Bilaterale knesmerter og dry needling

Hovedformålet med denne studien er å identifisere om et tap av lateralitetsgjenkjenning er tilstede hos personer med bilaterale kroniske knesmerter med kinesiofobi og om DN påvirker kortsiktige sentrale og perifere nevromuskulære målinger. Målet med dette prosjektet er å rekruttere 20 individer med bilaterale knesmerter over tre måneder mellom 18 og 40 år gamle uten tegn på kne-OA og med frykt for bevegelse som bevist av Tampa Scale of Kinesiophobia med følgende mål: [1] Finn ut om disse personene har tap av lateralitetsgjenkjenning assosiert med kronisk smerte som påvirker måten hjernen behandler bilder av venstre eller høyre kne ved å bruke Neuro Orthopedic Institute (NOI) Recogonise Knee telefonapplikasjon for iPhone eller Android. [2] Vurder muskelkraftproduksjon ved å måle topp kneekstensjon og fleksjons isometrisk kraftproduksjon på et Biodex System II dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc. Shirley, New York, USA). [3] Mål muskelfunksjonen til quadriceps ved hjelp av ultralydavbildning for å vurdere endringer i tverrsnittsareal, senelengde, muskeltykkelse og andre relevante målinger som kan fanges (dvs. pennasjonsvinkel) av vastus medialis (VM) muskel. [4] Vurder bevegelseskvaliteten med den laterale nedtrappingstesten og ved hjelp av 2D-videoanalyse måler trunkfleksjon, knefleksjon, lukket kjede dorsalfleksjon, bekkenfall og patellarprojeksjonsvinkel. [5] Bestem om DN forårsaker en umiddelbar endring på det sentrale (lateralitetsgjenkjenning) og perifere (muskelkraftproduksjon, funksjon, bevegelse) nevromuskulære system. [6] Avklar om det er forskjeller mellom individer med bilaterale knesmerter og høy bevegelsesangst og bilaterale knesmerter og lav bevegelsesangst. Vi vil også rekruttere 20 forsøkspersoner med bilaterale knesmerter og lav bevegelsesangst, og 20 forsøkspersoner som er friske uten knesmerter. Så vidt forfatterne vet, har bare én studie identifisert mangler ved lateralitetsgjenkjenning i en populasjon med kne-OA. Foreløpig er det ikke en eneste publikasjon som vurderer lateralitetsgjenkjenningsmangel for personer med bilaterale knesmerter uten tilstedeværelse av kne-OA. Denne studien har potensial til å informere fysioterapeuter som leverer intervensjoner som smertenevrovitenskapelig utdanning, gradert motorisk bildespråk (venstre-høyre-diskriminering, eksplisitt motorisk bildespråk, speilterapi), bevegelses-/muskelfunksjonsvurdering og DN, for å forbedre deres beslutningstaking , evaluering og behandlingsferdigheter.

For å lette rekrutteringen søker vi om delvis HIPAA dispensasjon for dette prosjektet for å rekruttere pasienter som gjennomgår/søker omsorg for sine knesmerter hos en lege eller fysioterapeut. Den eneste relevante PHI som skal screenes vil være alder, diagnosekoder relatert til knesmerter og faktorer relatert til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Av denne informasjonen vil kun kvalifikasjonskriterier (inkluderings-/ekskluderingsfaktorer) bli screenet av forskerteamet. Denne informasjonen som vises i den elektroniske journalen vil ikke bli skrevet ned eller lagret noe sted. Når en forskningsmedarbeider identifiserer en pasient som kan kvalifisere for studien, vil pasienten fylle ut en spørreundersøkelseslenke fra REDCap, hvor dataene vil bli lagret som inneholder deres navn, kontaktinformasjon og screeningsspørsmål knyttet til deres kvalifisering av studien (inkludering /ekskluderingskriterier). Denne informasjonen vil bli bevart i REDCap, en sikker nettplattform for datalagring, med det eneste formålet å unngå å kontakte forsøkspersoner gjentatte ganger angående interesse for studiedeltakelse. Kun relevant PHI vil bli