Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stimulantien yliannostus Medicaid-väestössä: Kuka on vaarassa ja milloin he ovat vaarassa

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Tämä projekti koskee RFA-CE-21-002:n tavoitetta 2: arvioida laittoman stimulanttien käytön, käyttöhäiriön tai yliannostuksen riski- ja suojatekijöitä, jotka voivat edistää interventiostrategioiden kehittämistä tai mukauttamista. Tutkimuksessa 1) kehitetään ja validoidaan malli, jossa käytetään sekä henkilö- että aluetason ominaisuuksia, jotta voidaan tunnistaa vähintään 15-vuotiaista Medicaidiin ilmoittautuneista, kenellä on suurin riski joutua sairaalahoitoon tai ensiapuosastoon (ED) yliannostuksen vuoksi. kokaiini tai muut piristeet; 2) kehittää ja validoida malli niiden 15-vuotiaiden ja sitä vanhempien Medicaid-ilmoittautuneiden joukosta, joilla on suurin riski joutua sairaalahoitoon tai ED-kohtaamiseen stimulanttien yliannostuksen vuoksi, kun heillä on suurin riski; ja 3) vähintään 15-vuotiaiden Medicaid-oppilaitosten joukossa, jotka ovat aiemmin joutuneet sairaalahoitoon tai ED-kohtaamiseen piristeiden yliannostuksen vuoksi, jotta voidaan mitata ja tunnistaa riski- ja suojatekijät myöhempää sairaalahoitoa tai ED-kohtausta varten stimulanttien ja/tai opioidien yliannostuksen vuoksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa huumeiden yliannostusepidemia on kasvanut dramaattisesti viimeisten 20 vuoden aikana, ja pelkästään vuonna 2019 yliannostuksia oli kuolemaan johtanut yli 70 000. Tämä yliannostuskuolemien kasvu on merkittävä tekijä USA:n elinajanodotteen monivuotisessa laskussa, joka nähtiin jo ennen COVID-19-pandemian alkamista. Huumeet, jotka aiheuttavat eniten yliannostuskuolemien lisääntymistä, ovat synteettiset opioidit, kokaiini ja muut piristeet (pääasiassa metamfetamiini). Tunnistaessaan kokaiinin ja muiden piristeiden kasvavan roolin huumeiden yliannostuksen epidemiassa, Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskukset (CDC) ovat vaatineet lisäämään valvontaa ja näyttöön perustuvia ehkäisy- ja reagointistrategioita näiden aineiden yliannostusten torjumiseksi. Vaikka piristeiden käytön ja yliannostuksen on raportoitu vaihtelevan väestörakenteen, fyysisen ja mielenterveyden tilan, vamman ja muiden tekijöiden mukaan, mikään aikaisempi tutkimus ei ole yhdistänyt yksilötason tietoja väestötiedoista, vammaisuudesta ja terveyden sosiaalisista tekijöistä yksityiskohtaisiin mittareihin. johdettu terveydenhuollon käyttötiedoista, sisältäen kattavat aluetason tiedot sosiaalisesta puutteesta, jotta voidaan kehittää tietoa piristeiden yliannostuksen riski- ja suojatekijöistä. Lisäksi mikään aikaisempi tutkimus ei ole keskittynyt piristeiden yliannostukseen Medicaid-hakijoilla, jotka ovat suuri, haavoittuva, alipalvelustettu väestö, jolle puolet kaikista amfetamiiniin liittyvistä sairaalahoidoista tapahtuu. Tämä projekti koskee RFA-CE-21-002:n tavoitetta 2: arvioida laittoman stimulanttien käytön, käyttöhäiriön tai yliannostuksen riski- ja suojatekijöitä, jotka voivat edistää interventiostrategioiden kehittämistä tai mukauttamista. Tutkimuksessa 1) kehitetään ja validoidaan malli, jossa käytetään sekä henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia (mukaan lukien demografiset ominaisuudet, kotitalouden tulot, diagnoosit, lääkemääräykset ja terveydenhuollon käyttö) että aluetason ominaisuuksia (mukaan lukien laaja valikoima sosioekonomisen puutteen mittareita) tunnistamiseksi. 15-vuotiaiden ja sitä vanhempien Medicaid-ilmoittautuneiden joukossa, joilla on suurin riski joutua sairaalahoitoon tai ensiapuosastolle (ED) kokaiinin tai muiden piristeiden yliannostuksen vuoksi; 2) kehittää ja validoida malli niiden 15-vuotiaiden ja sitä vanhempien Medicaid-ilmoittautuneiden joukosta, joilla on suurin riski joutua sairaalahoitoon tai ED-kohtaamiseen stimulanttien yliannostuksen vuoksi, kun heillä on suurin riski; ja 3) vähintään 15-vuotiaiden Medicaid-oppilaitosten joukossa, jotka ovat aiemmin joutuneet sairaalahoitoon tai ED-kohtaamiseen piristeiden yliannostuksen vuoksi, jotta voidaan mitata ja tunnistaa riski- ja suojatekijät myöhempää sairaalahoitoa tai ED-kohtausta varten stimulanttien ja/tai opioidien yliannostuksen vuoksi. . Tulokset ovat hyödyllisiä ainakin kahdella tavalla. Ensinnäkin ne antavat yleistettävää tietoa yksilötason ja sosiaalisista tekijöistä, jotka altistavat piristeiden yliannostukselle tai suojaavat siltä. Tällaiset etiologiset tekijät voivat sitten olla interventiokohteita kansallisella, osavaltion, maakunnan ja paikallisella tasolla näiden syiden vaikutusten lievittämiseksi, sekä perustana tulevalle tutkimukselle taustalla olevien syy-mekanismien ymmärtämiseksi paremmin. Toiseksi tuloksia voidaan käyttää pragmaattisesti korkean riskin yksilöiden tunnistamiseen, jotta voidaan kohdentaa niukkoja resursseja näyttöön perustuviin lähestymistapoihin yliannostuksen ehkäisemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

634939

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio on tapauskohorttiotos, jossa tapaukset ovat kaikki vähintään 15-vuotiaat Medicaid-hakijat, jotka ovat olleet vähintään kerran sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla, mikä viittaa piristeen yliannostukseen vuosina 2016–2020, ja alakohortti on satunnaisotos. kaikki 15-vuotiaat tai sitä vanhemmat Medicaid-hakijat riippumatta heidän piristeiden yliannostushistoriastaan. Tavoitteen 1 analyysissä hyödynnetään täysimääräisesti tapauskohorttiotosta, kun taas tavoitteen 2 ja 3 analyysit rajoitetaan tapauksiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset: Medicaidin opiskelijat, jotka (1) joutuivat sairaalahoitoon tai päivystykseen, joka osoitti piristeen yliannostusta vuosina 2016-2020, (2) oli jatkuvasti ilmoittautunut Medicaidiin stimulantin yliannostusta edeltävän vuoden tammikuun 1. päivästä lähtien, ja (3) olivat 15-vuotiaita tai vanhempia yliannostusvuoden tammikuun 1. päivänä.
  • Satunnainen alakohortti: Medicaidiin ilmoittautuneet, jotka (1) olivat olleet jatkuvasti Medicaidissa vähintään yhden kalenterivuoden ajan vuosina 2015–2019 ja (2) olivat 15-vuotiaita tai vanhempia viimeisen jatkuvan ilmoittautumisvuoden jälkeisen vuoden tammikuun 1. päivänä. .

Poissulkemiskriteerit:

  • Medicaid-kirjoittajat, joiden tiedot olivat Medicaid Analytic eXtract (MAX) -muodossa vuonna 2015
  • Medicaid-kirjoittajat, joiden asuinpaikan postinumero puuttuu tai jotka ovat Puerto Ricossa tai Neitsytsaarilla
  • Medicaidin ilmoittautuneet, joiden asuinpaikan postinumero ei vastaa mitään postinumeron taulukkoaluetta (ZCTA) American Community Surveyn 5 vuoden tiedoissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Medicaidin ilmoittautuneet
Medicaid-ilmoittautumiset vähintään 15-vuotiaat 2016-2020
  • Tapaukset: Kaikki vähintään 15-vuotiaat Medicaid-hakijat, joilla on vähintään yksi sairaalahoito- tai päivystyskäynti, joka osoittaa piristeen yliannostuksen vuosina 2016-2020
  • Alakohortti: Satunnainen näyte kaikista vähintään 15-vuotiaista Medicaid-hakijoista riippumatta heidän piristeiden yliannostushistoriastaan ​​vuosina 2016–2020
  • Tapausjakso: 60 päivää ennen piristeen yliannostuspäivää piristeen yliannostuspäivää edeltävään päivään
  • Valvontajakso: 179 päivää ennen piristeen yliannostuspäivää - 120 päivää ennen piristeen yliannostuspäivää
  • Huuhtoutumisaika: 119 päivää ennen piristeen yliannostuspäivää ja 61 päivää ennen piristeen yliannostuspäivää
Kaikki 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat Medicaid-hakijat, joilla on vähintään yksi sairaalahoito- tai päivystyskäynti, joka osoittaa piristeen yliannostuksen vuosina 2016-2020

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulanttien yliannostusaste
Aikaikkuna: 2016-2020
Kokaiinin tai muiden piristeiden aiheuttaman yliannostuksen vuoksi sairaalahoidossa tai ensiapupoliklinikalla käyntien määrä (tavoitteet 1 ja 2)
2016-2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimulanttien tai opioidien yliannostuksen määrä
Aikaikkuna: 2016-2020
Stimulantin ja/tai opioidin yliannostuksen vuoksi sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla käyntien määrä (tavoite 3)
2016-2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

CMS ei salli käyttäjien/lisenssinhaltijoiden asettaa tietoja yleisön saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa