Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stimuláns-túladagolás a Medicaid populációban: Kik veszélyeztetettek, és mikor vannak veszélyben

2025. szeptember 17. frissítette: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Ez a projekt az RFA-CE-21-002 2. célkitűzésével foglalkozik: a tiltott stimulánshasználat, a használati zavar vagy a túladagolás kockázati és védőfaktorainak felmérése, amelyek hozzájárulhatnak a beavatkozási stratégiák kidolgozásához vagy adaptálásához. A tanulmány 1) egy olyan modellt dolgoz ki és validál, amely mind személyi, mind területi szintű jellemzőket használ annak meghatározására, hogy a Medicaid 15 éves és idősebb hallgatói közül kinek van a legnagyobb a kockázata a fekvőbeteg-kórházba vagy a sürgősségi osztályon (ED) való túladagolás miatt. kokain vagy más stimulánsok; 2) dolgozzon ki és validáljon egy modellt, hogy azonosítsa azon Medicaid 15 éves és idősebb hallgatóit, akiknél a legnagyobb a kockázata annak, hogy stimuláns-túladagolás miatt fekvőbeteg kórházi kezelésre vagy ED-vel találkoznak, amikor a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve; és 3) a stimuláns túladagolás miatt előzetesen fekvőbeteg-kórházi kezelésben vagy ED-vel való találkozásban részesült, 15 év feletti Medicaid-re jelentkezők között, hogy mérjék és azonosítsák a stimulánsok és/vagy opioidok túladagolása miatti későbbi fekvőbeteg-kórházi kezelés vagy ED-vel való találkozás kockázati és védőfaktorait. .

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az amerikai kábítószer-túladagolási járvány drámaian megnőtt az elmúlt húsz évben, és csak 2019-ben több mint 70 000 halálos kábítószer-túladagolás történt. A túladagolásos halálozások számának ez a növekedése nagymértékben hozzájárul az Egyesült Államok várható élettartamának többéves csökkenéséhez, amely már a COVID-19 világjárvány kezdete előtt is megfigyelhető volt. A túladagolásos halálozások legnagyobb növekedéséért felelős drogok a szintetikus opioidok, a kokain és más stimulánsok (elsősorban a metamfetamin). Felismerve a kokain és más stimulánsok növekvő szerepét a kábítószer-túladagolás járványában, az Egyesült Államok Betegségellenőrzési és Megelőzési Központja (CDC) fokozott felügyeletre, valamint bizonyítékokon alapuló megelőzési és válaszadási stratégiákra szólított fel az ilyen szereket érintő túladagolás kezelésére. Míg a stimuláns-használat és a túladagolás aránya demográfiai, fizikai és mentális egészségi állapotok, fogyatékosság és egyéb tényezők szerint változik, egyetlen korábbi kutatás sem kapcsolt össze egyéni szintű adatokat a demográfiai adatokról, a fogyatékosságról és az egészséget meghatározó társadalmi tényezőkről részletes mérésekkel. egészségügyi felhasználási nyilvántartásokból származnak, átfogó, területi szintű adatokkal a szociális deprivációról a stimuláns-túladagolás kockázati és védőfaktoraira vonatkozó ismeretek fejlesztéséhez. Ezenkívül egyetlen korábbi kutatás sem összpontosított stimuláns-túladagolásra a Medicaid-re jelentkezők körében, egy nagy, sérülékeny, alullátott populációban, akiknél az amfetaminnal kapcsolatos kórházi kezelések fele fordul elő. Ez a projekt az RFA-CE-21-002 2. célkitűzésével foglalkozik: a tiltott stimulánshasználat, a használati zavar vagy a túladagolás kockázati és védőfaktorainak felmérése, amelyek hozzájárulhatnak a beavatkozási stratégiák kidolgozásához vagy adaptálásához. A tanulmány 1) kidolgoz és validál egy modellt, amely mind a személyi szintű jellemzőket (ideértve a demográfiai jellemzőket, a háztartás jövedelmét, a diagnózisokat, a felírásokat és az egészségügyi ellátás igénybevételét), mind a területi szintű jellemzőket (beleértve a társadalmi-gazdasági depriváció mércéinek széles körét) felhasználva azonosítani. , a Medicaid 15 éves és idősebb hallgatói közül, akiknél a legnagyobb a kockázata annak, hogy kokain vagy más stimuláns túladagolása miatt kórházi kórházi kezelésre vagy sürgősségi osztályra (ED) kerüljenek; 2) dolgozzon ki és validáljon egy modellt, hogy azonosítsa azon Medicaid 15 éves és idősebb hallgatóit, akiknél a legnagyobb a kockázata annak, hogy stimuláns-túladagolás miatt fekvőbeteg kórházi kezelésre vagy ED-vel találkoznak, amikor a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve; és 3) a stimuláns túladagolás miatt előzetesen fekvőbeteg-kórházi kezelésben vagy ED-vel való találkozásban részesült, 15 év feletti Medicaid-re jelentkezők között, hogy mérjék és azonosítsák a stimulánsok és/vagy opioidok túladagolása miatti későbbi fekvőbeteg-kórházi kezelés vagy ED-vel való találkozás kockázati és védőfaktorait. . Az eredmények legalább két szempontból hasznosak lesznek. Először is általánosítható ismereteket nyújtanak azokról az egyéni szintű és társadalmi tényezőkről, amelyek hajlamosítanak a stimuláns-túladagolásra vagy védenek az ellen. Az ilyen etiológiai tényezők nemzeti, állami, megyei és helyi szintű beavatkozások célpontjai lehetnek ezen okok hatásainak enyhítése érdekében, valamint a jövőbeni kutatások alapja lehet a mögöttes ok-okozati mechanizmusok jobb megértése érdekében. Másodszor, az eredmények pragmatikusan felhasználhatók a magas kockázatú egyének azonosítására abból a célból, hogy a szűkös erőforrásokat a túladagolás megelőzésének bizonyítékokon alapuló megközelítésére fordítsák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

634939

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció eset-kohorsz minta, amelyben minden olyan 15 éves vagy annál idősebb Medicaid beiratkozott, aki legalább egyszer fekvőbeteg-kórházi kezeléssel vagy sürgősségi osztályon találkozott, ami stimuláns-túladagolásra utalt 2016-2020 között, az alkohorsz pedig egy véletlenszerű minta. minden Medicaid 15 éves vagy annál idősebb jelentkező, függetlenül a stimuláns-túladagolás történetétől. Az 1. cél elemzése teljes mértékben kihasználja az eset-kohorsz mintát, míg a 2. és 3. cél elemzése az esetekre korlátozódik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetek: Azok a Medicaid-re jelentkezők, akik (1) 2016–2020 között stimuláns-túladagolásra utaló fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztályon találkoztak, (2) a stimuláns-túladagolás évét megelőző év január 1-jétől folyamatosan beiratkoztak a Medicaidre, és (3) 15 éves vagy idősebb volt a túladagolás évének január 1-jén.
  • Véletlen alkohorsz: Azok a Medicaidre jelentkezők, akik (1) 2015–2019 között legalább egy naptári évig folyamatosan beiratkoztak a Medicaid programba, és (2) a folyamatos beiratkozás utolsó évét követő egy év január 1-jén 15 éves vagy idősebbek voltak. .

Kizárási kritériumok:

  • Azok a Medicaid-re jelentkezők, akiknek adatai Medicaid Analytic eXtract (MAX) formátumban voltak 2015-ben
  • Medicaid-re jelentkezők, akiknek az irányítószáma hiányzik, vagy akik Puerto Ricóban vagy Virgin-szigeteken tartózkodnak
  • Azok a Medicaid-re jelentkezők, akiknek lakóhelye irányítószáma nem egyezik az amerikai közösségi felmérés 5 éves adataiban szereplő irányítószámtáblázati területtel (ZCTA)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Medicaid beiratkozottak
A Medicaid 15 éves vagy annál idősebb hallgatói 2016-2020 között
  • Esetek: Minden 15 éves vagy annál idősebb Medicaid beiratkozott, aki legalább egy fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztály látogatása serkentőszer-túladagolást jelez 2016-2020 között
  • Alkohorsz: Véletlenszerű minta az összes 15 éves vagy annál idősebb Medicaid-re jelentkezőből, függetlenül a 2016-2020 közötti stimuláns-túladagolás történetétől
  • Eset időtartama: 60 nappal a stimuláns túladagolás időpontja előtt a stimuláns túladagolás időpontja előtti napig
  • Ellenőrzési időszak: 179 nappal a stimuláns túladagolás időpontja előtt és 120 nappal a stimuláns túladagolás időpontja előtt
  • Kiürülési időszak: 119 nappal a stimuláns túladagolás időpontja előtt és 61 nappal a stimuláns túladagolás időpontja előtt
Minden 15 éves vagy idősebb Medicaid beiratkozott, aki legalább egy fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztály látogatása serkentőszer-túladagolást jelez 2016-2020 között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stimuláns túladagolás aránya
Időkeret: 2016-2020
A kokain vagy más stimulánsok miatti túladagolás miatti fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztályon való látogatások aránya (1. és 2. cél)
2016-2020

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stimuláns vagy opioid túladagolás aránya
Időkeret: 2016-2020
A stimuláns és/vagy opioid túladagolása miatti fekvőbeteg-kórházi vagy sürgősségi osztály látogatásának aránya (3. cél)
2016-2020

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A CMS nem teszi lehetővé a felhasználók/licenctulajdonosok számára, hogy az adatokat a nyilvánosság számára hozzáférhetővé tegyék.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel