Bilateral knäsmärta och Dry Needling

Det primära syftet med denna studie är att identifiera om en förlust av lateralitetsigenkänning är närvarande hos individer med bilateral kronisk knäsmärta med kinesiofobi och om DN påverkar kortvariga centrala och perifera neuromuskulära mätningar. Målet med detta projekt är att rekrytera 20 personer med bilateral knäsmärta mer än tre månader mellan 18 och 40 år gamla utan tecken på knä-OA och med rädsla för rörelse, vilket framgår av Tampa Scale of Kinesiophobia med följande syften: [1] Bestäm om dessa individer har en förlust av lateralitetsigenkänning associerad med kronisk smärta som påverkar hur hjärnan bearbetar bilder av ett vänster eller höger knä med hjälp av Neuro Orthopedic Institute (NOI) Recogonise Knee-telefonapplikation för iPhone eller Android. [2] Bedöm muskelkraftproduktionen genom att mäta den maximala knäförlängningen och flexions isometrisk kraftproduktion på en Biodex System II dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Mät muskelfunktionen hos quadriceps med hjälp av ultraljudsbilder för att bedöma förändringar i tvärsnittsarea, senlängd, muskeltjocklek och andra relevanta mätningar som skulle kunna fångas (d.v.s. pennationsvinkel) av vastus medialis (VM) muskeln. [4] Bedöm rörelsekvaliteten med det laterala nedtrappningstestet och med hjälp av 2D-videoanalys mät bålflexion, knäflexion, dorsalflexion med sluten kedja, bäckenfall och patellarprojektionsvinkel. [5] Bestäm om DN orsakar en omedelbar förändring av det centrala (lateralitetsigenkänning) och perifera (produktion av muskelkraft, funktion, rörelse) neuromuskulära system. [6] Belys om det finns skillnader mellan individer med bilateral knäsmärta och hög rädsla för rörelse och bilateral knäsmärta och låg rädsla för rörelse. Vi kommer också att rekrytera 20 försökspersoner med bilateral knäsmärta och låg rädsla för rörelse, och 20 försökspersoner som är friska utan knäsmärta. Enligt författarnas kunskap har endast en studie identifierat brister i lateralitetsigenkänning i en population med knä-OA. För närvarande finns det inte en enda publikation som bedömer lateralitetsigenkänningsbrist för individer med bilateral knäsmärta utan närvaro av knä-OA. Den här studien har potential att informera sjukgymnaster som levererar interventioner såsom utbildning i smärtneurovetenskap, graderad motorisk bildspråk (vänster-höger-diskriminering, explicit motorisk bild, spegelterapi), bedömning av rörelse/muskelfunktion och DN, för att förbättra deras beslutsfattande , utvärdering och behandlingsfärdigheter.

För att underlätta rekryteringen ansöker vi om en partiell HIPAA dispens för detta projekt för att rekrytera patienter som genomgår/söker vård för sin knäsmärta hos en läkare eller sjukgymnast. Den enda relevanta PHI som ska screenas kommer att vara ålder, diagnoskoder relaterade till knäsmärta och faktorer relaterade till inklusions- och uteslutningskriterier. Av denna information kommer endast behörighetskriterier (inkluderings-/exkluderingsfaktorer) att granskas av forskargruppen. Denna information som screenas i den elektroniska journalen kommer inte att skrivas ner eller lagras någonstans. När en forskningsmedarbetare har identifierat en patient som kan kvalificera sig för studien kommer patienten att fylla i en enkätlänk från REDCap, där uppgifterna kommer att lagras innehållande deras namn, kontaktinformation och screeningfrågor relaterade till deras kvalificering av studien (inklusive /exklusions kriterier). Denna information kommer att bevaras i REDCap, en säker onlineplattform för datalagring, i det enda syftet att undvika att kontakta försökspersoner upprepade gånger angående intresse för studiedeltagande. Endast relevant PHI kommer att screenas såsom ålder, diagnoskoder relaterade till knäsmärta och faktorer relaterade till inklusions- och uteslutningskriterier. Ingen av denna information kommer att lagras av forskargruppen. När en forskningsmedarbetare har identifierat en patient som kan kvalificera sig för studien kommer patienten att fylla i en enkätlänk från REDCap, där uppgifterna kommer att lagras med deras namn, kontaktinformation och screeningfrågor relaterade till deras berättigande till studien. Deltagare i denna studie behöver inte vara aktuella patienter. Om en potentiell deltagare som inte är en aktuell patient når ut till forskargruppen kommer de att få enkätlänken från REDCap. Efter att den här undersökningen har slutförts kommer en forskarassistent att avgöra om de är berättigade till studien. Detta innebär att rekryter till studien kan komma från samhället som inte nödvändigtvis har sett en PT, MD eller DO. Alla ingrepp, inklusive dry needling, och uppmätta resultat (smärta, resultatfrågeformulär, styrka, rörelseomfång, funktionsbedömning, etc.) utförs vanligen under nuvarande fysioterapiutövning och behandling. För denna studie formaliserar utredarna insamlingen av dessa åtgärder. Testning kommer att kräva endast en tid av försökspersonen, som kommer att pågå i cirka 2 timmar och inkluderar baslinjetestning, dry needling och eftertestning. Ingen uppföljning kommer att ske i efterhand. Specifika testprocedurer relaterade till detta protokoll inkluderar följande: 1) Lateralitetsigenkänningstestning, där försökspersonen kommer att titta igenom en applikation som heter NOI Recognoise Knee på en iPhone eller iPad och välja om bilden de tittar på är ett vänster eller höger knä. 2) Tvärsnittsarea och andra mätningar (senlängd, muskeltjocklek, etc) av vastus medialis muskel mätt i ryggläge med Lumify ultraljudsavbildningsgivare. 3) 2D-rörelseanalys kommer att utföras av försökspersoner som utför det laterala nedtrappningstestet. 4) Maximal knäförlängning och flexions isometrisk kraftproduktion kommer att fångas med hjälp av Biodex. 5) Dry needling kommer att tillhandahållas till alla försökspersoner med en ren teknik som vanligtvis används inom klinisk vård. Dry needling-intervention kommer att ges till quadriceps-muskeln med hjälp av ett standardiserat protokoll. Torr nål kommer att föras in och ut och/eller vridas medurs i maximalt 30" efter forskarens bedömning och deltagarens tolerans, och sedan kommer nålen att lämnas på plats i 15 minuter. Flera studier har visat säkerheten för denna teknik. Om deltagaren inte kan tolerera DN-proceduren kommer proceduren att stoppas och nålar tas bort. Deltagaren kan avbryta deltagandet när som helst under studien. 6) Steg 1-4 kommer att upprepas. Sammanfattningsvis kommer processen att se ut så här: Samtycke, Baseline-testning, dry needling, eftertestning i en 2 timmar lång session. Dessutom kommer specifika undersökningsdata från försökspersonerna att registreras såsom ålder, längd, vikt och detaljer om deras knäsmärta. Både elektronisk och pappersinsamling av data och frågeformulär kommer att användas för studien. Denna studie kommer att använda REDCap (Research Electronic Data Capture), en uppsättning mjukvaruverktyg och arbetsflödesmetodik för elektronisk insamling och hantering av klinisk data och forskningsdata, för att samla in och lagra data. REDCap kommer att användas som det primära verktyget för att samla in och hantera studiedokumentationen när det gäller screening, datainsamling och deltagarenkäter. Pappersdokumentation kommer också att finnas tillgänglig. Pappersdokumentationen skulle användas om REDCap-systemet inte kunde vara tillgängligt av någon anledning inklusive men inte begränsat till internetavbrott, datortekniska problem (hårdvara och/eller mjukvara), strömavbrott, etc.

Testning kommer att kräva endast en tid av försökspersonen, som kommer att pågå i cirka 2 timmar och inkluderar baslinjetestning, dry needling och eftertestning. Ingen uppföljning kommer att ske i efterhand. När försökspersonerna har screenats och har gått med på att inkluderas i studien kommer de att schemaläggas för en 2 timmar lång testsession. Försökspersonen kommer sedan att genomgå informerat samtycke, baslinjetestning, dry needling och eftertestning. För närvarande har vi bara finansiering för 10 försökspersoner som har bilateral knäsmärta och hög rädsla för rörelse. De kommer att få ett samtyckesformulär som specificerar vilket honorar de kommer att få. De som uppfyller inklusionskriterierna för de andra grupperna som vi inte har finansiering för, kommer att få ett annat samtycke och hippaformulär som har samma detaljer som den andra blanketten utan honoreringsinformationen. Testningen tar cirka 2 timmar. 10 minuter kommer att avsättas för samtycke och frågor. 45 minuter kommer att tilldelas baslinjetestningen. 15 minuter kommer att avsättas för torrnålningsproceduren. 45 minuter kommer att avsättas för eftertestning. 5 minuter kommer att avsättas för att avsluta studien. Sammanfattning av två timmars testsession Steg 1: Samtycke Ämne: försökspersonerna har redan fyllt i screeningfrågeformulär (inneslutningskriterier Tabell 1). Processen för informerat samtycke kommer att ske och patienterna kommer att ges möjlighet att samtycka till att delta och fortsätta i studien. Steg 2: Lateralitetsigenkänning: Grundläggande - Bilder av vänster och höger knän med vanlig bakgrund Vanilj - Grundläggande bilder av vänster och höger knän i olika orienteringar Kontext - Bilder av vänster och höger knän i verkliga aktiviteter Abstrakt - Bilder av vänster och höger knän med olika konstverk och statyer Steg 3: Lateral Step Down Test: 2D-videoanalys utförd med två Go Pros för att fånga de fem upprepningarna av försöksperson som utför laterala steg ned test i frontal och sagittal plan. Steg 4: Muskelkraftproduktion: Maximal knäförlängning och flexion isometrisk kraftproduktion fångad på Biodex. Steg 5: Muskelfunktion: Tvärsnittsarea av vastus medialis muskel mätt i ryggläge med Lumify ultraljudsavbildningsgivare. Steg 6: Torrnålning: Torra nålar sätts in i musklerna distala vastus lateralis, rectus femoris och vastus medialis. Nålen sattes in maximalt och lämnades på plats i 15 minuter. Steg 7: Upprepa steg 2 till 5: Upprepa testning av lateralitetsigenkänning, lateral nedtrappningstest, muskelkraftproduktion och muskelfunktionstestning.

Vi planerar att rekrytera 60 ämnen; 40 med bilateral knäsmärta och dela in dem i två olika grupper: hög rädsla (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), låg rädsla (Tampa Kinesiophobia Scale = eller < 37) och 20 friska kontroller i en grupp utan knäsmärta. För att vara tillräckligt driven är vårt mål att rekrytera 20 ämnen per grupp. För närvarande har vi bara finansiering för 10 försökspersoner som har bilateral knäsmärta och hög rädsla för rörelse. De kommer att få ett samtyckesformulär som specificerar vilket honorar de kommer att få. De som uppfyller inklusionskriterierna för de andra grupperna som vi inte har finansiering för, kommer att få ett annat samtycke och hippaformulär som har samma detaljer som den andra blanketten utan honoreringsinformationen. Baserat på tidigare forskning och kraftberäkning av provstorlek med hjälp av statistisk analysmjukvara STATA, krävs 10 försökspersoner för att ge en medeleffektstorlek, alfanivå på 0,01 och effektnivå på 0,80. Detta uppfyller vårt mål att vara tillräckligt drivna för att bedöma brister i lateralitetsigenkänning, men vi planerar att rekrytera totalt 60 försökspersoner med 20 försökspersoner för varje grupp så att vi kan ha tillräcklig kraft för att bedöma skillnader i varje grupp för alla nämnda variabler.