Dolor de rodilla bilateral y punción seca

El objetivo principal de este estudio es identificar si existe una pérdida del reconocimiento de la lateralidad en personas con dolor de rodilla crónico bilateral con cinesiofobia y si la ND afecta las mediciones neuromusculares centrales y periféricas a corto plazo. El objetivo de este proyecto es reclutar a 20 personas con dolor de rodilla bilateral de más de tres meses entre las edades de 18 y 40 años sin evidencia de OA de rodilla y con miedo al movimiento como lo demuestra la Escala de Kinesiofobia de Tampa con los siguientes objetivos: [1] Determine si estas personas tienen una pérdida del reconocimiento de la lateralidad asociada con el dolor crónico que afecta la forma en que el cerebro procesa las imágenes de una rodilla izquierda o derecha usando la aplicación de teléfono Recognise Knee del Neuro Orthopaedic Institute (NOI) para iPhone o Android. [2] Evalúe la producción de fuerza muscular midiendo la producción de fuerza isométrica máxima de extensión y flexión de la rodilla en un dinamómetro Biodex System II (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, Nueva York, EE. UU.). [3] Mida la función muscular del cuádriceps utilizando imágenes de ultrasonido para evaluar los cambios en el área de la sección transversal, la longitud del tendón, el grosor del músculo y otras medidas relevantes que podrían capturarse (es decir, ángulo pennation) del músculo vastus medialis (VM). [4] Evalúe la calidad del movimiento con la prueba de descenso lateral y, mediante el análisis de video 2D, mida la flexión del tronco, la flexión de la rodilla, la dorsiflexión de cadena cerrada, la caída pélvica y el ángulo de proyección de la rótula. [5] Determinar si la ND provoca un cambio inmediato en el sistema neuromuscular central (reconocimiento de lateralidad) y periférico (producción de fuerza muscular, función, movimiento). [6] Aclarar si existen diferencias entre las personas con dolor de rodilla bilateral y mucho miedo al movimiento y dolor de rodilla bilateral y poco miedo al movimiento. También reclutaremos 20 sujetos con dolor de rodilla bilateral y poco miedo al movimiento, y 20 sujetos sanos sin dolor de rodilla. Según el conocimiento de los autores, solo un estudio ha identificado deficiencias en el reconocimiento de la lateralidad en una población con artrosis de rodilla. Actualmente no hay una sola publicación que evalúe los déficits de reconocimiento de lateralidad para personas con dolor de rodilla bilateral sin la presencia de OA de rodilla. Este estudio tiene el potencial de informar a los fisioterapeutas que brindan intervenciones como educación en neurociencia del dolor, imágenes motoras graduadas (discriminación izquierda-derecha, imágenes motoras explícitas, terapia de espejo), evaluación de la función muscular/movimiento y DN, para mejorar su toma de decisiones. , habilidades de evaluación y tratamiento.

Para facilitar el reclutamiento, estamos solicitando una exención parcial de HIPAA para este proyecto con el fin de reclutar pacientes que se someten o buscan atención para su dolor de rodilla con un médico o fisioterapeuta. La única PHI pertinente que se evaluará será la edad, los códigos de diagnóstico relacionados con el dolor de rodilla y los factores relacionados con los criterios de inclusión y exclusión. De esta información, el equipo de investigación solo evaluará los criterios de elegibilidad (factores de inclusión/exclusión). Esta información tamizada en la historia clínica electrónica no será anotada ni almacenada en ningún lugar. Una vez que un asociado de investigación identifica a un paciente que puede calificar para el estudio, el paciente completará un enlace de encuesta de REDCap, donde se almacenarán los datos que contienen su nombre, información de contacto y preguntas de detección relacionadas con su elegibilidad para el estudio (inclusión /Criterio de exclusión). Esta información será preservada en REDCap, una plataforma en línea segura para el almacenamiento de datos, con el único propósito de evitar el contacto repetitivo de los sujetos sobre el interés en participar en el estudio. Solo se evaluará la PHI pertinente, como la edad, los códigos de diagnóstico relacionados con el dolor de rodilla y los factores relacionados con los criterios de inclusión y exclusión. Ninguna de esta información será almacenada por el equipo de investigación. Una vez que un asociado de investigación identifica a un paciente que puede calificar para el estudio, el paciente completará un enlace de encuesta de REDCap, donde se almacenarán los datos que contienen su nombre, información de contacto y preguntas de evaluación relacionadas con su elegibilidad para el estudio. Los participantes en este estudio no tienen que ser pacientes actuales. Si un participante potencial que no es un paciente actual se comunica con el equipo de investigación, se le proporcionará el enlace de la encuesta de REDCap. Después de completar esta encuesta, un investigador asociado determinará su elegibilidad para el estudio. Esto significa que los reclutas para el estudio pueden provenir de la comunidad que no necesariamente han visto a un PT, MD o DO. Todas las intervenciones, incluida la punción seca, y los resultados medidos (dolor, cuestionarios de resultados, fuerza, rango de movimiento, evaluación funcional, etc.) se realizan comúnmente durante la práctica y el tratamiento de fisioterapia actuales. Para este estudio los investigadores están formalizando la recogida de estas medidas. Las pruebas requerirán solo una cita por parte del sujeto, que durará aproximadamente 2 horas e incluirá pruebas de referencia, punción seca y pruebas posteriores. No habrá seguimiento después. Los procedimientos de prueba específicos relacionados con este protocolo incluyen lo siguiente: 1) Prueba de reconocimiento de lateralidad, donde el sujeto mirará a través de una aplicación llamada NOI Recognoise Knee en un iPhone o iPad y seleccionará si la imagen que está mirando es una rodilla izquierda o derecha. 2) Área de la sección transversal y otras medidas (longitud del tendón, grosor del músculo, etc.) del músculo vasto medial medidas en decúbito supino con el transductor de imágenes por ultrasonido Lumify. 3) Se realizará un análisis de movimiento 2D de los sujetos que realicen la prueba de descenso lateral. 4) La producción máxima de fuerza isométrica de extensión y flexión de la rodilla se capturará utilizando el Biodex. 5) Se proporcionará punción seca a todos los sujetos utilizando una técnica limpia comúnmente utilizada en la atención clínica. La intervención de punción seca se realizará en el músculo cuádriceps mediante un protocolo estandarizado. La aguja seca se insertará hacia adentro y hacia afuera y/o se girará en el sentido de las agujas del reloj durante un máximo de 30" a discreción del investigador y la tolerancia del participante, y luego se dejará la aguja in situ durante 15 minutos. Varios estudios han demostrado la seguridad de esta técnica. Si el participante no puede tolerar el procedimiento de DN, se detendrá el procedimiento y se retirarán las agujas. El participante puede dejar de participar en cualquier momento durante el estudio. 6) Se repetirán los pasos 1-4. En resumen, el proceso se verá así: consentimiento, prueba inicial, punción seca, prueba posterior en una sesión de 2 horas. Además, se registrarán los datos específicos del examen de los sujetos, como la edad, la altura, el peso y detalles sobre el dolor de rodilla. Para el estudio se utilizará la recopilación electrónica y en papel de datos y cuestionarios. Este estudio utilizará REDCap (Research Electronic Data Capture), un conjunto de herramientas de software y una metodología de flujo de trabajo para la recopilación y gestión electrónica de datos clínicos y de investigación, para recopilar y almacenar datos. REDCap se utilizará como la herramienta principal para recopilar y administrar la documentación del estudio en lo que respecta a la selección, la recopilación de datos y los cuestionarios de los participantes. La documentación en papel también estará disponible. La documentación en papel se usaría si no se pudiera acceder al sistema REDCap por algún motivo, incluidos, entre otros, corte de Internet, dificultades técnicas de la computadora (hardware y/o software), pérdida de energía, etc.

Las pruebas requerirán solo una cita por parte del sujeto, que durará aproximadamente 2 horas e incluirá pruebas de referencia, punción seca y pruebas posteriores. No habrá seguimiento después. Una vez que los sujetos hayan sido evaluados y hayan aceptado ser incluidos en el estudio, se les programará una sesión de prueba de 2 horas. Luego, el sujeto se someterá a un consentimiento informado, pruebas de referencia, punción seca y pruebas posteriores. Actualmente solo tenemos financiación para 10 sujetos que tienen dolor de rodilla bilateral y mucho miedo al movimiento. Recibirán un formulario de consentimiento que detalla los honorarios que recibirán. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión de los otros grupos para los que no tenemos financiamiento, recibirán un formulario de consentimiento e hippa diferente que tiene todos los mismos detalles que el otro formulario sin la información de honorarios. La prueba tomará aproximadamente 2 horas. Se asignarán 10 minutos para el consentimiento y las preguntas. Se asignarán 45 minutos a la prueba de referencia. Se asignarán 15 minutos al procedimiento de punción seca. Se asignarán 45 minutos para las pruebas posteriores. Se destinarán 5 minutos para la conclusión del estudio. Resumen de la sesión de prueba de dos horas Paso 1: Consentimiento Sujeto: los sujetos ya habrán completado el cuestionario de selección (criterios de inclusión Tabla 1). Se llevará a cabo el proceso de consentimiento informado y los pacientes tendrán la opción de dar su consentimiento para participar y continuar en el estudio. Paso 2: Reconocimiento de lateralidad: Básico - Imágenes de rodillas izquierda y derecha con fondo liso Vanilla - Imágenes básicas de rodillas izquierda y derecha en diferentes orientaciones Contexto - Imágenes de rodillas izquierda y derecha en actividades de la vida real Resumen - Imágenes de rodillas izquierda y derecha con varias obras de arte y estatuas Paso 3: Prueba de descenso lateral: análisis de video 2D realizado con dos Go Pros para capturar las cinco repeticiones del sujeto que realiza la prueba de descenso lateral en plano frontal y sagital. Paso 4: Producción de fuerza muscular: Producción máxima de fuerza isométrica de extensión y flexión de rodilla capturada en Biodex. Paso 5: Función muscular: Área transversal del músculo vasto medial medida en decúbito supino con el transductor de imágenes por ultrasonido Lumify. Paso 6: Punción seca: Agujas secas insertadas en los músculos vasto lateral distal, recto femoral y vasto medial. Aguja insertada al máximo y dejada in situ durante 15 minutos. Paso 7: Repita los pasos 2 a 5: Repita la prueba de reconocimiento de lateralidad, la prueba de descenso lateral, la producción de fuerza muscular y la prueba de función muscular.

Planeamos reclutar 60 sujetos; 40 con dolor de rodilla bilateral y dividirlos en dos grupos diferentes: mucho miedo (escala de kinesiofobia de Tampa > 37), miedo bajo (escala de kinesiofobia de Tampa = o < 37) y 20 controles sanos en un grupo sin dolor de rodilla. Para tener la potencia adecuada, nuestro objetivo es reclutar 20 sujetos por grupo. Actualmente solo tenemos financiación para 10 sujetos que tienen dolor de rodilla bilateral y mucho miedo al movimiento. Recibirán un formulario de consentimiento que detalla los honorarios que recibirán. Aquellos que cumplan con los criterios de inclusión de los otros grupos para los que no tenemos financiamiento, recibirán un formulario de consentimiento e hippa diferente que tiene todos los mismos detalles que el otro formulario sin la información de honorarios. Según investigaciones anteriores y el cálculo de la potencia del tamaño de la muestra utilizando el software de análisis estadístico STATA, se requieren 10 sujetos para obtener un tamaño de efecto medio, un nivel alfa de 0,01 y un nivel de potencia de 0,80. Esto cumple con nuestro objetivo de tener la potencia adecuada para evaluar los déficits de reconocimiento de lateralidad, sin embargo, planeamos reclutar 60 sujetos en total con 20 sujetos para cada grupo para que podamos tener la potencia adecuada para evaluar las diferencias en cada grupo para todas las variables mencionadas.