Kétoldali térdfájdalom és száraz tűszúrás

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak azonosítása, hogy fennáll-e az oldalirányú felismerés elvesztése a kétoldali krónikus térdfájdalmakban, akiknek kineziofóbiája van, és hogy a DN befolyásolja-e a rövid távú központi és perifériás neuromuszkuláris méréseket. A projekt célja 20 olyan személy toborzása, akik három hónapnál hosszabb kétoldali térdfájdalmakban szenvednek 18 és 40 év között, anélkül, hogy a térd OA jele lenne, és félnek a mozgástól, amint azt a Tampa Scale of Kinesiophobia bizonyítja, a következő célokkal: [1] A Neuro Orthopedic Institute (NOI) iPhone-ra vagy Androidra készült Recogonise Knee telefonalkalmazásával állapítsa meg, hogy ezeknek az egyéneknek van-e krónikus fájdalomhoz kapcsolódó oldalirányú felismerése, ami befolyásolja azt, ahogyan az agy a bal vagy a jobb térd képeit dolgozza fel. [2] Értékelje az izomerő-termelést a csúcstérdnyújtás és a hajlítási izometrikus erőtermelés mérésével egy Biodex System II dinamométeren (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Mérje meg a négyfejű izomzat izomműködését ultrahangos képalkotással, hogy felmérje a keresztmetszeti terület, az ínhossz, az izomvastagság változásait és más releváns méréseket, amelyek rögzíthetők (pl. pennation angle) a vastus medialis (VM) izom. [4] Mérje fel a mozgás minőségét az oldalirányú lelépés teszttel, és 2D videoanalízis segítségével mérje meg a törzs hajlítását, a térdhajlítást, a zárt láncú dorsiflexiót, a medenceesést és a térdkalács vetületi szögét. [5] Határozza meg, hogy a DN okoz-e azonnali változást a központi (lateralitás felismerés) és a perifériás (izomerőtermelés, működés, mozgás) neuromuszkuláris rendszerben. [6] Tisztázza, hogy vannak-e különbségek a kétoldali térdfájdalmakban és a mozgástól való erős félelemben, valamint a kétoldali térdfájdalmakban és a mozgástól való alacsony félelemben szenvedő egyének között. 20 olyan alanyt is toborozunk, akik kétoldali térdfájdalmakkal és alacsony mozgásféleséggel küzdenek, valamint 20 olyan alanyt, akik egészségesek, és nincs térdfájdalom. A szerzők tudomása szerint csak egy tanulmány azonosított lateralitás-felismerési hiányosságot a térd OA-s populációjában. Jelenleg nincs egyetlen publikáció sem, amely felmérné a kétoldali térdfájdalmakban szenvedő egyének lateralitás-felismerési hiányát térd OA jelenléte nélkül. Ez a tanulmány képes tájékoztatni azokat a fizikoterapeutákat, akik olyan beavatkozásokat végeznek, mint a fájdalom idegtudományi oktatása, fokozatos motoros képalkotás (bal-jobb megkülönböztetés, explicit motoros képalkotás, tükörterápia), mozgás-/izomfunkciók felmérése és DN, hogy javítsák döntéshozatalukat. , értékelési és kezelési ismeretek.

A toborzás megkönnyítése érdekében részleges HIPAA felmentést kérünk ehhez a projekthez, hogy olyan betegeket toborozhassunk, akik térdfájdalmaik miatt orvoshoz vagy gyógytornászhoz fordulnak. Az egyetlen releváns PHI-t, amelyet ki kell szűrni, az életkor, a térdfájdalomhoz kapcsolódó diagnóziskódok, valamint a felvételi és kizárási kritériumokhoz kapcsolódó tényezők. Ezen információk közül csak a jogosultsági kritériumokat (befogadási/kizárási tényezőket) vizsgálja át a kutatócsoport. Ezeket az elektronikus kórlapon szűrt információkat nem írjuk le és nem tároljuk sehol. Amint a kutató munkatárs azonosítja azt a pácienst, aki alkalmas lehet a vizsgálatra, a páciens kitölt egy kérdőív linket a REDCap-ból, ahol az adatokat tárolják, amelyek tartalmazzák a nevét, elérhetőségeit és a vizsgálatban való részvételre való alkalmasságával kapcsolatos szűrési kérdéseket. /kizárási kritériumok). Ezeket az információkat a REDCap, egy biztonságos online adattárolási platform őrzi meg, kizárólag abból a célból, hogy elkerüljük az alanyokkal való ismétlődő kapcsolatfelvételt a tanulmányi részvétel iránti érdeklődés miatt. Csak a releváns PHI-t vizsgálják meg, például az életkort, a térdfájdalmakkal kapcsolatos diagnóziskódokat, valamint a beválasztási és kizárási kritériumokkal kapcsolatos tényezőket. Ezen információk egyikét sem tárolja a kutatócsoport. Amint a kutató munkatárs azonosítja azt a pácienst, aki alkalmas lehet a vizsgálatra, a páciens kitölt egy kérdőív linket a REDCap-tól, ahol az adatokat tárolják, amelyek tartalmazzák a nevét, elérhetőségeit és a vizsgálatra való alkalmasságával kapcsolatos szűrési kérdéseket. A vizsgálatban résztvevőknek nem kell aktuális betegeknek lenniük. Ha egy potenciális résztvevő, aki jelenleg nem beteg, megkeresi a kutatócsoportot, megkapja a REDCap felmérési linkjét. A felmérés befejezése után egy kutató munkatárs határozza meg, hogy jogosult-e a vizsgálatra. Ez azt jelenti, hogy a tanulmányba toborzott személyek olyan közösségből származhatnak, akik nem feltétlenül láttak PT-t, MD-t vagy DO-t. Minden beavatkozást, beleértve a száraz tűszúrást és a mért eredményeket (fájdalom, kimeneti kérdőívek, erő, mozgástartomány, funkcionális értékelés stb.) általában a jelenlegi fizikoterápiás gyakorlat és kezelés során végzik. Ehhez a tanulmányhoz a vizsgálók formalizálják ezen intézkedések összegyűjtését. A teszteléshez csak egy találkozóra lesz szükség az alanytól, amely körülbelül 2 órát vesz igénybe, és magában foglalja az alapszintű vizsgálatot, a száraz tűszúrást és az utóvizsgálatot. Utána nem történik nyomon követés. A protokollhoz kapcsolódó speciális tesztelési eljárások a következők: 1) Lateralitás-felismerő tesztelés, ahol az alany átnéz a NOI Recognoise Knee nevű alkalmazáson iPhone-on vagy iPaden, és kiválasztja, hogy az általa nézett kép bal vagy jobb térd-e. 2) A vastus medialis izom keresztmetszeti területe és egyéb mérései (ínhossz, izomvastagság stb.), hanyatt fekve, Lumify ultrahang képalkotó átalakítóval. 3) 2D mozgáselemzést végeznek az oldalirányú lelépési tesztet végző alanyokon. 4) A maximális térdnyújtási és hajlítási izometrikus erőtermelést a Biodex segítségével rögzítjük. 5) Száraz tűszúrást biztosítanak minden alanynak a klinikai ellátásban általánosan használt tiszta technikával. Száraz tűtű beavatkozást végeznek a négyfejű izomra szabványos protokoll segítségével. Száraz tűt szúrnak be és ki és/vagy csavarják az óramutató járásával megegyező irányba legfeljebb 30"-ig a kutató belátása szerint és a résztvevő tűrése szerint, majd a tűt 15 percig in situ hagyják. Számos tanulmány igazolta ennek a technikának a biztonságosságát. Ha a résztvevő nem tolerálja a DN eljárást, az eljárást leállítják és a tűket eltávolítják. A résztvevő a vizsgálat során bármikor leállíthatja a részvételt. 6) Az 1-4. lépés megismétlődik. Összefoglalva a folyamat a következőképpen fog kinézni: Hozzájárulás, kiindulási teszt, száraz tűszúrás, utólagos tesztelés 2 órás munkamenetben. Ezenkívül rögzítik az alanyok speciális vizsgálati adatait, például életkorát, magasságát, súlyát és térdfájdalmaik részleteit. A vizsgálathoz mind elektronikus, mind papíralapú adatgyűjtést és kérdőíveket használnak. Ez a tanulmány a REDCap (Research Electronic Data Capture) szoftvert és munkafolyamat-módszert fogja használni a klinikai és kutatási adatok elektronikus gyűjtésére és kezelésére, az adatok gyűjtésére és tárolására. A REDCap az elsődleges eszköz a vizsgálati dokumentáció összegyűjtésére és kezelésére, mivel az a szűréssel, adatgyűjtéssel és a résztvevők kérdőíveivel kapcsolatos. A papíralapú dokumentáció is elérhető lesz. A papíralapú dokumentációt akkor használjuk fel, ha a REDCap rendszer valamilyen okból nem hozzáférhető, ideértve, de nem kizárólagosan az internet kimaradását, a számítógépes technikai problémákat (hardver és/vagy szoftver), áramkimaradást stb.

A teszteléshez csak egy találkozóra lesz szükség az alanytól, amely körülbelül 2 órát vesz igénybe, és magában foglalja az alapszintű vizsgálatot, a száraz tűszúrást és az utóvizsgálatot. Utána nem történik nyomon követés. Miután az alanyokat átvizsgálták, és beleegyeztek abba, hogy bevonják őket a vizsgálatba, 2 órás tesztelésre várják őket. Az alany ezután tájékozott beleegyezésen, kiindulási teszten, száraz tűszúráson és utóvizsgálaton esik át. Jelenleg csak 10 olyan alany számára áll rendelkezésünkre támogatás, akiknek kétoldali térdfájdalmaik vannak, és erősen félnek a mozgástól. Hozzájárulási űrlapot kapnak, amely részletezi a kapott tiszteletdíjat. Azok, akik megfelelnek a többi, nálunk nem finanszírozott csoport bekerülési feltételeinek, egy másik hozzájárulási és hippa-lapot kapnak, amelyen minden adat szerepel a tiszteletdíj információ nélküli másik űrlapon. A tesztelés körülbelül 2 órát vesz igénybe. A beleegyezésre és a kérdésekre 10 perc áll rendelkezésre. 45 percet szánnak az alapszintű tesztelésre. 15 perc áll rendelkezésre a száraztűzési eljárásra. Az utólagos tesztelésre 45 perc áll rendelkezésre. A tanulmány befejezésére 5 perc áll rendelkezésre. A két órás tesztelés összefoglalása 1. lépés: Hozzájárulás Tárgy: az alanyok már kitöltötték a szűrőkérdőívet (bevételi kritériumok 1. táblázat). A tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat megtörténik, és a betegek lehetőséget kapnak arra, hogy beleegyezzenek a vizsgálatba való részvételbe és a vizsgálatban való folytatásba. 2. lépés: Oldalirányú felismerés: Alap – A bal és a jobb térd képei sima háttérrel Vanília – A bal és a jobb térd alapvető képei különböző tájolásban Kontextus – A bal és jobb térd képei valós tevékenységekben Absztrakt – A bal és jobb térd képei különféle műalkotások és szobrok 3. lépés: Oldalirányú lelépés teszt: 2D videoelemzés két Go Pro segítségével, hogy rögzítse az oldalirányú lelépési tesztet végző alany öt ismétlődését frontális és szagittális síkban. 4. lépés: Izomerő-termelés: A térdnyújtási és hajlítási izometrikus erőtermelés csúcsa a Biodexen. 5. lépés: Izomfunkció: A vastus medialis izom keresztmetszeti területe fekvő helyzetben, Lumify ultrahang képalkotó transzducerrel mérve. 6. lépés: Száraz tűszúrás: Száraz tűket szúrunk be a distalis vastus lateralis, rectus femoris és vastus medialis izmokba. Maximálisan szúrjuk be a tűt és hagyjuk in situ 15 percig. 7. lépés: Ismételje meg a 2-5. lépéseket: Ismételje meg az oldalirányú felismerési tesztet, az oldalirányú lelépés tesztjét, az izomerő-termelést és az izomfunkció tesztelését.

60 alanyt tervezünk toborozni; 40 kétoldali térdfájdalmat szenvedő beteget, és két különböző csoportra osztja őket: erős félelem (Tampa Kinesiophobia Skála > 37), Alacsony félelem (Tampa Kinesiophobia Skála = vagy < 37) és 20 egészséges kontroll csoportba, ahol nincs térdfájdalom. A megfelelő teljesítmény érdekében célunk az, hogy csoportonként 20 alanyt toborzunk. Jelenleg csak 10 olyan alany számára áll rendelkezésünkre támogatás, akiknek kétoldali térdfájdalmaik vannak, és erősen félnek a mozgástól. Hozzájárulási űrlapot kapnak, amely részletezi a kapott tiszteletdíjat. Azok, akik megfelelnek a többi, nálunk nem finanszírozott csoport bekerülési feltételeinek, egy másik hozzájárulási és hippa-lapot kapnak, amelyen minden adat szerepel a tiszteletdíj információ nélküli másik űrlapon. A korábbi kutatások és a STATA statisztikai elemző szoftverrel végzett mintanagyság-számítások alapján 10 alany szükséges a közepes hatásmérethez, az alfa-szinthez 0,01 és a teljesítményszinthez 0,80-hoz. Ez megfelel azon célunknak, hogy megfelelő erővel rendelkezzünk a lateralitás-felismerési hiányosságok felmérésére, azonban azt tervezzük, hogy összesen 60 alanyt veszünk fel 20 alanyal minden csoporthoz, hogy megfelelően fel tudjuk mérni az egyes csoportok közötti különbségeket az összes említett változó esetében.