Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvaimen DNA:n seuranta platinaresistentissä munasarjasyövässä

keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Xiaohua Wu, Fudan University

Kiertävän kasvain-DNA:n hyödyllisyys pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin vasteen seurannassa platinaresistentissä munasarjasyövässä

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiertävän kasvain-DNA:n käyttökelpoisuutta pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin vasteen seurannassa platinaresistentissä munasarjasyövässä ja kiertävän kasvain-DNA:n johdonmukaisuuden arvioimiseksi kuvantamisen kanssa ja CA125:n johdonmukaisuutta platinaresistentissä munasarjasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kiertävän kasvain-DNA:n hyödyllisyyttä pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin vasteen seurannassa platinaresistentissä munasarjasyövässä. Tämä on yksihaarainen, yhden keskuksen prospektiivinen kliininen tutkimus.

Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat tavanomaista hoitoa (pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini) ja seurantastrategiaa. Kaikilta potilailta otetaan perifeeriset verinäytteet ennen hoitoa ja 3 viikkoa ensimmäisen hoitojakson jälkeen. Tarvittaessa perifeeriset verinäytteet otetaan myös 2 hoitojakson jälkeen. Perifeerisen veren ctDNA testataan seuraavan sukupolven geneettisen variaation varalta. sekvensointi (NGS).

Lopuksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kiertävän kasvain-DNA:n johdonmukaisuutta kuvantamisen ja CA125:n kanssa platinaresistentissä munasarjasyövässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hao Wen, MD
  • Puhelinnumero: +86-021-64175590 ext 81000
  • Sähköposti: wenhao@shca.org.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaohua Wu, MD
  • Puhelinnumero: +86-021-64175590 ext 81000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

platinaresistentti munasarjasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen, yli 18-vuotias;
  2. Potilaat, joilla on histopatologinen diagnoosi korkea-asteisesta seroosisesta epiteelin munasarjasyövästä;
  3. patologinen raportti: p53-mutaation fenotyyppi；tai kasvainkudoksen aiemmat geneettiset testit osoittivat TP53-geenimutaatioita;
  4. ECOG≤ 2;
  5. Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta;
  6. Koehenkilöt ymmärsivät opiskeluprosessin ja liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät potilaat;
  2. Potilaat, joilla on vakavia tai hallitsemattomia infektioita;
  3. Potilaat, jotka ovat allergisia tai intoleransseja tutkimuslääkkeelle;
  4. Potilaat, jotka ovat mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa tai kuukauden sisällä siitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hoitoryhmä
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat tavanomaista hoitoa (pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini) ja seurantastrategiaa. Kaikilta potilailta otetaan perifeeriset verinäytteet ennen hoitoa ja 3 viikkoa ensimmäisen hoitojakson jälkeen. Tarvittaessa perifeeriset verinäytteet kerätään myös 2 hoitojakson jälkeen.
Lääke: pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini
Kaikki kelvolliset koehenkilöt saavat pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin monoterapian tavanomaista kemoterapiaa.
Muut nimet:
  • PLD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiertävän kasvain-DNA:n johdonmukaisuus CT-skannauksen kanssa
Aikaikkuna: syklin 1 alussa ja 3 viikkoa syklin 1 jälkeen. Tarvittaessa myös 3 viikkoa syklin 2 jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)
TP53:n mutaatioiden mittaaminen, muutosten raportoiminen lähtötasosta 3 viikkoon ensimmäisen syklin jälkeen, kontrasti CT-skannausmuutoksien kanssa, Kappa-arvon laskeminen ja intrarater-luotettavuuden suorittaminen
syklin 1 alussa ja 3 viikkoa syklin 1 jälkeen. Tarvittaessa myös 3 viikkoa syklin 2 jälkeen (jokainen sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2210263-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa