Bilaterale kniepijn en Dry Needling

Het primaire doel van deze studie is om vast te stellen of een verlies van lateraliteitsherkenning aanwezig is bij personen met bilaterale chronische kniepijn met kinesiofobie en of DN centrale en perifere neuromusculaire metingen op korte termijn beïnvloedt. Het doel van dit project is om 20 personen te rekruteren met bilaterale kniepijn van meer dan drie maanden in de leeftijd van 18 tot 40 jaar zonder bewijs van knieartrose en met bewegingsangst zoals blijkt uit de Tampa-schaal van kinesiofobie met de volgende doelen: [1] Stel vast of deze personen een verlies van herkenning van lateraliteit hebben in verband met chronische pijn die van invloed is op de manier waarop de hersenen beelden van een linker- of rechterknie verwerken met behulp van de telefoontoepassing Recogonise Knee van het Neuro Orthopaedic Institute (NOI) voor iPhone of Android. [2] Beoordeel de spierkrachtproductie door de maximale productie van knie-extensie en flexie isometrische kracht te meten op een Biodex System II-dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, VS). [3] Meet de spierfunctie van de quadriceps met behulp van ultrasone beeldvorming om te beoordelen op veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied, peeslengte, spierdikte en andere relevante metingen die kunnen worden vastgelegd (d.w.z. pennatiehoek) van de vastus medialis (VM) spier. [4] Beoordeel de bewegingskwaliteit met de laterale step-down-test en meet met behulp van 2D-videoanalyse rompflexie, knieflexie, dorsiflexie met gesloten ketting, bekkendaling en patellaire projectiehoek. [5] Bepaal of DN een onmiddellijke verandering veroorzaakt in het centrale (lateraliteitsherkenning) en perifere (spierkrachtproductie, functie, beweging) neuromusculaire systeem. [6] Geef aan of er verschillen zijn tussen personen met bilaterale kniepijn en hoge bewegingsangst en bilaterale kniepijn en lage bewegingsangst. We zullen ook 20 proefpersonen rekruteren met bilaterale kniepijn en weinig bewegingsangst, en 20 proefpersonen die gezond zijn zonder enige kniepijn. Voor zover de auteurs weten, heeft slechts één studie tekortkomingen in de herkenning van lateraliteit geïdentificeerd in een populatie met knieartrose. Momenteel is er geen enkele publicatie die de herkenning van lateraliteit beoordeelt bij personen met bilaterale kniepijn zonder de aanwezigheid van knieartrose. Deze studie heeft het potentieel om fysiotherapeuten te informeren die interventies leveren zoals neurowetenschappelijk onderwijs over pijn, graduele motorische beeldspraak (links-rechts discriminatie, expliciete motorische beeldspraak, spiegeltherapie), beoordeling van beweging/spierfunctie en DN, om hun besluitvorming te verbeteren. , evaluatie- en behandelvaardigheden.

Om de werving te vergemakkelijken, vragen we een gedeeltelijke HIPAA-vrijstelling aan voor dit project om patiënten te rekruteren die zorg voor hun kniepijn ondergaan of zoeken bij een arts of fysiotherapeut. De enige relevante PHI die moet worden gescreend, is leeftijd, diagnosecodes met betrekking tot kniepijn en factoren met betrekking tot in- en uitsluitingscriteria. Van deze informatie worden alleen geschiktheidscriteria (in-/uitsluitingsfactoren) gescreend door het onderzoeksteam. Deze gescreende informatie in het elektronisch medisch dossier wordt nergens opgeschreven of opgeslagen. Zodra een onderzoeksmedewerker een patiënt identificeert die mogelijk in aanmerking komt voor het onderzoek, vult de patiënt een enquêtelink van REDCap in, waar de gegevens worden opgeslagen met hun naam, contactgegevens en screeningvragen met betrekking tot hun geschiktheid voor het onderzoek (inclusie /uitsluitingscriteria). Deze informatie wordt bewaard in REDCap, een beveiligd online platform voor gegevensopslag, met als enig doel te voorkomen dat proefpersonen herhaaldelijk worden gecontacteerd over interesse in studiedeelname. Alleen relevante PHI worden gescreend, zoals leeftijd, diagnosecodes met betrekking tot kniepijn en factoren met betrekking tot in- en uitsluitingscriteria. Niets van deze informatie zal worden opgeslagen door het onderzoeksteam. Zodra een onderzoeksmedewerker een patiënt identificeert die mogelijk in aanmerking komt voor het onderzoek, vult de patiënt een enquêtelink van REDCap in, waar de gegevens worden opgeslagen met hun naam, contactgegevens en screeningvragen met betrekking tot hun geschiktheid voor het onderzoek. Deelnemers aan dit onderzoek hoeven geen huidige patiënt te zijn. Als een potentiële deelnemer die geen huidige patiënt is, contact opneemt met het onderzoeksteam, krijgen ze de enquêtelink van REDCap. Nadat deze enquête is voltooid, zal een onderzoeksmedewerker bepalen of ze in aanmerking komen voor de studie. Dit betekent dat rekruten voor de studie afkomstig kunnen zijn uit de gemeenschap die niet noodzakelijkerwijs een PT, MD of DO hebben gezien. Alle interventies, inclusief dry needling, en gemeten uitkomsten (pijn, uitkomstvragenlijsten, kracht, bewegingsbereik, functionele beoordeling, etc.) worden gewoonlijk uitgevoerd tijdens de huidige fysiotherapeutische praktijk en behandeling. Voor deze studie formaliseren de onderzoekers de verzameling van deze maatregelen. Voor het testen is slechts één afspraak door de proefpersoon nodig, die ongeveer 2 uur zal duren, inclusief baseline-testen, dry-needling en post-testen. Er vindt daarna geen follow-up plaats. Specifieke testprocedures met betrekking tot dit protocol omvatten het volgende: 1) Lateraliteitsherkenningstests, waarbij de proefpersoon door een applicatie genaamd NOI Recognise Knee op een iPhone of iPad kijkt en selecteert of het beeld waarnaar ze kijken een linker- of rechterknie is. 2) Dwarsdoorsnede en andere metingen (peeslengte, spierdikte, enz.) van de vastus medialis-spier, gemeten in rugligging met de Lumify-transducer voor ultrasone beeldvorming. 3) Er wordt een 2D-bewegingsanalyse uitgevoerd van proefpersonen die de laterale afstaptest uitvoeren. 4) Piekproductie van knie-extensie en flexie isometrische kracht wordt vastgelegd met behulp van de Biodex. 5) Dry-needling wordt aan alle proefpersonen gegeven met behulp van een schone techniek die gewoonlijk wordt gebruikt in de klinische zorg. Dry-needling-interventie zal worden gegeven aan de quadriceps-spier met behulp van een gestandaardiseerd protocol. Droge naald zal in en uit worden gestoken en/of met de klok mee worden gedraaid voor een maximum van 30 "naar goeddunken van de onderzoeker en de tolerantie van de deelnemer, en daarna zal de naald 15 minuten in situ blijven. Verschillende onderzoeken hebben de veiligheid van deze techniek aangetoond. Als de deelnemer de DN-procedure niet kan verdragen, wordt de procedure stopgezet en worden de naalden verwijderd. De deelnemer kan op elk moment tijdens het onderzoek stoppen met deelname. 6) Stap 1-4 wordt herhaald. Samengevat ziet het proces er als volgt uit: Toestemming, Baseline testen, dry needling, posttesten in een sessie van 2 uur. Daarnaast worden specifieke onderzoeksgegevens van de proefpersonen vastgelegd, zoals leeftijd, lengte, gewicht en details over hun kniepijn. Voor het onderzoek zal zowel elektronische als papieren verzameling van gegevens en vragenlijsten worden gebruikt. Deze studie zal gebruik maken van REDCap (Research Electronic Data Capture), een softwaretoolset en workflowmethodologie voor het elektronisch verzamelen en beheren van klinische en onderzoeksgegevens, om gegevens te verzamelen en op te slaan. REDCap zal worden gebruikt als het primaire hulpmiddel voor het verzamelen en beheren van de onderzoeksdocumentatie met betrekking tot de screening, gegevensverzameling en vragenlijsten voor deelnemers. Er zal ook papieren documentatie beschikbaar zijn. De papieren documentatie zou worden gebruikt als het REDCap-systeem om de een of andere reden niet toegankelijk zou zijn, inclusief maar niet beperkt tot internetuitval, computertechnische problemen (hardware en/of software), stroomuitval, enz.

