Oboustranná bolest kolene a suché jehlování

Primárním účelem této studie je zjistit, zda je u jedinců s bilaterální chronickou bolestí kolene s kineziofobií přítomna ztráta rozpoznání laterality a zda DN ovlivňuje krátkodobá centrální a periferní neuromuskulární měření. Cílem tohoto projektu je získat 20 jedinců s oboustrannou bolestí kolene delší než tři měsíce ve věku od 18 do 40 let bez známek OA kolena a se strachem z pohybu, jak dokazuje Tampa Scale of Kinesiophobia s následujícími cíli: [1] Pomocí telefonní aplikace Recogonise Knee Neuro Orthopedic Institute (NOI) pro iPhone nebo Android zjistěte, zda tito jedinci mají ztrátu rozpoznání laterality spojenou s chronickou bolestí, která ovlivňuje způsob, jakým mozek zpracovává snímky levého nebo pravého kolena. [2] Posuďte produkci svalové síly měřením špičkové extenze kolena a produkce izometrické síly ve flexi na dynamometru Biodex System II (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Změřte svalovou funkci kvadricepsu pomocí ultrazvukového zobrazení pro posouzení změn v oblasti průřezu, délky šlachy, tloušťky svalu a dalších relevantních měření, která by mohla být zachycena (tj. pennační úhel) m. vastus medialis (VM). [4] Posuďte kvalitu pohybu pomocí testu laterálního kroku dolů a pomocí 2D videoanalýzy změřte flexi trupu, flexi kolene, dorzální flexi uzavřeného řetězce, pokles pánve a úhel projekce pately. [5] Určete, zda DN způsobuje okamžitou změnu na centrálním (rozpoznání laterality) a periferním (produkce svalové síly, funkce, pohyb) nervosvalovém systému. [6] Objasněte, zda existují rozdíly mezi jedinci s oboustrannou bolestí kolene a vysokým strachem z pohybu a oboustrannou bolestí kolene a nízkým strachem z pohybu. Přijmeme také 20 jedinců s oboustrannou bolestí kolene a nízkým strachem z pohybu a 20 jedinců, kteří jsou zdraví bez bolesti kolene. Pokud je autorům známo, pouze jedna studie identifikovala deficit rozpoznání laterality v populaci s OA kolena. V současné době neexistuje jediná publikace, která by hodnotila deficity rozpoznání laterality u jedinců s bilaterální bolestí kolene bez přítomnosti OA kolena. Tato studie má potenciál informovat fyzioterapeuty, kteří poskytují intervence, jako je edukace v neurovědách o bolesti, stupňované motorické snímky (rozlišení zleva doprava, explicitní motorické snímky, zrcadlová terapie), hodnocení pohybových/svalových funkcí a DN, aby se zlepšilo jejich rozhodování. , hodnocení a léčebné dovednosti.

Abychom usnadnili nábor, žádáme pro tento projekt o částečnou výjimku HIPAA, abychom získali pacienty, kteří podstupují/vyhledávají péči o bolesti kolen u lékaře nebo fyzioterapeuta. Jediným relevantním PHI, který bude vyšetřen, bude věk, diagnostické kódy související s bolestí kolene a faktory související s kritérii zařazení a vyloučení. Z těchto informací budou výzkumným týmem prověřována pouze kritéria způsobilosti (faktory zařazení/vyloučení). Tyto informace prověřované v elektronické zdravotnické dokumentaci nebudou nikde zapisovány ani ukládány. Jakmile výzkumný pracovník identifikuje pacienta, který se může kvalifikovat pro studii, vyplní pacient odkaz na průzkum z REDCap, kde budou uložena data obsahující jeho jméno, kontaktní informace a screeningové otázky související s jeho způsobilostí pro studii (zahrnutí /kritéria vyloučení). Tyto informace budou uchovány v REDCap, zabezpečené online platformě pro ukládání dat, a to výhradně za účelem vyhnout se opakovanému kontaktování subjektů ohledně zájmu o účast ve studii. Budou se vyšetřovat pouze relevantní PHI, jako je věk, diagnostické kódy související s bolestí kolene a faktory související s kritérii zařazení a vyloučení. Žádná z těchto informací nebude výzkumným týmem uložena. Jakmile výzkumný pracovník identifikuje pacienta, který se může kvalifikovat pro studii, pacient vyplní odkaz na průzkum z REDCap, kde budou uložena data obsahující jeho jméno, kontaktní informace a screeningové otázky související s jeho způsobilostí ke studii. Účastníci této studie nemusí být současní pacienti. Pokud se potenciální účastník, který není aktuálním pacientem, obrátí na výzkumný tým, dostane odkaz na průzkum z REDCap. Po dokončení tohoto průzkumu určí výzkumný pracovník jejich způsobilost pro studii. To znamená, že rekruti do studie mohou pocházet z komunity, kteří nutně neviděli PT, MD nebo DO. Všechny intervence, včetně suchého vpichování a měřené výsledky (bolest, výsledkové dotazníky, síla, rozsah pohybu, funkční hodnocení atd.) jsou běžně prováděny během současné fyzioterapeutické praxe a léčby. Pro tuto studii vyšetřovatelé formalizují sběr těchto opatření. Testování bude vyžadovat pouze jednu schůzku subjektem, která bude trvat přibližně 2 hodiny a bude zahrnovat základní testování, suché vpichování a následné testování. Poté již nebude následovat. Konkrétní testovací postupy související s tímto protokolem zahrnují následující: 1) Testování rozpoznávání laterality, kdy si subjekt prohlédne aplikaci nazvanou NOI Recognoise Knee na iPhonu nebo iPadu a vybere, zda je obraz, na který se dívají, levé nebo pravé koleno. 2) Plocha průřezu a další měření (délka šlachy, tloušťka svalu atd.) m. vastus medialis měřená vleže na zádech pomocí ultrazvukového zobrazovacího převodníku Lumify. 3) Bude provedena 2D analýza pohybu subjektů provádějících laterální krokový test. 4) Maximální produkce izometrické síly v extenzi a flexi kolena bude zachycena pomocí Biodexu. 5) Suché jehlování bude poskytnuto všem subjektům za použití čisté techniky běžně používané v klinické péči. Intervence suchou jehlou bude poskytnuta čtyřhlavému stehennímu svalu pomocí standardizovaného protokolu. Suchá jehla bude vložena dovnitř a ven a/nebo otočena ve směru hodinových ručiček maximálně o 30" podle uvážení výzkumníka a tolerance účastníka a poté bude jehla ponechána na místě po dobu 15 minut. Několik studií prokázalo bezpečnost této techniky. Pokud účastník není schopen tolerovat proceduru DN, procedura bude zastavena a jehly odstraněny. Účastník může svou účast kdykoli v průběhu studie ukončit. 6) Kroky 1-4 se budou opakovat. Stručně řečeno, proces bude vypadat takto: Souhlas, základní testování, suché vpichování, následné testování během 2 hodin. Kromě toho budou zaznamenána specifická data vyšetření od subjektů, jako je věk, výška, váha a podrobnosti o jejich bolesti kolen. Pro studii bude využit elektronický i papírový sběr dat a dotazníky. Tato studie bude využívat REDCap (Research Electronic Data Capture), sadu softwarových nástrojů a metodologii pracovního postupu pro elektronický sběr a správu klinických a výzkumných dat, ke shromažďování a ukládání dat. REDCap bude použit jako primární nástroj pro shromažďování a správu dokumentace studie, pokud jde o screening, sběr dat a účastnické dotazníky. K dispozici bude i papírová dokumentace. Papírová dokumentace by se použila, pokud by systém REDCap nemohl být z nějakého důvodu přístupný, včetně mimo jiné výpadku internetu, technických potíží počítače (hardwaru a/nebo softwaru), ztráty napájení atd.

Testování bude vyžadovat pouze jednu schůzku subjektem, která bude trvat přibližně 2 hodiny a bude zahrnovat základní testování, suché vpichování a následné testování. Poté již nebude následovat. Jakmile byly subjekty podrobeny screeningu a souhlasily se zařazením do studie, budou naplánovány na 2hodinové testovací sezení. Subjekt poté podstoupí informovaný souhlas, základní testování, suché vpichování a následné testování. V současné době máme finanční prostředky pouze pro 10 subjektů, které mají oboustranné bolesti kolen a velký strach z pohybu. Obdrží formulář souhlasu s podrobnostmi o honoráři, který obdrží. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení do ostatních skupin, pro které nemáme finanční prostředky, obdrží jiný souhlas a formulář hippa, který má všechny stejné podrobnosti jako druhý formulář bez informací o honoráři. Testování bude trvat přibližně 2 hodiny. Na souhlas a dotazy bude vyhrazeno 10 minut. Na základní testování bude vyhrazeno 45 minut. Suchému vpichování bude přiděleno 15 minut. Na následné testování bude vyhrazeno 45 minut. Na ukončení studie bude vyhrazeno 5 minut. Shrnutí dvouhodinového testovacího sezení Krok 1: Souhlas Subjekt: Subjekty již budou mít vyplněný screeningový dotazník (kritéria pro zařazení, tabulka 1). Proběhne proces informovaného souhlasu a pacienti budou mít možnost souhlasit s účastí a pokračováním ve studii. Krok 2: Rozpoznání laterality: Základní - Obrázky levého a pravého kolena s hladkým pozadím Vanilka - Základní obrázky levého a pravého kolena v různých orientacích Kontext - Obrázky levého a pravého kolena v činnostech v reálném životě Abstrakt - Obrázky levého a pravého kolena s různá umělecká díla a sochy Krok 3: Test laterálního sestupu: 2D videoanalýza provedená se dvěma Go Pro k zachycení pěti opakování subjektu provádějícího laterální test sestupu ve frontální a sagitální rovině. Krok 4: Produkce svalové síly: Špičková produkce izometrické síly v kolenním kloubu a flexi zachycená na Biodexu. Krok 5: Funkce svalu: Oblast průřezu m. vastus medialis měřená vleže na zádech pomocí ultrazvukového zobrazovacího převodníku Lumify. Krok 6: Suché vpichování: Suché jehly se zavádějí do distálního m. vastus lateralis, rectus femoris a m. vastus medialis. Jehla zasunuta na maximum a ponechána na místě 15 minut. Krok 7: Opakujte kroky 2 až 5: Opakujte testování rozpoznání laterality, test laterálního sestupu, produkci svalové síly a testování svalové funkce.

Plánujeme přijmout 60 subjektů; 40 s bilaterální bolestí kolene a rozdělte je do dvou různých skupin: vysoký strach (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), nízký strach (Tampa Kinesiophobia Scale = nebo < 37) a 20 zdravých kontrol do skupiny bez bolesti kolen. Abychom měli adekvátní sílu, je naším cílem získat 20 subjektů na skupinu. V současné době máme finanční prostředky pouze pro 10 subjektů, které mají oboustranné bolesti kolen a velký strach z pohybu. Obdrží formulář souhlasu s podrobnostmi o honoráři, který obdrží. Ti, kteří splňují kritéria pro zařazení do ostatních skupin, pro které nemáme finanční prostředky, obdrží jiný souhlas a formulář hippa, který má všechny stejné podrobnosti jako druhý formulář bez informací o honoráři. Na základě předchozího výzkumu a výpočtu síly velikosti vzorku pomocí statistického analytického softwaru STATA je zapotřebí, aby 10 subjektů dosáhlo střední velikosti účinku, hladiny alfa 0,01 a úrovně výkonu 0,80. To splňuje náš cíl, abychom byli dostatečně schopni posoudit nedostatky v rozpoznání laterality, nicméně plánujeme přijmout celkem 60 subjektů s 20 subjekty pro každou skupinu, abychom mohli být dostatečně schopni posoudit rozdíly v každé skupině u všech zmíněných proměnných.