Двусторонняя боль в колене и сухая игла

Основная цель этого исследования - определить, присутствует ли потеря распознавания латеральности у людей с двусторонней хронической болью в колене с кинезиофобией, и влияет ли ДН на краткосрочные центральные и периферические нервно-мышечные измерения. Целью этого проекта является набор 20 человек с двусторонней болью в колене продолжительностью более трех месяцев в возрасте от 18 до 40 лет без признаков ОА коленного сустава и со страхом движения, что подтверждается шкалой кинезиофобии Тампа, со следующими целями: [1] Определите, есть ли у этих людей потеря распознавания латеральности, связанная с хронической болью, которая влияет на то, как мозг обрабатывает изображения левого или правого колена, с помощью телефонного приложения Нейро-ортопедического института (NOI) Recogonise Knee для iPhone или Android. [2] Оцените выработку мышечной силы путем измерения пикового разгибания колена и выработки изометрической силы сгибания на динамометре Biodex System II (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, Нью-Йорк, США). [3] Измерить мышечную функцию четырехглавой мышцы с помощью ультразвукового изображения для оценки изменений площади поперечного сечения, длины сухожилия, толщины мышцы и других соответствующих измерений, которые можно было бы зафиксировать (т.е. угол перистости) медиальной широкой (VM) мышцы. [4] Оцените качество движений с помощью теста бокового шага вниз и с помощью 2D-анализа видео измерьте сгибание туловища, сгибание в колене, тыльное сгибание с замкнутой цепью, опускание таза и угол проекции надколенника. [5] Определите, вызывает ли ДН немедленное изменение в центральной (распознавание латеральности) и периферической (производство мышечной силы, функция, движение) нервно-мышечной системе. [6] Выясните, существуют ли различия между людьми с двусторонней болью в колене и сильным страхом движения и двусторонней болью в колене и низким страхом движения. Мы также наберем 20 субъектов с двусторонней болью в колене и низким страхом движения, а также 20 здоровых субъектов без боли в колене. Насколько известно авторам, только одно исследование выявило дефицит распознавания латеральности у пациентов с ОА коленного сустава. В настоящее время нет ни одной публикации, в которой бы оценивался дефицит распознавания латеральности у лиц с двусторонней болью в колене без наличия ОА коленного сустава. Это исследование может информировать физиотерапевтов, которые проводят такие вмешательства, как обучение неврологии боли, поэтапное воображение движений (различение левых и правых, явные двигательные образы, зеркальная терапия), оценка двигательных/мышечных функций и DN, чтобы улучшить их принятие решений. , оценка и навыки лечения.

Чтобы облегчить набор, мы подаем заявку на частичный отказ от HIPAA для этого проекта, чтобы набирать пациентов, которые обращаются за помощью по поводу боли в колене к врачу или физиотерапевту. Единственными относящимися к скринингу PHI будут возраст, диагностические коды, связанные с болью в колене, и факторы, связанные с критериями включения и исключения. Из этой информации исследовательская группа будет проверять только критерии приемлемости (факторы включения/исключения). Эта информация, отображаемая в электронной медицинской карте, нигде не будет записана или сохранена. Как только научный сотрудник идентифицирует пациента, который может претендовать на участие в исследовании, пациент заполняет ссылку на опрос из REDCap, где будут храниться данные, содержащие его имя, контактную информацию и контрольные вопросы, связанные с их правомочностью участия в исследовании (включение /критерий исключения). Эта информация будет храниться в REDCap, безопасной онлайн-платформе для хранения данных, с единственной целью избежать повторных контактов с субъектами по поводу интереса к участию в исследовании. Будет проверена только соответствующая PHI, такая как возраст, диагностические коды, связанные с болью в колене, и факторы, связанные с критериями включения и исключения. Исследовательская группа не будет хранить эту информацию. Как только научный сотрудник идентифицирует пациента, который может претендовать на участие в исследовании, пациент заполняет ссылку на опрос из REDCap, где будут храниться данные, содержащие его имя, контактную информацию и контрольные вопросы, связанные с их правомочностью участия в исследовании. Участники этого исследования не обязательно должны быть текущими пациентами. Если потенциальный участник, не являющийся текущим пациентом, обратится к исследовательской группе, ему будет предоставлена ​​ссылка на опрос от REDCap. После того, как этот опрос будет завершен, научный сотрудник определит их право на участие в исследовании. Это означает, что новобранцы для исследования могут быть выходцами из сообщества, которые не обязательно видели PT, MD или DO. Все вмешательства, в том числе сухие иглы, и измеряемые результаты (боль, анкеты результатов, сила, диапазон движений, функциональная оценка и т. д.) обычно выполняются во время текущей физиотерапевтической практики и лечения. Для этого исследования следователи формализуют набор этих мер. Для тестирования субъекту потребуется только одно посещение, которое продлится примерно 2 часа и включает базовое тестирование, сухое иглопробивание и посттестирование. После этого никаких действий не будет. Конкретные процедуры тестирования, связанные с этим протоколом, включают следующее: 1) Тестирование распознавания латеральности, при котором субъект просматривает приложение под названием NOI Recognoise Knee на iPhone или iPad и выбирает, является ли изображение, на которое он смотрит, левым или правым коленом. 2) Площадь поперечного сечения и другие параметры (длина сухожилия, толщина мышцы и т. д.) медиальной широкой мышцы бедра, измеренные в положении лежа с помощью датчика ультразвуковой визуализации Lumify. 3) 2D-анализ движения будет выполняться для субъектов, выполняющих тест бокового шага вниз. 4) Пиковое изометрическое усилие разгибания и сгибания колена будет фиксироваться с помощью Biodex. 5) Сухие иглы будут предоставлены всем субъектам с использованием чистой техники, обычно используемой в клинической практике. Сухая игла будет применяться к четырехглавой мышце с использованием стандартизированного протокола. Сухую иглу вводят и вынимают и/или поворачивают по часовой стрелке максимум на 30 дюймов по усмотрению исследователя и допуска участника, а затем иглу оставляют на месте на 15 минут. Несколько исследований продемонстрировали безопасность этого метода. Если участник не может терпеть процедуру DN, процедура будет остановлена, а иглы удалены. Участник может прекратить участие в любое время во время исследования. 6) Шаги 1-4 будут повторяться. Таким образом, процесс будет выглядеть следующим образом: согласие, базовое тестирование, сухое иглопробивание, пост-тестирование в течение двухчасового сеанса. Кроме того, будут записаны конкретные данные обследования субъектов, такие как возраст, рост, вес и подробности о боли в колене. Для исследования будет использоваться как электронный, так и бумажный сбор данных и вопросники. В этом исследовании будет использоваться REDCap (Research Electronic Data Capture), набор программных инструментов и методология рабочего процесса для электронного сбора и управления клиническими и исследовательскими данными, для сбора и хранения данных. REDCap будет использоваться в качестве основного инструмента для сбора и управления исследовательской документацией, поскольку она относится к скринингу, сбору данных и анкетированию участников. Бумажная документация также будет доступна. Бумажная документация будет использоваться, если система REDCap будет недоступна по какой-либо причине, включая, помимо прочего, отключение Интернета, технические проблемы с компьютером (аппаратное и / или программное обеспечение), отключение питания и т. д.

Для тестирования субъекту потребуется только одно посещение, которое продлится примерно 2 часа и включает базовое тестирование, сухое иглопробивание и посттестирование. После этого никаких действий не будет. После того, как испытуемые прошли скрининг и согласились на участие в исследовании, им будет назначен двухчасовой сеанс тестирования. Затем субъект пройдет информированное согласие, базовое тестирование, сухое иглопробивание и пост-тестирование. В настоящее время у нас есть финансирование только для 10 пациентов с двусторонней болью в колене и сильным страхом движения. Они получат форму согласия с подробным описанием гонорара, который они получат. Те, кто соответствует критериям включения других групп, для которых у нас нет финансирования, получат другое согласие и форму hippa, которая содержит все те же данные, что и другая форма, но без информации о гонораре. Тестирование займет около 2 часов. На согласие и вопросы будет отведено 10 минут. На базовое тестирование будет выделено 45 минут. На процедуру сухого иглоукалывания будет отведено 15 минут. На пост-тестирование будет выделено 45 минут. На завершение исследования отводится 5 минут. Резюме двухчасового сеанса тестирования. Шаг 1: Согласие Тема: субъекты уже заполнили анкету для скрининга (критерии включены в Таблицу 1). Будет происходить процесс информированного согласия, и пациентам будет предоставлена ​​​​возможность дать согласие на участие и продолжение исследования. Шаг 2: Распознавание латеральности: Базовый — изображения левого и правого коленей с однотонным фоном Ваниль — базовые изображения левого и правого коленей в разных ориентациях Контекст — изображения левого и правого коленей в реальной жизни Аннотация — изображения левого и правого коленей с различные произведения искусства и статуи. Шаг 3: тест бокового шага вниз: 2D-анализ видео, выполненный с помощью двух Go Pro, для захвата пяти повторений субъекта, выполняющего тест бокового шага вниз во фронтальной и сагиттальной плоскостях. Шаг 4: Производство мышечной силы: Максимальное производство изометрической силы при разгибании и сгибании колена фиксируется на Biodex. Шаг 5: Функция мышц: площадь поперечного сечения медиальной широкой мышцы бедра измеряется в положении лежа с помощью датчика ультразвуковой визуализации Lumify. Шаг 6: Сухие иглы: Сухие иглы вводят в дистальную часть латеральной широкой мышцы бедра, прямую мышцу бедра и медиальную широкую мышцу бедра. Иглу вводят максимально и оставляют на месте на 15 минут. Шаг 7: Повторите шаги со 2 по 5: повторите тестирование распознавания латеральности, тест латерального шага вниз, производство мышечной силы и тестирование мышечной функции.

Мы планируем набрать 60 испытуемых; 40 с двусторонней болью в коленях и разделить их на две разные группы: высокий страх (по шкале кинезиофобии Тампа > 37), низкий страх (по шкале кинезиофобии Тампа = или < 37) и 20 здоровых контрольных групп в группу без боли в колене. Чтобы иметь достаточную мощность, наша цель состоит в том, чтобы набрать 20 субъектов в группу. В настоящее время у нас есть финансирование только для 10 пациентов с двусторонней болью в колене и сильным страхом движения. Они получат форму согласия с подробным описанием гонорара, который они получат. Те, кто соответствует критериям включения других групп, для которых у нас нет финансирования, получат другое согласие и форму hippa, которая содержит все те же данные, что и другая форма, но без информации о гонораре. Основываясь на предыдущих исследованиях и расчете мощности размера выборки с использованием программного обеспечения для статистического анализа STATA, требуется 10 субъектов для получения среднего размера эффекта, уровня альфа 0,01 и уровня мощности 0,80. Это соответствует нашей цели, состоящей в том, чтобы иметь достаточные возможности для оценки дефицита распознавания латеральности, однако мы планируем набрать в общей сложности 60 субъектов по 20 субъектов в каждой группе, чтобы мы могли иметь достаточные возможности для оценки различий в каждой группе по всем упомянутым переменным.