Dor Bilateral no Joelho e Agulhamento Seco

O objetivo principal deste estudo é identificar se uma perda de reconhecimento da lateralidade está presente em indivíduos com dor crônica bilateral no joelho com cinesiofobia e se a DN afeta as medidas neuromusculares centrais e periféricas de curto prazo. O objetivo deste projeto é recrutar 20 indivíduos com dor bilateral no joelho há mais de três meses, com idades entre 18 e 40 anos, sem evidência de OA de joelho e com medo de movimento, conforme evidenciado pela Escala de Cinesiofobia de Tampa, com os seguintes objetivos: [1] Determine se esses indivíduos têm uma perda de reconhecimento de lateralidade associada à dor crônica que afeta a maneira como o cérebro processa imagens de um joelho esquerdo ou direito usando o aplicativo de telefone Recogonise Knee do Neuro Orthopaedic Institute (NOI) para iPhone ou Android. [2] Avalie a produção de força muscular medindo o pico de extensão do joelho e a produção de força isométrica de flexão em um dinamômetro Biodex System II (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, Nova York, EUA). [3] Meça a função muscular do quadríceps usando imagens de ultrassom para avaliar as alterações na área de seção transversal, comprimento do tendão, espessura do músculo e outras medidas relevantes que podem ser capturadas (ou seja, ângulo de penação) do músculo vasto medial (VM). [4] Avalie a qualidade do movimento com o teste de degrau lateral e, usando a análise de vídeo 2D, meça a flexão do tronco, flexão do joelho, dorsiflexão em cadeia fechada, queda pélvica e ângulo de projeção patelar. [5] Determinar se a ND causa uma alteração imediata no sistema neuromuscular central (reconhecimento da lateralidade) e periférico (produção de força muscular, função, movimento). [6] Esclarecer se há diferenças entre indivíduos com dor bilateral no joelho e alto medo de movimento e dor bilateral no joelho e baixo medo de movimento. Também recrutaremos 20 indivíduos com dor bilateral no joelho e baixo medo de movimento e 20 indivíduos saudáveis ​​sem dor no joelho. Para o conhecimento dos autores, apenas um estudo identificou déficits de reconhecimento de lateralidade em uma população com OA de joelho. Atualmente não existe uma única publicação que avalie déficits de reconhecimento de lateralidade para indivíduos com dor bilateral no joelho sem a presença de OA de joelho. Este estudo tem o potencial de informar os fisioterapeutas que oferecem intervenções como educação em neurociência da dor, imagens motoras graduadas (discriminação esquerda-direita, imagens motoras explícitas, terapia de espelho), avaliação de movimento/função muscular e DN, para melhorar sua tomada de decisão , avaliação e habilidades de tratamento.

Para facilitar o recrutamento, estamos solicitando uma isenção parcial da HIPAA para este projeto, a fim de recrutar pacientes que estão passando por/procurando tratamento para sua dor no joelho com um médico ou fisioterapeuta. O único PHI pertinente a ser rastreado será idade, códigos de diagnóstico relacionados à dor no joelho e fatores relacionados aos critérios de inclusão e exclusão. Dessas informações, apenas os critérios de elegibilidade (fatores de inclusão/exclusão) serão analisados ​​pela equipe de pesquisa. Essas informações rastreadas no prontuário eletrônico não serão anotadas ou armazenadas em qualquer lugar. Uma vez que um associado de pesquisa identifica um paciente que pode se qualificar para o estudo, o paciente preencherá um link de pesquisa do REDCap, onde os dados serão armazenados contendo seu nome, informações de contato e perguntas de triagem relacionadas à elegibilidade do estudo (inclusão /critério de exclusão). Essas informações serão preservadas no REDCap, uma plataforma online segura para armazenamento de dados, com o único objetivo de evitar contatos repetitivos com os sujeitos sobre o interesse em participar do estudo. Apenas PHI pertinentes