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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976984
Surdosage de stimulants dans la population Medicaid : qui est à risque et quand est-il à risque
17 septembre 2025 mis à jour par: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Ce projet répond à l'objectif 2 du RFA-CE-21-002 : évaluer les facteurs de risque et de protection de l'usage illicite de stimulants, des troubles de l'usage ou du surdosage qui peuvent contribuer au développement ou à l'adaptation de stratégies d'intervention.
L'étude 1) développera et validera un modèle utilisant à la fois des caractéristiques au niveau de la personne et au niveau de la zone pour identifier, parmi les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans et plus, qui est le plus à risque d'hospitalisation ou de rencontre au service des urgences (ED) pour surdose de cocaïne ou autres stimulants ; 2) développer et valider un modèle pour identifier, parmi les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans et plus les plus à risque d'hospitalisation ou de rencontre aux urgences pour surdosage de stimulants, quand ils sont les plus à risque ; et 3) parmi les personnes inscrites à Medicaid âgées de 15 ans et plus ayant déjà été hospitalisées ou rencontrées aux urgences pour surdosage de stimulants, pour mesurer le taux et identifier les facteurs de risque et de protection pour une hospitalisation ultérieure ou une rencontre aux urgences pour surdose de stimulants et / ou d'opioïdes .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'épidémie de surdoses de drogue aux États-Unis a considérablement augmenté au cours des vingt dernières années, avec plus de 70 000 surdoses mortelles de drogue rien qu'en 2019.
Cette croissance des décès par surdose est un contributeur majeur à la baisse pluriannuelle de l'espérance de vie aux États-Unis qui a été observée avant même le début de la pandémie de COVID-19.
Les drogues responsables de la plus forte augmentation des décès par surdose sont les opioïdes synthétiques, la cocaïne et d'autres stimulants (principalement la méthamphétamine).
Reconnaissant le rôle croissant que jouent la cocaïne et d'autres stimulants dans l'épidémie de surdoses de drogue, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont appelé à une surveillance accrue et à des stratégies de prévention et d'intervention fondées sur des données probantes pour faire face aux surdoses impliquant ces agents.
Bien qu'il ait été rapporté que les taux d'utilisation de stimulants et de surdosage varient en fonction de la démographie, des conditions de santé physique et mentale, du handicap et d'autres facteurs, aucune recherche antérieure n'a lié les données individuelles sur la démographie, le handicap et les déterminants sociaux de la santé avec des mesures granulaires. dérivées des dossiers d'utilisation des soins de santé, avec des données complètes au niveau de la zone sur la défavorisation sociale pour développer les connaissances sur les facteurs de risque et de protection en cas de surdosage de stimulants.
De plus, aucune recherche antérieure ne s'est concentrée sur le surdosage de stimulants chez les inscrits à Medicaid, une population importante, vulnérable et mal desservie dans laquelle se produisent la moitié de toutes les hospitalisations liées aux amphétamines.
Ce projet répond à l'objectif 2 du RFA-CE-21-002 : évaluer les facteurs de risque et de protection de l'usage illicite de stimulants, des troubles de l'usage ou du surdosage qui peuvent contribuer au développement ou à l'adaptation de stratégies d'intervention.
L'étude 1) développera et validera un modèle utilisant à la fois des caractéristiques au niveau de la personne (y compris les caractéristiques démographiques, le revenu du ménage, les diagnostics, les ordonnances et l'utilisation des soins de santé) et des caractéristiques au niveau de la région (y compris un large éventail de mesures de la privation socio-économique) pour identifier , parmi les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans et plus, qui est le plus à risque d'être hospitalisé ou rencontré aux urgences pour surdose de cocaïne ou d'autres stimulants ; 2) développer et valider un modèle pour identifier, parmi les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans et plus les plus à risque d'hospitalisation ou de rencontre aux urgences pour surdosage de stimulants, quand ils sont les plus à risque ; et 3) parmi les personnes inscrites à Medicaid âgées de 15 ans et plus ayant déjà été hospitalisées ou rencontrées aux urgences pour surdosage de stimulants, pour mesurer le taux et identifier les facteurs de risque et de protection pour une hospitalisation ultérieure ou une rencontre aux urgences pour surdose de stimulants et / ou d'opioïdes .
Les résultats seront utiles d'au moins deux façons.
Premièrement, ils fourniront des connaissances généralisables sur les facteurs individuels et sociaux qui prédisposent ou protègent contre une surdose de stimulants.
Ces facteurs étiologiques peuvent alors être les cibles d'une intervention aux niveaux national, étatique, du comté et local pour améliorer les effets de ces causes, ainsi que la base de recherches futures pour mieux comprendre les mécanismes causaux sous-jacents.
Deuxièmement, les résultats peuvent être utilisés de manière pragmatique pour identifier les personnes à haut risque dans le but de cibler les ressources rares pour des approches fondées sur des preuves pour la prévention des surdoses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
634939
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population à l'étude est un échantillon de cohorte de cas, les cas étant tous les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans ou plus qui ont eu au moins une hospitalisation ou une rencontre aux urgences indiquant une surdose de stimulants au cours de la période 2016-2020, et la sous-cohorte étant un échantillon aléatoire de tous les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans ou plus, quels que soient leurs antécédents de surdosage de stimulants.
L'analyse de l'objectif 1 utilisera pleinement l'échantillon de cas-cohorte, tandis que les analyses des objectifs 2 et 3 seront limitées aux cas.
La description
Critère d'intégration:
- Cas : les inscrits à Medicaid qui (1) ont été hospitalisés ou ont été hospitalisés aux urgences indiquant une surdose de stimulants entre 2016 et 2020, (2) ont été inscrits en permanence à Medicaid depuis le 1er janvier de l'année précédant l'année au cours de laquelle la surdose de stimulants s'est produite, et (3) avaient 15 ans ou plus au 1er janvier de l'année de la surdose.
- Sous-cohorte aléatoire : les inscrits à Medicaid qui (1) avaient été inscrits de manière continue à Medicaid pendant au moins une année civile de 2015 à 2019, et (2) avaient 15 ans ou plus au 1er janvier d'un an après la dernière année d'inscription continue .
Critère d'exclusion:
- Adhérents à Medicaid dont les données étaient au format Medicaid Analytic eXtract (MAX) en 2015
- Adhérents à Medicaid dont le code postal de résidence est manquant ou à Porto Rico ou dans les îles Vierges
- Inscrits à Medicaid dont le code postal de résidence ne correspond à aucune zone de tabulation de code postal (ZCTA) dans les données sur 5 ans de l'American Community Survey
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adhérents à Medicaid
Inscrits à Medicaid âgés de 15 ans ou plus 2016-2020
|
Tous les inscrits à Medicaid âgés de 15 ans ou plus avec au moins une hospitalisation ou une visite aux urgences indiquant une surdose de stimulants entre 2016 et 2020
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de surdosage de stimulants
Délai: 2016-2020
|
Taux d'hospitalisation ou de visite aux urgences pour surdosage dû à la cocaïne ou à d'autres stimulants (Objectifs 1&2)
|
2016-2020
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de surdosage de stimulants ou d'opioïdes
Délai: 2016-2020
|
Taux d'hospitalisation ou de passage aux urgences pour surdosage d'un stimulant et/ou d'un opioïde (Objectif 3)
|
2016-2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Abus de drogues
- Les troubles mentaux
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Abus de médicaments sur ordonnance
- Overdose de drogue
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Études de cohorte
Autres numéros d'identification d'étude
- 850003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
CMS n'autorise pas les utilisateurs/titulaires de licence à mettre les données à la disposition du public.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .