Bilaterale knæsmerter og dry needling

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere, om et tab af lateralitetsgenkendelse er til stede hos personer med bilaterale kroniske knæsmerter med kinesiofobi, og om DN påvirker kortvarige centrale og perifere neuromuskulære målinger. Målet med dette projekt er at rekruttere 20 personer med bilaterale knæsmerter i mere end tre måneder i alderen 18 til 40 år uden tegn på knæ-OA og med frygt for bevægelse som påvist af Tampa Scale of Kinesiophobia med følgende mål: [1] Bestem, om disse personer har et tab af lateralitetsgenkendelse forbundet med kronisk smerte, der påvirker den måde, hjernen behandler billeder af et venstre eller højre knæ ved hjælp af Neuro Orthopaedic Institute (NOI) Recogonise Knee telefonapplikation til iPhone eller Android. [2] Vurder muskelkraftproduktion ved at måle den maksimale knæforlængelse og fleksions isometriske kraftproduktion på et Biodex System II dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Mål muskelfunktionen af ​​quadriceps ved hjælp af ultralydsbilleddannelse for at vurdere for ændringer i tværsnitsareal, senelængde, muskeltykkelse og andre relevante målinger, der kunne fanges (dvs. pennationsvinkel) af vastus medialis (VM) muskel. [4] Vurder bevægelseskvaliteten med den laterale step-down-test og ved hjælp af 2D-videoanalyse måles trunkfleksion, knæfleksion, lukket kædedorsalfleksion, bækkenfald og patellaprojektionsvinkel. [5] Bestem, om DN forårsager en øjeblikkelig ændring i det centrale (lateralitetsgenkendelse) og perifere (muskelkraftproduktion, funktion, bevægelse) neuromuskulære system. [6] Afklar om der er forskelle mellem personer med bilaterale knæsmerter og høj angst for bevægelse og bilaterale knæsmerter og lav frygt for bevægelse. Vi vil også rekruttere 20 forsøgspersoner med bilaterale knæsmerter og lav frygt for bevægelse, og 20 forsøgspersoner, som er raske uden knæsmerter. For forfatternes viden har kun én undersøgelse identificeret lateralitetsgenkendelsesunderskud i en population med knæ-OA. I øjeblikket er der ikke en eneste publikation, der vurderer lateralitetsgenkendelsesmangler for personer med bilaterale knæsmerter uden tilstedeværelse af knæ-OA. Denne undersøgelse har potentialet til at informere fysioterapeuter, der leverer interventioner såsom smerte-neurologisk uddannelse, graderet motorisk billedsprog (venstre-højre diskrimination, eksplicit motorisk billedsprog, spejlterapi), bevægelses-/muskelfunktionsvurdering og DN, for at forbedre deres beslutningstagning , evaluering og behandlingsfærdigheder.

For at lette rekrutteringen søger vi om en delvis HIPAA dispensation for dette projekt for at rekruttere patienter, der gennemgår/søger pleje for deres knæsmerter hos en læge eller fysioterapeut. Den eneste relevante PHI, der skal screenes, vil være alder, diagnosekoder relateret til knæsmerter og faktorer relateret til inklusions- og eksklusionskriterier. Af disse oplysninger vil kun berettigelseskriterier (inkluderings-/eksklusionsfaktorer) blive screenet af forskerholdet. Disse oplysninger, der er screenet i den elektroniske journal, vil ikke blive nedskrevet eller opbevaret nogen steder. Når en forskningsmedarbejder identificerer en patient, der kan kvalificere sig til undersøgelsen, vil patienten udfylde et undersøgelseslink fra REDCap, hvor dataene vil blive gemt indeholdende deres navn, kontaktoplysninger og screeningsspørgsmål relateret til deres berettigelse til undersøgelsen (inkl. /udelukkelseskriterier). Disse oplysninger vil blive bevaret i REDCap, en sikker online platform til datalagring, med det ene formål at undgå at kontakte forsøgspersoner gentagne gange angående interesse for studiedeltagelse. Kun relevant PHI vil blive screenet såsom alder, diagnosekoder relateret til knæsmerter og faktorer relateret til inklusions- og eksklusionskriterier. Ingen af ​​disse oplysninger vil blive gemt af forskerholdet. Når en forskningsmedarbejder har identificeret en patient, der kan kvalificere sig til undersøgelsen, vil patienten udfylde et undersøgelseslink fra REDCap, hvor dataene vil blive gemt indeholdende deres navn, kontaktoplysninger og screeningsspørgsmål relateret til deres berettigelse til undersøgelsen. Deltagerne i denne undersøgelse behøver ikke at være aktuelle patienter. Hvis en potentiel deltager, der ikke er en aktuel patient, når ud til forskerholdet, vil de få udleveret undersøgelseslinket fra REDCap. Efter at denne undersøgelse er afsluttet, vil en forskningsmedarbejder afgøre deres berettigelse til undersøgelsen. Det betyder, at rekrutter til undersøgelsen kan komme fra samfundet, som ikke nødvendigvis har set en PT, MD eller DO. Alle interventioner, inklusive dry needling, og målte resultater (smerte, udfaldsspørgeskemaer, styrke, bevægeudslag, funktionsvurdering osv.) udføres almindeligvis under den nuværende fysioterapipraksis og -behandling. Til denne undersøgelse formaliserer efterforskerne indsamlingen af ​​disse foranstaltninger. Testning kræver kun én aftale af forsøgspersonen, som vil vare ca. 2 timer og inkluderer baseline-test, dry needling og post-test. Der vil ikke blive fulgt op efterfølgende. Specifikke testprocedurer relateret til denne protokol inkluderer følgende: 1) Lateralitetsgenkendelsestest, hvor forsøgspersonen vil se gennem en applikation kaldet NOI Recognoise Knee på en iPhone eller iPad og vælge, om billedet, de ser på, er et venstre eller højre knæ. 2) Tværsnitsareal og andre målinger (senelængde, muskeltykkelse osv.) af vastus medialis muskel målt i rygliggende med Lumify ultralydsbilledtransducer. 3) 2D bevægelsesanalyse vil blive udført af forsøgspersoner, der udfører den laterale nedtrapningstest. 4) Peak knæforlængelse og fleksion isometrisk kraftproduktion vil blive fanget ved hjælp af Biodex. 5) Dry needling vil blive givet til alle forsøgspersoner ved hjælp af en ren teknik, der almindeligvis anvendes i klinisk pleje. Dry needling-intervention vil blive givet til quadriceps-musklen ved hjælp af en standardiseret protokol. Tør nål vil blive indsat og ud og/eller drejet med uret i maksimalt 30" efter forskerens skøn og deltagerens tolerance, og derefter vil nålen blive efterladt på stedet i 15 minutter. Adskillige undersøgelser har vist sikkerheden ved denne teknik. Hvis deltageren ikke er i stand til at tolerere DN-proceduren, vil proceduren blive stoppet og nåle fjernet. Deltageren kan stoppe med at deltage på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen. 6) Trin 1-4 gentages. Sammenfattende vil processen se således ud: Samtykke, Baseline test, dry needling, post test i en 2 timers session. Derudover vil specifikke undersøgelsesdata fra forsøgspersonerne blive registreret såsom alder, højde, vægt og detaljer om deres knæsmerter. Både elektronisk og papirindsamling af data og spørgeskemaer vil blive brugt til undersøgelsen. Denne undersøgelse vil bruge REDCap (Research Electronic Data Capture), et softwareværktøjssæt og workflowmetodologi til elektronisk indsamling og styring af kliniske og forskningsdata, til at indsamle og lagre data. REDCap vil blive brugt som det primære værktøj til at indsamle og administrere undersøgelsesdokumentationen, som den vedrører screening, dataindsamling og deltagerspørgeskemaer. Papirdokumentation vil også være tilgængelig. Papirdokumentationen ville blive brugt, hvis REDCap-systemet af en eller anden grund ikke kunne være tilgængeligt, herunder men ikke begrænset til internetafbrydelse, computertekniske problemer (hardware og/eller software), strømtab osv.

Testning kræver kun én aftale af forsøgspersonen, som vil vare ca. 2 timer og inkluderer baseline-test, dry needling og post-test. Der vil ikke blive fulgt op efterfølgende. Når forsøgspersoner er blevet screenet og har accepteret at blive inkluderet i undersøgelsen, vil de blive planlagt til en 2 timers testsession. Forsøgspersonen vil derefter gennemgå informeret samtykke, baseline test, dry needling og post test. I øjeblikket har vi kun midler til 10 forsøgspersoner, der har bilaterale knæsmerter og høj angst for bevægelse. De vil modtage en samtykkeerklæring, der beskriver det honorar, de vil modtage. De, der opfylder inklusionskriterierne for de andre grupper, som vi ikke har midler til, vil modtage en anden samtykke- og hippa-formular, der har alle de samme detaljer som den anden formular uden honoraroplysningerne. Testning vil tage cirka 2 timer. Der afsættes 10 minutter til samtykke og spørgsmål. 45 minutter vil blive afsat til baseline-testen. 15 minutter vil blive afsat til dry needling-proceduren. Der vil blive afsat 45 minutter til eftertestning. Der afsættes 5 minutter til at afslutte undersøgelsen. Resumé af to timers testsession Trin 1: Samtykke Emne: forsøgspersoner vil allerede have udfyldt screeningsspørgeskema (inklusionskriterier tabel 1). Processen med informeret samtykke vil finde sted, og patienterne vil få mulighed for at give samtykke til at deltage og fortsætte i undersøgelsen. Trin 2: Lateralitetsgenkendelse: Grundlæggende - Billeder af venstre og højre knæ med almindelig baggrund Vanilje - Grundlæggende billeder af venstre og højre knæ i forskellige orienteringer Kontekst - Billeder af venstre og højre knæ i det virkelige liv Abstrakt - Billeder af venstre og højre knæ med forskellige kunstværker og statuer Trin 3: Lateral Step Down Test: 2D videoanalyse udført med to Go Pros for at fange de fem gentagelser af emnet, der udfører lateral step down test i frontal og sagittal plan. Trin 4: Muskelkraftproduktion: Peak knæforlængelse og fleksion isometrisk kraftproduktion fanget på Biodex. Trin 5: Muskelfunktion: Tværsnitsareal af vastus medialis muskel målt i rygliggende position med Lumify ultralydsbilledtransducer. Trin 6: Tør nålning: Tørre nåle indsat i distale vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis muskler. Nål indsat maksimalt og efterladt in situ i 15 minutter. Trin 7: Gentag trin 2 til 5: Gentag lateralitetsgenkendelsestest, lateral nedtrapningstest, muskelkraftproduktion og muskelfunktionstest.

Vi planlægger at rekruttere 60 fag; 40 med bilaterale knæsmerter og opdel dem i to forskellige grupper: høj frygt (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), lav frygt (Tampa Kinesiophobia Scale = eller < 37) og 20 raske kontroller i en gruppe uden knæsmerter. For at være tilstrækkeligt drevet er vores mål at rekruttere 20 forsøgspersoner pr. gruppe. I øjeblikket har vi kun midler til 10 forsøgspersoner, der har bilaterale knæsmerter og høj angst for bevægelse. De vil modtage en samtykkeerklæring, der beskriver det honorar, de vil modtage. De, der opfylder inklusionskriterierne for de andre grupper, som vi ikke har midler til, vil modtage en anden samtykke- og hippa-formular, der har alle de samme detaljer som den anden formular uden honoraroplysningerne. Baseret på tidligere forskning og effektberegning af prøvestørrelse ved hjælp af statistisk analysesoftware STATA, kræves 10 forsøgspersoner for at give en mellemeffektstørrelse, alfa-niveau på 0,01 og effektniveau på 0,80. Dette opfylder vores mål om at være tilstrækkeligt drevet til at vurdere for mangler i lateralitetsgenkendelse, men vi planlægger at rekruttere 60 forsøgspersoner i alt med 20 forsøgspersoner til hver gruppe, så vi kan være tilstrækkeligt drevne til at vurdere forskelle i hver gruppe for alle nævnte variabler.