Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulerende overdose i Medicaid-populasjonen: Hvem er i faresonen, og når er de i faresonen

17. september 2025 oppdatert av: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Dette prosjektet tar for seg mål 2 i RFA-CE-21-002: å vurdere risiko og beskyttende faktorer for ulovlig bruk av stimulerende midler, bruksforstyrrelser eller overdose som kan bidra til utvikling eller tilpasning av intervensjonsstrategier. Studien vil 1) utvikle og validere en modell som bruker både person- og områdenivå-karakteristika for å identifisere blant Medicaid-registrerte i alderen 15 år og eldre, hvem som har størst risiko for en sykehusinnleggelse eller møte med akuttmottak (ED) for overdose fra kokain eller andre sentralstimulerende midler; 2) utvikle og validere en modell for å identifisere blant de Medicaid-registrerte i alderen 15 år og eldre med høyest risiko for sykehusinnleggelse eller ED møte for overdose av stimulerende midler, når de har størst risiko; og 3) blant de Medicaid-registrerte i alderen 15 år og over med en tidligere innleggelse på sykehus eller ED-møte for overdose av stimulerende midler, for å måle frekvensen og identifisere risiko- og beskyttelsesfaktorer for en påfølgende sykehusinnleggelse eller ED-møte for overdose fra sentralstimulerende midler og/eller opioider .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den amerikanske overdoseepidemien har vokst dramatisk de siste tjue årene, med mer enn 70 000 dødelige overdoser i 2019 alene. Denne veksten i overdosedødsfall er en viktig bidragsyter til den flerårige nedgangen i forventet levealder i USA som ble sett før COVID-19-pandemien begynte. Stoffene som er ansvarlige for den største økningen i overdosedødsfall er syntetiske opioider, kokain og andre sentralstimulerende midler (primært metamfetamin). I erkjennelse av den økende rollen som kokain og andre sentralstimulerende midler spiller i overdoseepidemien, har US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bedt om økt overvåking og evidensbaserte forebyggings- og responsstrategier for å håndtere overdoser som involverer disse midlene. Mens rater av bruk av stimulerende midler og overdose har blitt rapportert å variere etter demografi, fysiske og psykiske helseforhold, funksjonshemming og andre faktorer, har ingen tidligere forskning koblet data på individnivå om demografi, funksjonshemming og sosiale helsedeterminanter sammen med granulære mål. avledet fra registreringer av helsetjenester, med omfattende data på områdenivå om sosial deprivasjon for å utvikle kunnskap om risiko og beskyttende faktorer for overdose av stimulerende midler. Videre har ingen tidligere forskning fokusert på overdose av stimulerende midler hos Medicaid-registrerte, en stor, sårbar, underbetjent befolkning hvor halvparten av alle amfetaminrelaterte sykehusinnleggelser forekommer. Dette prosjektet tar for seg mål 2 i RFA-CE-21-002: å vurdere risiko og beskyttende faktorer for ulovlig bruk av stimulerende midler, bruksforstyrrelser eller overdose som kan bidra til utvikling eller tilpasning av intervensjonsstrategier. Studien vil 1) utvikle og validere en modell som bruker både personnivåkarakteristikker (inkludert demografiske karakteristika, husholdningsinntekt, diagnoser, resepter og bruk av helsetjenester) og områdenivåkarakteristikker (inkludert et bredt spekter av mål for sosioøkonomisk deprivasjon) for å identifisere , blant Medicaid-registrerte i alderen 15 år og eldre, som har høyest risiko for en sykehusinnleggelse eller møte med akuttmottak (ED) for overdose fra kokain eller andre sentralstimulerende midler; 2) utvikle og validere en modell for å identifisere blant de Medicaid-registrerte i alderen 15 år og eldre med høyest risiko for sykehusinnleggelse eller ED møte for overdose av stimulerende midler, når de har størst risiko; og 3) blant de Medicaid-registrerte i alderen 15 år og over med en tidligere innleggelse på sykehus eller ED-møte for overdose av stimulerende midler, for å måle frekvensen og identifisere risiko- og beskyttelsesfaktorer for en påfølgende sykehusinnleggelse eller ED-møte for overdose fra sentralstimulerende midler og/eller opioider . Resultatene vil være nyttige på minst to måter. Først vil de gi generaliserbar kunnskap om individnivå og sosiale faktorer som disponerer for eller beskytter mot overdose av stimulerende midler. Slike etiologiske faktorer kan da være mål for intervensjon på nasjonalt, statlig, fylkeskommunalt og lokalt nivå for å lindre effektene av disse årsakene, så vel som grunnlaget for fremtidig forskning for å bedre forstå de underliggende årsaksmekanismene. For det andre kan resultatene brukes pragmatisk til å identifisere høyrisikoindivider med det formål å målrette knappe ressurser for evidensbaserte tilnærminger til overdoseforebygging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