serão rastreados, como idade, códigos de diagnóstico relacionados à dor no joelho e fatores relacionados aos critérios de inclusão e exclusão. Nenhuma dessas informações será armazenada pela equipe de pesquisa. Uma vez que um associado de pesquisa identifica um paciente que pode se qualificar para o estudo, o paciente preencherá um link de pesquisa do REDCap, onde os dados serão armazenados contendo seu nome, informações de contato e perguntas de triagem relacionadas à sua elegibilidade para o estudo. Os participantes deste estudo não precisam ser pacientes atuais. Se um participante em potencial que não é um paciente atual entrar em contato com a equipe de pesquisa, ele receberá o link da pesquisa do REDCap. Após a conclusão desta pesquisa, um pesquisador associado determinará sua elegibilidade para o estudo. Isso significa que os recrutas para o estudo podem vir da comunidade que não necessariamente viram um PT, MD ou DO. Todas as intervenções, incluindo agulhamento seco e resultados medidos (dor, questionários de resultados, força, amplitude de movimento, avaliação funcional, etc.) são comumente realizados durante a prática e tratamento fisioterapêutico atual. Para este estudo os investigadores estão formalizando a coleta dessas medidas. O teste exigirá apenas uma consulta do sujeito, que durará aproximadamente 2 horas e incluirá teste inicial, agulhamento seco e pós-teste. Nenhum acompanhamento ocorrerá depois. Os procedimentos de teste específicos relacionados a este protocolo incluem o seguinte: 1) Teste de reconhecimento de lateralidade, em que o sujeito examinará um aplicativo chamado NOI Recognoise Knee em um iPhone ou iPad e selecionará se a imagem que está vendo é um joelho esquerdo ou direito. 2) Área da seção transversal e outras medidas (comprimento do tendão, espessura do músculo, etc.) do músculo vasto medial medido em decúbito dorsal com o transdutor de imagem de ultrassom Lumify. 3) Será realizada análise 2D do movimento dos sujeitos realizando o teste de degrau lateral. 4) O pico de extensão do joelho e a produção de força isométrica de flexão serão capturados usando o Biodex. 5) O agulhamento seco será fornecido a todos os indivíduos usando uma técnica limpa comumente usada em cuidados clínicos. A intervenção de agulhamento seco será fornecida ao músculo quadríceps usando um protocolo padronizado. A agulha seca será inserida para dentro e para fora e/ou girada no sentido horário por no máximo 30" a critério do pesquisador e tolerância do participante, e então a agulha será deixada in situ por 15 minutos. Vários estudos têm demonstrado a segurança desta técnica. Se o participante for incapaz de tolerar o procedimento DN, o procedimento será interrompido e as agulhas removidas. O participante pode interromper a participação a qualquer momento durante o estudo. 6) Os passos 1-4 serão repetidos. Em resumo, o processo será assim: Consentimento, teste de linha de base, agulhamento seco, teste pós-teste em uma sessão de 2 horas. Além disso, dados específicos do exame dos sujeitos serão registrados, como idade, altura, peso e detalhes sobre a dor no joelho. Tanto a coleta eletrônica quanto a de papel de dados e questionários serão usados ​​para o estudo. Este estudo utilizará o REDCap (Research Electronic Data Capture), um conjunto de ferramentas de software e metodologia de fluxo de trabalho para coleta e gerenciamento eletrônico de dados clínicos e de pesquisa, para coletar e armazenar dados. O REDCap será usado como a principal ferramenta para coletar e gerenciar a documentação do estudo no que se refere à triagem, coleta de dados e questionários aos participantes. A documentação em papel também estará disponível. A documentação em papel seria usada se o sistema REDCap não pudesse ser acessado por algum motivo, incluindo, entre outros, interrupção da Internet, dificuldades técnicas do computador (hardware e/ou software), perda de energia, etc.