Voor het testen is slechts één afspraak door de proefpersoon nodig, die ongeveer 2 uur zal duren, inclusief baseline-testen, dry-needling en post-testen. Er vindt daarna geen follow-up plaats. Zodra proefpersonen zijn gescreend en ermee hebben ingestemd om in het onderzoek te worden opgenomen, worden ze ingepland voor een testsessie van 2 uur. De proefpersoon ondergaat vervolgens geïnformeerde toestemming, basislijntesten, dry-needling en post-testen. Momenteel hebben we slechts financiering voor 10 proefpersonen met bilaterale kniepijn en hoge bewegingsangst. Ze ontvangen een toestemmingsformulier met het honorarium dat ze zullen ontvangen. Degenen die voldoen aan de opnamecriteria van de andere groepen waarvoor we geen financiering hebben, ontvangen een ander toestemmings- en hippa-formulier met dezelfde details als het andere formulier zonder de honorariuminformatie. Het testen duurt ongeveer 2 uur. Voor toestemming en vragen wordt 10 minuten uitgetrokken. Voor de nulmeting wordt 45 minuten uitgetrokken. Voor de dry needling procedure wordt 15 minuten uitgetrokken. Er wordt 45 minuten uitgetrokken voor post-testen. Voor het afronden van het onderzoek wordt 5 minuten uitgetrokken. Samenvatting van de twee uur durende testsessie Stap 1: Toestemming Proefpersoon: proefpersonen hebben de screeningvragenlijst al ingevuld (inclusiecriteria tabel 1). Het proces van geïnformeerde toestemming vindt plaats en patiënten krijgen de mogelijkheid om toestemming te geven om deel te nemen aan en door te gaan met het onderzoek. Stap 2: Herkenning van lateraliteit: Basis - Afbeeldingen van linker- en rechterknie met effen achtergrond Vanille - Basisafbeeldingen van linker- en rechterknie in verschillende richtingen Context - Afbeeldingen van linker- en rechterknie tijdens activiteiten in het echte leven Abstract - Afbeeldingen van linker- en rechterknie met verschillende kunstwerken en standbeelden Stap 3: Laterale Step Down-test: 2D-videoanalyse uitgevoerd met twee Go Pro's om de vijf herhalingen vast te leggen van de proefpersoon die een laterale step-down-test uitvoert in frontaal en sagittaal vlak. Stap 4: Spierkrachtproductie: Piek knie-extensie en flexie isometrische krachtproductie vastgelegd op Biodex. Stap 5: Spierfunctie: oppervlakte van de dwarsdoorsnede van de M. vastus medialis, gemeten in rugligging met de Lumify-transducer voor ultrasone beeldvorming. Stap 6: Dry Needling: Droge naalden ingebracht in distale vastus lateralis, rectus femoris en vastus medialis spieren. Naald maximaal ingebracht en 15 minuten ter plaatse gelaten. Stap 7: Herhaal de stappen 2 tot en met 5: Herhaal de lateraliteitsherkenningstest, laterale step-down-test, spierkrachtproductie en spierfunctietest.

We zijn van plan om 60 proefpersonen te rekruteren; 40 met bilaterale kniepijn en verdeel ze in twee verschillende groepen: hoge angst (Tampa Kinesiofobie-schaal > 37), lage angst (Tampa Kinesiofobie-schaal = of < 37) en 20 gezonde controles in een groep zonder kniepijn. Om voldoende stroom te krijgen, is ons doel om 20 proefpersonen per groep te rekruteren. Momenteel hebben we slechts financiering voor 10 proefpersonen met bilaterale kniepijn en hoge bewegingsangst. Ze ontvangen een toestemmingsformulier met het honorarium dat ze zullen ontvangen. Degenen die voldoen aan de opnamecriteria van de andere groepen waarvoor we geen financiering hebben, ontvangen een ander toestemmings- en hippa-formulier met dezelfde details als het andere formulier zonder de honorariuminformatie. Op basis van eerder onderzoek en powerberekening van de steekproefgrootte met behulp van de statistische analysesoftware STATA, zijn 10 proefpersonen vereist om een ​​gemiddelde effectgrootte, alfaniveau van 0,01 en powerniveau van 0,80 te verkrijgen. Dit voldoet aan ons doel om voldoende power te hebben om te beoordelen op tekortkomingen in de herkenning van lateraliteit, maar we zijn van plan om in totaal 60 proefpersonen te rekruteren met 20 proefpersonen voor elke groep, zodat we voldoende power hebben om te beoordelen op verschillen in elke groep voor alle genoemde variabelen.