634939

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er et case-kohort-utvalg, hvor tilfellene er alle Medicaid-registrerte i alderen 15 år eller eldre som har hatt minst ett sykehusinnleggelse eller akuttmottak som indikerte en overdose av stimulerende midler i løpet av 2016-2020, og subkohorten er et tilfeldig utvalg av alle Medicaid-registrerte i alderen 15 år eller eldre, uavhengig av deres historie med overdose av stimulerende midler. Mål 1-analyse vil gjøre full bruk av case-kohort-utvalget, mens mål 2 og 3 analyser vil være begrenset til casene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilfeller: Medicaid-registrerte som (1) hadde en innleggelse på sykehus eller en akuttmottak som indikerte en overdose av stimulerende midler i løpet av 2016-2020, (2) hadde vært kontinuerlig registrert i Medicaid fra 1. januar i året før året da overdosen med stimulerende midler skjedde, og (3) var 15 år eller eldre fra 1. januar året for overdosen.
  • Tilfeldig underkohort: Medicaid-registrerte som (1) hadde vært kontinuerlig registrert i Medicaid i minst ett kalenderår i løpet av 2015-2019, og (2) var 15 år eller eldre fra 1. januar i ett år etter det siste året med kontinuerlig påmelding .

Ekskluderingskriterier:

  • Medicaid-registrerte hvis data var i formatet Medicaid Analytic eXtract (MAX) i 2015
  • Medicaid-registrerte hvis postnummer til boligen mangler eller i Puerto Rico eller Jomfruøyene
  • Medicaid-registrerte hvis hjemstedsnummer ikke samsvarer med noe postnummertabellområde (ZCTA) i American Community Survey 5-års data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Medicaid-registrerte
Medicaid-registrerte 15 år eller eldre 2016-2020
  • Tilfeller: Alle Medicaid-registrerte i alderen 15 år eller eldre med minst ett sykehusinnleggelse eller akuttmottaksbesøk som indikerer en overdose av stimulerende midler i løpet av 2016-2020
  • Underkohort: Et tilfeldig utvalg av alle Medicaid-registrerte i alderen 15 år eller eldre uavhengig av deres overdosehistorie med stimulerende midler i løpet av 2016-2020
  • Saksperiode: 60 dager før datoen for overdose av stimulerende midler til og med dagen før datoen for overdose av stimulerende midler
  • Kontrollperiode: 179 dager før datoen for overdose av stimulerende midler til 120 dager før datoen for overdosering av stimulerende midler
  • Utvaskingsperiode: 119 dager før datoen for overdose av stimulerende midler til 61 dager før datoen for overdose av stimulerende midler
Alle Medicaid-deltakere i alderen 15 år eller eldre med minst ett sykehusinnleggelse eller akuttmottaksbesøk som indikerer en overdose av stimulerende midler i løpet av 2016-2020

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for overdose av stimulerende midler
Tidsramme: 2016–2020
Frekvens for innleggelse på sykehus eller akuttmottak for overdose på grunn av kokain eller andre sentralstimulerende midler (Mål 1 og 2)
2016–2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av overdose av stimulerende midler eller opioid
Tidsramme: 2016–2020
Hyppighet av innleggelse på sykehus eller akuttmottak for overdose fra et sentralstimulerende middel og/eller et opioid (mål 3)
2016–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

CMS tillater ikke brukere/lisensinnehavere å gjøre data tilgjengelig for allmennheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere