Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передозировка стимуляторов среди участников программы Medicaid: кто и когда подвержен риску

4 августа 2023 г. обновлено: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Этот проект направлен на достижение цели 2 RFA-CE-21-002: оценить факторы риска и защиты от незаконного употребления стимуляторов, расстройств, связанных с употреблением, или передозировки, которые могут способствовать разработке или адаптации стратегий вмешательства. В ходе исследования 1) будет разработана и проверена модель, использующая характеристики как на уровне отдельных лиц, так и на уровне района, для выявления среди участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, кто подвергается наибольшему риску госпитализации в стационар или отделения неотложной помощи (ED) в связи с передозировкой от кокаин или другие стимуляторы; 2) разработать и утвердить модель для выявления среди участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше с самым высоким риском госпитализации в стационар или отделения неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов, когда они подвергаются наибольшему риску; и 3) среди тех участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, которые ранее госпитализировались в стационар или попали в отделение неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов, для измерения частоты и выявления факторов риска и защиты для последующей госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов и/или опиоидов. .

Обзор исследования

Подробное описание

Эпидемия передозировки наркотиков в США резко возросла за последние двадцать лет: только в 2019 году было зафиксировано более 70 000 случаев передозировки с летальным исходом. Этот рост смертей от передозировки является основным фактором многолетнего снижения ожидаемой продолжительности жизни в США, которое наблюдалось еще до начала пандемии COVID-19. Наркотики, ответственные за наибольшее увеличение смертности от передозировки, — это синтетические опиоиды, кокаин и другие стимуляторы (в первую очередь метамфетамин). Признавая растущую роль кокаина и других стимуляторов в эпидемии передозировки наркотиков, Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) призвали к усилению эпиднадзора и основанным на фактических данных стратегиям профилактики и реагирования для борьбы с передозировками, связанными с этими агентами. Хотя сообщалось, что показатели употребления стимуляторов и передозировок варьируются в зависимости от демографии, состояния физического и психического здоровья, инвалидности и других факторов, никакие предыдущие исследования не связывали данные на индивидуальном уровне о демографии, инвалидности и социальных детерминантах здоровья с детализированными показателями. полученные из отчетов об использовании медицинских услуг, с исчерпывающими данными на уровне района о социальной депривации для получения знаний о факторах риска и защитных факторах от передозировки стимуляторов. Кроме того, ни одно из предыдущих исследований не было посвящено передозировке стимуляторов у участников программы Medicaid, большой, уязвимой, недостаточно обслуживаемой группы населения, на которую приходится половина всех госпитализаций, связанных с амфетамином. Этот проект направлен на достижение цели 2 RFA-CE-21-002: оценить факторы риска и защиты от незаконного употребления стимуляторов, расстройств, связанных с употреблением, или передозировки, которые могут способствовать разработке или адаптации стратегий вмешательства. В ходе исследования будет: 1) разработана и проверена модель, использующая как характеристики на уровне человека (включая демографические характеристики, доход домохозяйства, диагнозы, предписания и использование медицинских услуг), так и характеристики на уровне района (включая широкий спектр показателей социально-экономической депривации) для выявления , среди участников Medicaid в возрасте 15 лет и старше, которые подвергаются наибольшему риску госпитализации в стационар или отделения неотложной помощи (ED) из-за передозировки кокаином или другими стимуляторами; 2) разработать и утвердить модель для выявления среди участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше с самым высоким риском госпитализации в стационар или отделения неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов, когда они подвергаются наибольшему риску; и 3) среди тех участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, которые ранее госпитализировались в стационар или попали в отделение неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов, для измерения частоты и выявления факторов риска и защиты для последующей госпитализации в стационар или обращения в отделение неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов и/или опиоидов. . Результаты будут полезны как минимум в двух отношениях. Во-первых, они предоставят обобщающие знания об индивидуальных и социальных факторах, которые предрасполагают к передозировке стимуляторами или защищают от них. Такие этиологические факторы могут затем стать объектами вмешательства на национальном уровне, уровне штата, округа и местном уровне для смягчения последствий этих причин, а также стать основой будущих исследований для лучшего понимания основных причинных механизмов. Во-вторых, результаты можно прагматично использовать для выявления лиц с высоким риском с целью нацеливания ограниченных ресурсов на научно обоснованные подходы к профилактике передозировок.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

634939

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция представляет собой выборку «случай-когорта», при этом случаи представляют собой всех участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, у которых была по крайней мере одна госпитализация в стационаре или обращение в отделение неотложной помощи, указывающее на передозировку стимуляторами в течение 2016-2020 гг., а подгруппа представляет собой случайную выборку из все участники программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, независимо от их истории передозировки стимуляторами. Анализ Цели 1 будет полностью использовать выборку когорты случаев, тогда как анализ Целей 2 и 3 будет ограничен случаями.

Описание

Критерии включения:

  • Случаи: участники программы Medicaid, которые (1) имели стационарную госпитализацию или обращение в отделение неотложной помощи с указанием на передозировку стимуляторов в течение 2016-2020 гг., (2) были постоянно зарегистрированы в программе Medicaid с 1 января года, предшествующего году, в котором произошла передозировка стимуляторами, и (3) были 15 лет или старше на 1 января года передозировки.
  • Случайная подгруппа: участники программы Medicaid, которые (1) были постоянно зарегистрированы в программе Medicaid в течение как минимум одного календарного года в течение 2015–2019 годов и (2) были в возрасте 15 лет и старше по состоянию на 1 января одного года, следующего за последним годом непрерывной регистрации. .

Критерий исключения:

  • Участники Medicaid, чьи данные были в формате Medicaid Analytic eXtract (MAX) в 2015 г.
  • Участники программы Medicaid, чей почтовый индекс не указан, либо проживают в Пуэрто-Рико или на Виргинских островах.
  • Участники программы Medicaid, чей почтовый индекс проживания не соответствует какой-либо области табуляции почтовых индексов (ZCTA) в данных опроса американского сообщества за 5 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники программы Medicaid
Участники программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, 2016–2020 гг.
  • Случаи: все участники программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, по крайней мере один раз госпитализировавшиеся в стационар или обратившиеся в отделение неотложной помощи с указанием на передозировку стимуляторами в течение 2016-2020 гг.
  • Подгруппа: случайная выборка всех участников программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, независимо от их истории передозировки стимуляторами в течение 2016-2020 гг.
  • Период рассмотрения дела: от 60 дней до даты передозировки стимуляторов до дня, предшествующего дате передозировки стимуляторов.
  • Контрольный период: от 179 дней до даты передозировки стимуляторов до 120 дней до даты передозировки стимуляторов.
  • Период вымывания: от 119 дней до даты передозировки стимуляторов до 61 дня до даты передозировки стимуляторов.
Все участники программы Medicaid в возрасте 15 лет и старше, по крайней мере один раз госпитализировавшиеся в стационар или обратившиеся в отделение неотложной помощи с указанием на передозировку стимуляторами в течение 2016-2020 гг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота передозировок стимуляторами
Временное ограничение: 2016-2020
Частота госпитализаций или обращений в отделение неотложной помощи в связи с передозировкой кокаином или другими стимуляторами (Цели 1 и 2)
2016-2020

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота передозировок стимуляторами или опиоидами
Временное ограничение: 2016-2020
Частота госпитализаций или обращений в отделения неотложной помощи в связи с передозировкой стимуляторов и/или опиоидов (цель 3)
2016-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

CMS не позволяет пользователям/владельцам лицензий делать данные общедоступными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цель 1 (клиническое когортное исследование)

Подписаться