Dolore bilaterale al ginocchio e Dry Needling

Lo scopo principale di questo studio è identificare se una perdita del riconoscimento della lateralità è presente in individui con dolore cronico bilaterale al ginocchio con chinesiofobia e se la DN influisce sulle misurazioni neuromuscolari centrali e periferiche a breve termine. L'obiettivo di questo progetto è reclutare 20 individui con dolore bilaterale al ginocchio superiore a tre mesi di età compresa tra 18 e 40 anni senza evidenza di OA al ginocchio e con paura del movimento come evidenziato dalla Tampa Scale of Kinesiophobia con i seguenti obiettivi: [1] Determina se questi individui hanno una perdita del riconoscimento della lateralità associata a dolore cronico che influisce sul modo in cui il cervello elabora le immagini di un ginocchio sinistro o destro utilizzando l'applicazione telefonica Recogonise Knee del Neuro Orthopaedic Institute (NOI) per iPhone o Android. [2] Valutare la produzione di forza muscolare misurando il picco di estensione del ginocchio e la produzione di forza isometrica in flessione su un dinamometro Biodex System II (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Misurare la funzione muscolare del quadricipite utilizzando l'ecografia per valutare i cambiamenti nell'area della sezione trasversale, la lunghezza del tendine, lo spessore del muscolo e altre misurazioni rilevanti che potrebbero essere acquisite (ad es. pennation angle) del muscolo vasto mediale (VM). [4] Valutare la qualità del movimento con il test dello step down laterale e utilizzando l'analisi video 2D misurare la flessione del tronco, la flessione del ginocchio, la dorsiflessione a catena chiusa, la caduta pelvica e l'angolo di proiezione rotuleo. [5] Determinare se il DN provoca un cambiamento immediato sul sistema neuromuscolare centrale (riconoscimento della lateralità) e periferico (produzione di forza muscolare, funzione, movimento). [6] Chiarire se ci sono differenze tra individui con dolore al ginocchio bilaterale e alta paura del movimento e dolore al ginocchio bilaterale e bassa paura del movimento. Recluteremo anche 20 soggetti con dolore al ginocchio bilaterale e bassa paura del movimento e 20 soggetti sani senza alcun dolore al ginocchio. A conoscenza degli autori, solo uno studio ha identificato deficit di riconoscimento della lateralità in una popolazione con OA del ginocchio. Attualmente non esiste una singola pubblicazione che valuti i deficit di riconoscimento della lateralità per gli individui con dolore al ginocchio bilaterale senza la presenza di OA del ginocchio. Questo studio ha il potenziale per informare i fisioterapisti che forniscono interventi come l'educazione alle neuroscienze del dolore, immagini motorie graduate (discriminazione sinistra-destra, immagini motorie esplicite, terapia dello specchio), valutazione della funzione del movimento/muscolo e DN, per migliorare il loro processo decisionale , capacità di valutazione e trattamento.

Per facilitare il reclutamento, stiamo richiedendo una deroga HIPAA parziale per questo progetto al fine di reclutare pazienti che si sottopongono/cercano cure per il loro dolore al ginocchio con un medico o un fisioterapista. L'unico PHI pertinente da sottoporre a screening sarà l'età, i codici diagnostici relativi al dolore al ginocchio e i fattori relativi ai criteri di inclusione ed esclusione. Di queste informazioni, solo i criteri di ammissibilità (fattori di inclusione/esclusione) saranno vagliati dal gruppo di ricerca. Queste informazioni schermate nella cartella clinica elettronica non verranno trascritte o archiviate da nessuna parte. Una volta che un ricercatore associato identifica un paziente che potrebbe qualificarsi per lo studio, il paziente compilerà un collegamento al sondaggio da REDCap, dove verranno archiviati i dati contenenti il ​​suo nome, le informazioni di contatto e le domande di screening relative alla loro ammissibilità allo studio (inclusione /criteri di esclusione). Queste informazioni saranno conservate in REDCap, una piattaforma online sicura per l'archiviazione dei dati, al solo scopo di evitare di contattare ripetutamente i soggetti in merito all'interesse per la partecipazione allo studio. Verranno esaminati solo i PHI pertinenti come l'età, i codici diagnostici relativi al dolore al ginocchio e i fattori relativi ai criteri di inclusione ed esclusione. Nessuna di queste informazioni verrà memorizzata dal gruppo di ricerca. Una volta che un ricercatore associato identifica un paziente che potrebbe qualificarsi per lo studio, il paziente compilerà un collegamento al sondaggio da REDCap, dove verranno archiviati i dati contenenti il ​​loro nome, le informazioni di contatto e le domande di screening relative alla loro ammissibilità allo studio. I partecipanti a questo studio non devono essere pazienti attuali. Se un potenziale partecipante che non è un paziente attuale si rivolge al gruppo di ricerca, riceverà il collegamento al sondaggio da REDCap. Dopo che questo sondaggio è stato completato, un ricercatore associato determinerà la loro ammissibilità allo studio. Ciò significa che le reclute per lo studio possono provenire dalla comunità che non ha necessariamente visto un PT, MD o DO. Tutti gli interventi, compreso il dry needling e gli esiti misurati (dolore, questionari sugli esiti, forza, range di movimento, valutazione funzionale, ecc.) vengono comunemente eseguiti durante l'attuale pratica e trattamento di terapia fisica. Per questo studio gli investigatori stanno formalizzando la raccolta di queste misure. Il test richiederà un solo appuntamento da parte del soggetto, che durerà circa 2 ore e include test di base, dry needling e test post. Nessun follow-up si verificherà in seguito. Le procedure di test specifiche relative a questo protocollo includono quanto segue: 1) Test di riconoscimento della lateralità, in cui il soggetto guarderà attraverso un'applicazione chiamata NOI Recognoise Knee su un iPhone o iPad e selezionerà se l'immagine che sta guardando è un ginocchio sinistro o destro. 2) Area della sezione trasversale e altre misurazioni (lunghezza del tendine, spessore del muscolo, ecc.) del muscolo vasto mediale misurate in posizione supina con il trasduttore di imaging a ultrasuoni Lumify. 3) Verrà eseguita l'analisi del movimento 2D dei soggetti che eseguono il test di abbassamento laterale. 4) L'estensione massima del ginocchio e la produzione di forza isometrica in flessione saranno acquisite utilizzando il Biodex. 5) Il dry needling verrà fornito a tutti i soggetti utilizzando una tecnica pulita comunemente utilizzata nell'assistenza clinica. L'intervento di dry needling verrà fornito al muscolo quadricipite utilizzando un protocollo standardizzato. L'ago asciutto verrà inserito dentro e fuori e/o attorcigliato in senso orario per un massimo di 30" a discrezione del ricercatore e tolleranza del partecipante, quindi l'ago verrà lasciato in situ per 15 minuti. Diversi studi hanno dimostrato la sicurezza di questa tecnica. Se il partecipante non è in grado di tollerare la procedura DN, la procedura verrà interrotta e gli aghi rimossi. Il partecipante può interrompere la partecipazione in qualsiasi momento durante lo studio. 6) I passaggi 1-4 verranno ripetuti. In sintesi, il processo sarà simile a questo: consenso, test di base, dry needling, post test in una sessione di 2 ore. Inoltre, verranno registrati i dati specifici dell'esame dei soggetti come età, altezza, peso e dettagli sul loro dolore al ginocchio. Per lo studio verranno utilizzati sia la raccolta elettronica che cartacea di dati e questionari. Questo studio utilizzerà REDCap (Research Electronic Data Capture), un set di strumenti software e una metodologia del flusso di lavoro per la raccolta elettronica e la gestione dei dati clinici e di ricerca, per raccogliere e archiviare i dati. REDCap verrà utilizzato come strumento principale per raccogliere e gestire la documentazione dello studio in quanto riguarda lo screening, la raccolta dei dati e i questionari dei partecipanti. Sarà disponibile anche la documentazione cartacea. La documentazione cartacea verrebbe utilizzata se il sistema REDCap non potesse essere accessibile per qualche motivo, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, interruzione di Internet, difficoltà tecniche del computer (hardware e/o software), perdita di alimentazione, ecc.

Il test richiederà un solo appuntamento da parte del soggetto, che durerà circa 2 ore e include test di base, dry needling e test post. Nessun follow-up si verificherà in seguito. Una volta che i soggetti sono stati sottoposti a screening e hanno accettato di essere inclusi nello studio, verranno programmati per una sessione di test di 2 ore. Il soggetto sarà quindi sottoposto a consenso informato, test di base, dry needling e test post. Al momento abbiamo finanziamenti solo per 10 soggetti che presentano dolore al ginocchio bilaterale ed elevata paura del movimento. Riceveranno un modulo di consenso che dettaglia l'onorario che riceveranno. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione degli altri gruppi per i quali non abbiamo finanziamenti, riceveranno un modulo di consenso e hippa diverso che ha tutti gli stessi dettagli dell'altro modulo senza le informazioni sull'onorario. Il test durerà circa 2 ore. Saranno assegnati 10 minuti per il consenso e le domande. 45 minuti saranno assegnati al test di base. 15 minuti saranno assegnati alla procedura di dry needling. 45 minuti saranno assegnati per il post test. Saranno assegnati 5 minuti per la conclusione dello studio. Riepilogo della sessione di test di due ore Passaggio 1: consenso Soggetto: i soggetti avranno già compilato il questionario di screening (criteri di inclusione Tabella 1). Si verificherà il processo di consenso informato e ai pazienti verrà data la possibilità di acconsentire a partecipare e continuare lo studio. Fase 2: Riconoscimento della lateralità: Base - Immagini delle ginocchia sinistra e destra con sfondo semplice Vaniglia - Immagini di base delle ginocchia sinistra e destra in diversi orientamenti Contesto - Immagini delle ginocchia sinistra e destra nelle attività della vita reale Riassunto - Immagini delle ginocchia sinistra e destra con varie opere d'arte e statue Fase 3: Lateral Step Down Test: analisi video 2D eseguita con due Go Pro per catturare le cinque ripetizioni del soggetto che esegue il test di step down laterale sul piano frontale e sagittale. Passaggio 4: produzione di forza muscolare: estensione del ginocchio di picco e produzione di forza isometrica di flessione acquisita su Biodex. Passaggio 5: Funzione muscolare: area della sezione trasversale del muscolo vasto mediale misurata in posizione supina con il trasduttore di imaging a ultrasuoni Lumify. Fase 6: Dry Needling: aghi asciutti inseriti nei muscoli del vasto laterale distale, del retto femorale e del vasto mediale. Ago inserito al massimo e lasciato in situ per 15 minuti. Passaggio 7: ripetere i passaggi da 2 a 5: ripetere il test di riconoscimento della lateralità, il test di abbassamento laterale, la produzione di forza muscolare e il test di funzionalità muscolare.

Prevediamo di reclutare 60 soggetti; 40 con dolore al ginocchio bilaterale e dividerli in due diversi gruppi: paura alta (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), paura bassa (Tampa Kinesiophobia Scale = o < 37) e 20 controlli sani in un gruppo senza dolore al ginocchio. Per essere adeguatamente alimentati, il nostro obiettivo è reclutare 20 soggetti per gruppo. Al momento abbiamo finanziamenti solo per 10 soggetti che presentano dolore al ginocchio bilaterale ed elevata paura del movimento. Riceveranno un modulo di consenso che dettaglia l'onorario che riceveranno. Coloro che soddisfano i criteri di inclusione degli altri gruppi per i quali non abbiamo finanziamenti, riceveranno un modulo di consenso e hippa diverso che ha tutti gli stessi dettagli dell'altro modulo senza le informazioni sull'onorario. Sulla base della ricerca precedente e del calcolo della potenza della dimensione del campione utilizzando il software di analisi statistica STATA, a 10 soggetti è richiesto di ottenere una dimensione dell'effetto media, un livello alfa di 0,01 e un livello di potenza di 0,80. Ciò soddisfa il nostro obiettivo di essere adeguatamente potenziati per valutare i deficit di riconoscimento della lateralità, tuttavia prevediamo di reclutare 60 soggetti totali con 20 soggetti per ciascun gruppo in modo da poter essere adeguatamente potenziati per valutare le differenze in ciascun gruppo per tutte le variabili menzionate.