Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulerende overdosis i Medicaid-befolkningen: Hvem er i fare, og hvornår er de i fare

17. september 2025 opdateret af: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Dette projekt henvender sig til mål 2 i RFA-CE-21-002: at vurdere risiko og beskyttende faktorer for ulovlig brug af stimulerende midler, brugsforstyrrelser eller overdosis, der kan bidrage til udvikling eller tilpasning af interventionsstrategier. Undersøgelsen vil 1) udvikle og validere en model, der anvender karakteristika på både personniveau og områdeniveau til at identificere, blandt Medicaid-tilmeldte på 15 år og ældre, hvem der har størst risiko for at blive indlagt på hospitalet eller på skadestuen (ED) for overdosering fra kokain eller andre stimulanser; 2) udvikle og validere en model til at identificere blandt de Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år og ældre med størst risiko for en indlæggelse på hospitalet eller støde på ED for overdosis af stimulerende midler, når de har størst risiko; og 3) blandt de Medicaid-tilmeldte på 15 år og derover med en tidligere hospitalsindlæggelse eller ED-møde for overdosis af stimulerende midler, for at måle frekvensen af ​​og identificere risiko- og beskyttelsesfaktorer for en efterfølgende hospitalsindlæggelse eller ED-møde for overdosis fra stimulanser og/eller opioider .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den amerikanske overdosisepidemi er vokset dramatisk i de sidste tyve år med mere end 70.000 dødelige overdoser af medicin alene i 2019. Denne vækst i overdosisdødsfald er en væsentlig bidragyder til det flerårige fald i den forventede levealder i USA, som sås allerede før COVID-19-pandemien begyndte. De stoffer, der er ansvarlige for de største stigninger i overdosisdødsfald, er syntetiske opioider, kokain og andre stimulanser (primært metamfetamin). I erkendelse af den stigende rolle, som kokain og andre stimulanser spiller i overdosisepidemien, har US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) opfordret til øget overvågning og evidensbaserede forebyggelses- og reaktionsstrategier for at håndtere overdoser, der involverer disse stoffer. Mens rater af stimulansbrug og overdosis er blevet rapporteret at variere afhængigt af demografi, fysiske og mentale helbredsforhold, handicap og andre faktorer, har ingen tidligere forskning forbundet data på individuelt niveau om demografi, handicap og sociale sundhedsdeterminanter sammen med granulære mål. stammer fra registreringer af sundhedsbrug med omfattende data på områdeniveau om social afsavn for at udvikle viden om risiko og beskyttende faktorer for overdosis af stimulerende midler. Ydermere har ingen tidligere forskning fokuseret på overdosis af stimulerende midler hos Medicaid-tilmeldte, en stor, sårbar, underbetjent befolkning, hvor halvdelen af ​​alle amfetamin-relaterede hospitalsindlæggelser forekommer. Dette projekt henvender sig til mål 2 i RFA-CE-21-002: at vurdere risiko og beskyttende faktorer for ulovlig brug af stimulerende midler, brugsforstyrrelser eller overdosis, der kan bidrage til udvikling eller tilpasning af interventionsstrategier. Undersøgelsen vil 1) udvikle og validere en model, der anvender både karakteristika på personniveau (herunder demografiske karakteristika, husstandsindkomst, diagnoser, recepter og sundhedsudnyttelse) og karakteristika på områdeniveau (herunder en bred vifte af mål for socioøkonomisk afsavn) for at identificere , blandt Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år og ældre, som har størst risiko for at blive indlagt på hospitalet eller på en akutafdeling (ED) for overdosis af kokain eller andre stimulanser; 2) udvikle og validere en model til at identificere blandt de Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år og ældre med størst risiko for en indlæggelse på hospitalet eller støde på ED for overdosis af stimulerende midler, når de har størst risiko; og 3) blandt de Medicaid-tilmeldte på 15 år og derover med en tidligere hospitalsindlæggelse eller ED-møde for overdosis af stimulerende midler, for at måle frekvensen af ​​og identificere risiko- og beskyttelsesfaktorer for en efterfølgende hospitalsindlæggelse eller ED-møde for overdosis fra stimulanser og/eller opioider . Resultaterne vil være nyttige på mindst to måder. For det første vil de give generaliserbar viden om de individuelle og sociale faktorer, der disponerer for eller beskytter mod overdosis af stimulerende midler. Sådanne ætiologiske faktorer kan så være målene for intervention på nationalt, statsligt, amts- og lokalt niveau for at forbedre virkningerne af disse årsager, såvel som grundlaget for fremtidig forskning for bedre at forstå de underliggende årsagsmekanismer. For det andet kan resultaterne bruges pragmatisk til at identificere højrisikoindivider med det formål at målrette knappe ressourcer til evidensbaserede tilgange til forebyggelse af overdosis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

634939

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er en case-kohorte-prøve, hvor tilfældene er alle Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år eller ældre, som har haft mindst én indlæggelse eller skadestue stødt på en overdosis af stimulerende midler i løbet af 2016-2020, og subkohorten er en tilfældig stikprøve af alle Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år eller ældre, uanset deres historie med overdosis af stimulerende midler. Mål 1-analyse vil gøre fuld brug af case-kohorteprøven, mens mål 2 og 3 analyser vil være begrænset til casene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde: Medicaid-tilmeldte, som (1) havde en indlæggelse eller en akutmodtagelse, hvilket tydede på en overdosis af stimulerende midler i løbet af 2016-2020, (2) var løbende blevet tilmeldt Medicaid fra den 1. januar i året før året, hvor overdoseringen af ​​stimulerende midler fandt sted, og (3) var 15 år eller ældre pr. 1. januar i året for overdoseringen.
  • Tilfældig underkohorte: Medicaid-tilmeldte, som (1) uafbrudt havde været tilmeldt Medicaid i mindst et kalenderår i løbet af 2015-2019, og (2) var 15 år eller ældre fra den 1. januar i et år efter det sidste år med kontinuerlig tilmelding .

Ekskluderingskriterier:

  • Medicaid-tilmeldte, hvis data var i formatet Medicaid Analytic eXtract (MAX) i 2015
  • Medicaid-tilmeldte, hvis postnummer mangler, eller i Puerto Rico eller Jomfruøerne
  • Medicaid-tilmeldte, hvis bopælspostnummer ikke svarer til noget ZIP Code Tabulation Area (ZCTA) i American Community Survey 5-års data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Medicaid tilmeldte
Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år eller ældre 2016-2020
  • Tilfælde: Alle Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år eller ældre med mindst én indlæggelse eller skadestuebesøg, hvilket indikerer en overdosis af stimulerende midler i løbet af 2016-2020
  • Underkohorte: En tilfældig prøve af alle Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år eller ældre, uanset deres overdosishistorie med stimulerende midler i 2016-2020
  • Sagsperiode: 60 dage før datoen for overdosis af stimulans til og med dagen før datoen for overdosis af stimulans
  • Kontrolperiode: 179 dage før datoen for overdosis af stimulerende middel til 120 dage før datoen for overdosis af stimulans
  • Udvaskningsperiode: 119 dage før datoen for overdosis af stimulerende middel til 61 dage før datoen for overdosis af stimulans
Alle Medicaid-tilmeldte i alderen 15 år eller ældre med mindst én indlæggelse eller skadestuebesøg, hvilket indikerer en overdosis af stimulerende midler i løbet af 2016-2020

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af overdosis af stimulerende midler
Tidsramme: 2016-2020
Hyppighed af hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for overdosis på grund af kokain eller andre stimulanser (Mål 1&2)
2016-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af overdosis af stimulerende eller opioid
Tidsramme: 2016-2020
Hyppighed af hospitalsindlæggelse eller skadestuebesøg for overdosis af et stimulans og/eller et opioid (mål 3)
2016-2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

CMS tillader ikke brugere/licensindehavere at gøre data tilgængelige for offentligheden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stimulerende overdosis

Kliniske forsøg med Mål 1 (case-kohortestudie)

Abonner