinesiophobia -asteikko osoittaa, seuraavilla tavoitteilla: [1] Selvitä, onko näillä henkilöillä krooniseen kipuun liittyvä lateraalisuuden tunnistuksen menetys, joka vaikuttaa tapaan, jolla aivot käsittelevät kuvia vasemmasta tai oikeasta polvesta käyttämällä Neuro Orthopedic Institute (NOI) Recogonise Knee -puhelinsovellusta iPhonelle tai Androidille. [2] Arvioi lihasvoiman tuotanto mittaamalla huippupolven venymä ja taivutus isometrinen voimatuotanto Biodex System II -dynamometrillä (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Mittaa nelipäisen reisilihaksen lihastoiminta ultraäänikuvauksella arvioidaksesi muutoksia poikkileikkausalassa, jänteen pituudessa, lihaspaksuudessa ja muissa asiaankuuluvissa mittauksissa, jotka voitaisiin ottaa talteen (esim. pennation kulma) vastus medialis (VM) lihaksen. [4] Arvioi liikkeen laatu sivuttaisaskelutestillä ja mittaa 2D-videoanalyysin avulla vartalon taivutusta, polven taivutusta, suljetun ketjun dorsifleksiota, lantion laskua ja polvilumpion projektiokulmaa. [5] Selvitä, aiheuttaako DN välitöntä muutosta keskushermostossa (lateraliteetin tunnistus) ja perifeerisessä (lihasvoiman tuotanto, toiminta, liike) hermo-lihasjärjestelmässä. [6] Selvitä, onko eroja yksilöiden välillä, joilla on molemminpuolinen polvikipu ja suuri liikepelko ja molemminpuolinen polvikipu ja vähäinen liikkeen pelko. Rekrytoimme myös 20 henkilöä, joilla on molemminpuolinen polvikipu ja vähäinen liikepelko, sekä 20 henkilöä, jotka ovat terveitä ilman polvikipuja. Kirjoittajien tietojen mukaan vain yhdessä tutkimuksessa on tunnistettu lateraalisuuden tunnistamisen puutteita populaatiossa, jolla on polven OA. Tällä hetkellä ei ole olemassa yhtä julkaisua, jossa arvioitaisiin sivusuuntaisuuden tunnistamisen puutteita henkilöillä, joilla on molemminpuolinen polvikipu ilman polven OA:ta. Tällä tutkimuksella on potentiaalia antaa tietoa fysioterapeuteille, jotka tarjoavat interventioita, kuten kivun neurotieteen koulutusta, lajiteltuja motorisia kuvia (vasemman-oikean erottelu, eksplisiittiset motoriset kuvat, peiliterapia), liike-/lihastoimintojen arviointia ja DN:ää parantaakseen heidän päätöksentekoaan. , arviointi- ja hoitotaidot.

Rekrytoinnin helpottamiseksi haemme osittaista HIPAA-lupaa tähän projektiin, jotta voimme rekrytoida potilaita, jotka ovat/hakevat hoitoa polvikipuihinsa lääkärin tai fysioterapeutin luona. Ainoa asiaankuuluva seulottava PHI on ikä, polvikipuun liittyvät diagnoosikoodit sekä sisällyttämistä ja poissulkemista koskeviin kriteereihin liittyvät tekijät. Näistä tiedoista tutkimusryhmä seuloa vain kelpoisuuskriteerit (sisällytys-/poissulkemistekijät). Näitä sähköiseen sairauskertomukseen tallennettuja tietoja ei kirjoiteta muistiin tai tallenneta minnekään. Kun tutkija on tunnistanut potilaan, joka saattaa olla kelvollinen tutkimukseen, potilas täyttää REDCapista kyselylinkin, johon tallennetaan tiedot, jotka sisältävät hänen nimensä, yhteystietonsa ja seulontakysymykset, jotka liittyvät hänen kelpoisuuteensa tutkimukseen (sisällyttäminen /poissulkemiskriteerit). Nämä tiedot säilytetään REDCapissa, turvallisessa online-alustassa tietojen tallentamiseen, vain siksi, että vältytään toistuvista yhteydenotoista koehenkilöiden kiinnostuksen vuoksi. Seulotaan vain asiaankuuluvat PHI:t, kuten ikä, polvikipuun liittyvät diagnoosikoodit ja sisällyttämistä ja poissulkemista koskeviin kriteereihin liittyvät tekijät. Tutkimusryhmä ei tallenna mitään näistä tiedoista. Kun tutkija on tunnistanut potilaan, joka saattaa olla kelvollinen tutkimukseen, potilas täyttää REDCapista kyselylinkin, johon tallennetaan tiedot, jotka sisältävät hänen nimensä, yhteystietonsa ja tutkimukseen kelpaavuuteen liittyvät seulontakysymykset. Tämän tutkimuksen osallistujien ei tarvitse olla nykyisiä potilaita. Jos mahdollinen osallistuja, joka ei ole nykyinen potilas, ottaa yhteyttä tutkimusryhmään, hänelle annetaan REDCapilta kyselylinkki. Kun tämä kysely on suoritettu, tutkija määrittää heidän kelpoisuutensa tutkimukseen. Tämä tarkoittaa, että tutkimukseen värvätyt voivat tulla yhteisöstä, jotka eivät välttämättä ole nähneet PT:tä, MD:tä tai DO:ta. Kaikki interventiot, mukaan lukien kuivaneulaus, ja mitatut tulokset (kipu, tuloskyselyt, voima, liikerata, toiminnallinen arviointi jne.) suoritetaan yleisesti nykyisen fysioterapiakäytännön ja hoidon aikana. Tätä tutkimusta varten tutkijat virallistavat näiden toimenpiteiden keräämistä. Testaus vaatii vain yhden tapaamisen koehenkilöltä, joka kestää noin 2 tuntia ja sisältää perustestin, kuivaneulauksen ja jälkitestauksen. Jälkeenpäin ei tule seurantaa. Tähän protokollaan liittyvät erityiset testaustoimenpiteet sisältävät seuraavat: 1) Lateraaliuden tunnistustesti, jossa tutkittava tutkii NOI Recognoise Knee -nimisen sovelluksen iPhonessa tai iPadissa ja valitsee, onko hänen katsomansa kuva vasen vai oikea polvi. 2) Vastus medialis -lihaksen poikkileikkauspinta-ala ja muut mittaukset (jänteen pituus, lihaksen paksuus jne.) mitattuna selällään Lumify-ultraäänikuvausanturilla. 3) 2D-liikeanalyysi suoritetaan koehenkilöille, jotka suorittavat sivuttaisaskelun testin. 4) Polven venytyksen ja taivutuksen isometrisen voiman huipputuotanto mitataan Biodexillä. 5) Kaikille koehenkilöille tarjotaan kuivaneulaus käyttäen puhdasta tekniikkaa, jota käytetään yleisesti kliinisessä hoidossa. Kuivaneulaustoimenpide tarjotaan nelipäiseen lihakseen standardoitua protokollaa käyttäen. Kuiva neula työnnetään sisään ja ulos ja/tai kierretään myötäpäivään enintään 30" tutkijan harkinnan ja osallistujan toleranssin mukaan, minkä jälkeen neula jätetään paikalleen 15 minuutiksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet tämän tekniikan turvallisuuden. Jos osallistuja ei voi sietää DN-menettelyä, toimenpide keskeytetään ja neulat poistetaan. Osallistuja voi keskeyttää osallistumisen milloin tahansa tutkimuksen aikana. 6) Vaiheet 1-4 toistetaan. Yhteenvetona prosessi näyttää tältä: Suostumus, perustestaus, kuivaneulaus, jälkitestaus 2 tunnin istunnossa. Lisäksi tallennetaan koehenkilöiden erityisiä tutkimustietoja, kuten ikä, pituus, paino ja tiedot polvikipuista. Tutkimuksessa käytetään sekä sähköistä että paperista tiedonkeruuta ja kyselylomakkeita. Tässä tutkimuksessa hyödynnetään REDCapia (Research Electronic Data Capture), ohjelmistotyökalusarjaa ja työnkulkumenetelmää kliinisen ja tutkimusdatan sähköiseen keräämiseen ja hallintaan tiedon keräämiseen ja tallentamiseen. REDCapia käytetään ensisijaisena työkaluna tutkimusdokumentaation keräämiseen ja hallintaan, kun se liittyy seulomiseen, tiedonkeruuun ja osallistujien kyselyihin. Myös paperidokumentaatio on saatavilla. Paperidokumentaatiota käytetään, jos REDCap-järjestelmä ei jostain syystä olisi käytettävissä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, internet-katkos, tietokonetekniset ongelmat (laitteisto ja/tai ohjelmisto), virrankatkos jne.

Testaus vaatii vain yhden tapaamisen koehenkilöltä, joka kestää noin 2 tuntia ja sisältää perustestin, kuivaneulauksen ja jälkitestauksen. Jälkeenpäin ei tule seurantaa. Kun koehenkilöt on seulottu ja he ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, heille ajoitetaan 2 tunnin testausistunto. Tämän jälkeen koehenkilölle tehdään tietoinen suostumus, perustesti, kuivaneulaus ja jälkitestaus. Tällä hetkellä meillä on rahoitusta vain 10 koehenkilölle, joilla on molemminpuolinen polvikipu ja suuri liikepelko. He saavat suostumuslomakkeen, jossa kerrotaan heidän saamansa palkkio. Muiden ryhmien, joihin meillä ei ole rahoitusta, mukaanottokriteerit täyttävät saavat toisenlaisen suostumus- ja hippalomakkeen, jossa on kaikki samat tiedot kuin toisessa lomakkeessa ilman palkkiotietoja. Testaus kestää noin 2 tuntia. Suostumukseen ja kysymyksiin varataan 10 minuuttia. Perustestaukseen varataan 45 minuuttia. Kuivaneulaukseen varataan 15 minuuttia. Jälkitestaukseen varataan 45 minuuttia. Tutkimuksen päättämiseen varataan 5 minuuttia. Kahden tunnin testausistunnon yhteenveto Vaihe 1: Suostumus Aihe: koehenkilöt ovat jo täyttäneet seulontakyselylomakkeen (sisällytyskriteerit Taulukko 1). Tietoon perustuva suostumusprosessi toteutetaan ja potilaille annetaan mahdollisuus suostua tutkimukseen osallistumiseen ja jatkamiseen. Vaihe 2: Lateraalisuuden tunnistus: Perus - Kuvat vasemmasta ja oikeasta polvesta tavallisella taustalla Vanilja - Peruskuvat vasemmasta ja oikeasta polvista eri suunnassa Konteksti - Kuvat vasemmasta ja oikeasta polvista tosielämässä Abstrakti - Kuvat vasemmasta ja oikeasta polvista erilaisia ​​taideteoksia ja patsaita Vaihe 3: Lateraalinen askel alas -testi: 2D-videoanalyysi suoritettiin kahdella Go Prolla, jotta voidaan tallentaa viisi toistoa koehenkilöstä, joka suorittaa sivuttaisaskelutestin etu- ja sagitaalisessa tasossa. Vaihe 4: Lihasvoiman tuotanto: Suurin polven venytyksen ja taivutuksen isometrinen voimantuotanto mitattu Biodexillä. Vaihe 5: Lihastoiminta: Sisälihaksen poikkileikkauspinta-ala mitattuna selällään Lumify-ultraäänikuvausanturilla. Vaihe 6: Kuivaneulaus: Kuivat neulat työnnetään distaalisiin vastus lateralis-, rectus femoris- ja vastus medialis -lihaksiin. Neula työnnetään sisään maksimissaan ja jätetään paikalleen 15 minuutiksi. Vaihe 7: Toista vaiheet 2–5: Toista lateraalisuuden tunnistustesti, sivuttaisaskelun testi, lihasvoiman tuotanto ja lihasten toiminnan testaus.

Aiomme rekrytoida 60 tutkittavaa; 40 molemminpuolista polvikipua ja jakaa ne kahteen eri ryhmään: korkea pelko (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), matala pelko (Tampa Kinesiophobia Scale = tai < 37) ja 20 tervettä kontrollia ryhmään, jolla ei ole polvikipuja. Jotta saisimme riittävästi tehoja, tavoitteemme on rekrytoida 20 kohdetta ryhmää kohden. Tällä hetkellä meillä on rahoitusta vain 10 koehenkilölle, joilla on molemminpuolinen polvikipu ja suuri liikepelko. He saavat suostumuslomakkeen, jossa kerrotaan heidän saamansa palkkio. Muiden ryhmien, joihin meillä ei ole rahoitusta, mukaanottokriteerit täyttävät saavat toisenlaisen suostumus- ja hippalomakkeen, jossa on kaikki samat tiedot kuin toisessa lomakkeessa ilman palkkiotietoja. Aiemman tutkimuksen ja otoskoon teholaskennan perusteella tilastollisen analyysiohjelmiston STATA avulla tarvitaan 10 koehenkilöä, jotta saadaan keskikokoinen tehokoko, alfataso 0,01 ja tehotaso 0,80. Tämä täyttää tavoitteemme olla riittävästi kykyä arvioida lateraalisuuden tunnistamisen puutteita. Suunnittelemme kuitenkin rekrytoivamme yhteensä 60 koehenkilöä ja 20 kohdetta kuhunkin ryhmään, jotta voimme riittävästi arvioida eroja kussakin ryhmässä kaikkien mainittujen muuttujien osalta.