screenet som alder, diagnosekoder knyttet til knesmerter og faktorer knyttet til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Ingen av denne informasjonen vil bli lagret av forskerteamet. Når en forskningsmedarbeider identifiserer en pasient som kan kvalifisere for studien, vil pasienten fylle ut en spørreundersøkelseslenke fra REDCap, hvor dataene vil bli lagret som inneholder deres navn, kontaktinformasjon og screeningsspørsmål knyttet til deres kvalifisering for studien. Deltakere i denne studien trenger ikke å være aktuelle pasienter. Hvis en potensiell deltaker som ikke er en nåværende pasient når ut til forskerteamet, vil de få undersøkelseslenken fra REDCap. Etter at denne undersøkelsen er fullført, vil en forskningsmedarbeider avgjøre om de er kvalifisert for studien. Dette betyr at rekrutter til studien kan komme fra samfunnet som ikke nødvendigvis har sett en PT, MD eller DO. Alle intervensjoner, inkludert dry needling, og målte resultater (smerte, utfallsspørreskjemaer, styrke, bevegelsesutslag, funksjonsvurdering osv.) utføres vanligvis under gjeldende fysioterapipraksis og behandling. For denne studien formaliserer etterforskerne innsamlingen av disse tiltakene. Testing vil kreve bare én avtale av forsøkspersonen, som vil vare i ca. 2 timer og inkluderer baseline-testing, dry needling og post-testing. Ingen oppfølging vil skje i etterkant. Spesifikke testprosedyrer knyttet til denne protokollen inkluderer følgende: 1) Lateralitetsgjenkjenningstesting, hvor forsøkspersonen vil se gjennom en applikasjon kalt NOI Recognoise Knee på en iPhone eller iPad og velge om bildet de ser på er et venstre eller høyre kne. 2) Tverrsnittsareal og andre målinger (senelengde, muskeltykkelse osv.) av vastus medialis-muskelen målt i liggende med Lumify ultralydsavbildningstransduser. 3) 2D bevegelsesanalyse vil bli utført av forsøkspersoner som utfører den laterale nedtrappingstesten. 4) Maksimal kneekstensjon og fleksjons isometrisk kraftproduksjon vil bli fanget opp ved hjelp av Biodex. 5) Dry needling vil bli gitt til alle forsøkspersoner som bruker en ren teknikk som vanligvis brukes i klinisk behandling. Dry needling-intervensjon vil bli gitt til quadriceps-muskelen ved hjelp av en standardisert protokoll. Tørr nål vil bli satt inn og ut og/eller vridd med klokken i maksimalt 30" etter forskerens skjønn og deltakerens toleranse, og deretter vil nålen bli liggende på stedet i 15 minutter. Flere studier har vist sikkerheten til denne teknikken. Hvis deltakeren ikke er i stand til å tolerere DN-prosedyren, vil prosedyren bli stoppet og nåler fjernet. Deltakeren kan stoppe deltakelsen når som helst i løpet av studien. 6) Trinn 1-4 vil bli gjentatt. Oppsummert vil prosessen se slik ut: Samtykke, Baseline testing, dry needling, post testing i en 2 timers økt. I tillegg vil spesifikke undersøkelsesdata fra forsøkspersonene bli registrert som alder, høyde, vekt og detaljer om deres knesmerter. Både elektronisk og papirinnsamling av data og spørreskjemaer vil bli brukt til studien. Denne studien vil bruke REDCap (Research Electronic Data Capture), et programvareverktøysett og arbeidsflytmetodikk for elektronisk innsamling og håndtering av kliniske og forskningsdata, for å samle inn og lagre data. REDCap vil bli brukt som det primære verktøyet for å samle inn og administrere studiedokumentasjonen når det gjelder screening, datainnsamling og deltakerspørreskjemaer. Papirdokumentasjon vil også være tilgjengelig. Papirdokumentasjonen vil bli brukt hvis REDCap-systemet ikke kunne være tilgjengelig av en eller annen grunn, inkludert men ikke begrenset til internettbrudd, datatekniske problemer (maskinvare og/eller programvare), tap av strøm osv.

Testing vil kreve bare én avtale av forsøkspersonen, som vil vare i ca. 2 timer og inkluderer baseline-testing, dry needling og post-testing. Ingen oppfølging vil skje i etterkant. Når forsøkspersonene har blitt screenet og har godtatt å bli inkludert i studien, vil de bli planlagt for en 2 timers testøkt. Personen vil deretter gjennomgå informert samtykke, baseline-testing, dry needling og post-testing. Foreløpig har vi kun midler til 10 forsøkspersoner som har bilaterale knesmerter og høy frykt for bevegelse. De vil motta et samtykkeskjema som beskriver honnøren de vil motta. De som oppfyller inklusjonskriteriene til de andre gruppene som vi ikke har midler til, vil få et annet samtykke- og hippaskjema som har alle de samme detaljene som det andre skjemaet uten honnørinformasjon. Testingen vil ta ca. 2 timer. Det vil bli avsatt 10 minutter til samtykke og spørsmål. 45 minutter vil bli allokert til grunnlinjetestingen. 15 minutter vil bli avsatt til tørrnåleprosedyren. 45 minutter vil bli avsatt til ettertesting. Det avsettes 5 minutter for å avslutte studiet. Oppsummering av to timers testøkt Trinn 1: Samtykke Emne: forsøkspersoner vil allerede ha fylt ut screeningspørreskjema (inkluderingskriterier Tabell 1). Prosessen med informert samtykke vil finne sted og pasienter vil få muligheten til å samtykke til å delta og fortsette i studien. Trinn 2: Lateralitetsgjenkjenning: Grunnleggende - Bilder av venstre og høyre knær med vanlig bakgrunn Vanilje - Grunnleggende bilder av venstre og høyre knær i forskjellige orienteringer Kontekst - Bilder av venstre og høyre knær i virkelige aktiviteter Abstrakt - Bilder av venstre og høyre knær med forskjellige kunstverk og statuer. Trinn 3: Lateral Step Down Test: 2D-videoanalyse utført med to Go Pros for å fange opp de fem repetisjonene av motivet som utfører lateral nedtrappingstest i frontal- og sagittalplan. Trinn 4: Muskelkraftproduksjon: Topp kneekstensjon og fleksjons isometrisk kraftproduksjon fanget på Biodex. Trinn 5: Muskelfunksjon: Tverrsnittsareal av vastus medialis muskel målt i liggende stilling med Lumify ultralydsavbildningstransduser. Trinn 6: Tørr nåling: Tørre nåler satt inn i distale vastus lateralis, rectus femoris og vastus medialis muskler. Nål satt inn maksimalt og forlatt på stedet i 15 minutter. Trinn 7: Gjenta trinn 2 til 5: Gjenta lateralitetsgjenkjenningstesting, lateral nedtrappingstest, muskelkraftproduksjon og muskelfunksjonstesting.

Vi planlegger å rekruttere 60 fag; 40 med bilaterale knesmerter og del dem inn i to forskjellige grupper: høy frykt (Tampa Kinesiophobia Scale > 37), lav frykt (Tampa Kinesiophobia Scale = eller < 37), og 20 friske kontroller i en gruppe uten knesmerter. For å være tilstrekkelig drevet er målet vårt å rekruttere 20 personer per gruppe. Foreløpig har vi kun midler til 10 forsøkspersoner som har bilaterale knesmerter og høy frykt for bevegelse. De vil motta et samtykkeskjema som beskriver honnøren de vil motta. De som oppfyller inklusjonskriteriene til de andre gruppene som vi ikke har midler til, vil få et annet samtykke- og hippaskjema som har alle de samme detaljene som det andre skjemaet uten honnørinformasjon. Basert på tidligere forskning og kraftberegning av prøvestørrelse ved bruk av statistisk analyseprogramvare STATA, kreves 10 forsøkspersoner for å gi en middels effektstørrelse, alfanivå på 0,01 og effektnivå på 0,80. Dette oppfyller målet vårt om å være tilstrekkelig drevet til å vurdere underskudd på lateralitetsgjenkjenning, men vi planlegger å rekruttere totalt 60 forsøkspersoner med 20 forsøkspersoner for hver gruppe, slik at vi kan ha tilstrekkelig kraft til å vurdere forskjeller i hver gruppe for alle nevnte variabler.