O teste exigirá apenas uma consulta do sujeito, que durará aproximadamente 2 horas e incluirá teste inicial, agulhamento seco e pós-teste. Nenhum acompanhamento ocorrerá depois. Uma vez que os indivíduos foram selecionados e concordaram em ser incluídos no estudo, eles serão agendados para uma sessão de teste de 2 horas. O sujeito então passará por consentimento informado, teste de linha de base, agulhamento seco e pós-teste. Atualmente, só temos financiamento para 10 indivíduos com dor bilateral no joelho e alto medo de movimento. Eles receberão um formulário de consentimento que detalha os honorários que receberão. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão dos outros grupos para os quais não temos financiamento, receberão um formulário de consentimento e hippa diferente, com todos os mesmos detalhes do outro formulário, sem as informações de honorários. O teste levará aproximadamente 2 horas. 10 minutos serão alocados para consentimento e perguntas. 45 minutos serão alocados para o teste de linha de base. 15 minutos serão alocados para o procedimento de agulhamento seco. 45 minutos serão alocados para pós-teste. Serão alocados 5 minutos para a conclusão do estudo. Resumo da sessão de teste de duas horas Etapa 1: Consentimento Sujeito: os indivíduos já terão preenchido o questionário de triagem (critérios de inclusão Tabela 1). O processo de consentimento informado ocorrerá e os pacientes terão a opção de consentir em participar e continuar no estudo. Etapa 2: Reconhecimento de Lateralidade: Básico - Imagens dos joelhos esquerdo e direito com fundo liso Vanilla - Imagens básicas dos joelhos esquerdo e direito em diferentes orientações Contexto - Imagens dos joelhos esquerdo e direito em atividades da vida real Resumo - Imagens dos joelhos esquerdo e direito com várias obras de arte e estátuas Etapa 3: Teste de descida lateral: análise de vídeo 2D realizada com dois Go Pros para capturar as cinco repetições do sujeito realizando o teste de descida lateral no plano frontal e sagital. Etapa 4: Produção de força muscular: pico de extensão do joelho e produção de força isométrica de flexão capturada no Biodex. Etapa 5: Função muscular: área de seção transversal do músculo vasto medial medida em supino com o transdutor de imagem de ultrassom Lumify. Passo 6: Dry Needling: Agulhas secas inseridas nos músculos vasto lateral distal, reto femoral e vasto medial. Agulha inserida ao máximo e deixada in situ por 15 minutos. Etapa 7: Repita as etapas 2 a 5: Repita o teste de reconhecimento de lateralidade, teste de descida lateral, produção de força muscular e teste de função muscular.

Planejamos recrutar 60 indivíduos; 40 com dor bilateral no joelho e dividi-los em dois grupos diferentes: alto medo (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), baixo medo (Tampa Kinesiophobia Scale = ou < 37) e 20 controles saudáveis ​​em um grupo sem dor no joelho. Para termos uma alimentação adequada, nosso objetivo é recrutar 20 sujeitos por grupo. Atualmente, só temos financiamento para 10 indivíduos com dor bilateral no joelho e alto medo de movimento. Eles receberão um formulário de consentimento que detalha os honorários que receberão. Aqueles que atenderem aos critérios de inclusão dos outros grupos para os quais não temos financiamento, receberão um formulário de consentimento e hippa diferente, com todos os mesmos detalhes do outro formulário, sem as informações de honorários. Com base em pesquisas anteriores e no cálculo do poder do tamanho da amostra usando o software de análise estatística STATA, são necessários 10 indivíduos para produzir um tamanho de efeito médio, nível alfa de 0,01 e nível de poder de 0,80. Isso atende ao nosso objetivo de ter poder adequado para avaliar os déficits de reconhecimento de lateralidade, no entanto, planejamos recrutar 60 indivíduos no total com 20 indivíduos para cada grupo, para que possamos ter poder adequado para avaliar as diferenças em cada grupo para todas as variáveis ​​mencionadas.