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医疗补助人群中兴奋剂过量:谁有风险,何时有风险

2023年8月4日 更新者:Sean Hennessy、University of Pennsylvania
该项目涉及 RFA-CE-21-002 的目标 2:评估非法兴奋剂使用、使用障碍或过量服用的风险和保护因素,这些因素有助于制定或调整干预策略。 该研究将 1) 开发并验证一个模型,使用个人层面和地区层面的特征来识别 15 岁及以上的医疗补助参与者中,谁因服药过量而住院或急诊室 (ED) 的风险最高可卡因或其他兴奋剂; 2) 开发并验证一个模型,以识别 15 岁及以上的医疗补助参与者中因服用兴奋剂过量而住院或急诊室的风险最高的人,以及他们何时处于最高风险; 3) 在那些年龄 15 岁及以上、之前因兴奋剂过量住院或急诊室就诊的医疗补助参保者中,测量因兴奋剂和/或阿片类药物过量而住院或急诊室的发生率并确定其风险和保护因素。

研究概览

详细说明

过去 20 年来,美国药物过量流行病急剧增长,仅 2019 年就有 7 万多人因药物过量死亡。 服药过量死亡人数的增加是造成美国预期寿命多年下降的一个主要原因,这种情况甚至在 COVID-19 大流行开始之前就已经出现了。 导致过量死亡人数增加最多的药物是合成阿片类药物、可卡因和其他兴奋剂(主要是甲基苯丙胺)。 认识到可卡因和其他兴奋剂在药物过量流行中发挥着越来越大的作用,美国疾病控制和预防中心 (CDC) 呼吁加强监测和基于证据的预防和应对策略,以解决涉及这些药物的过量用药问题。 据报道,兴奋剂使用和过量服用率因人口统计、身心健康状况、残疾和其他因素而异,但之前没有研究将人口统计、残疾和健康社会决定因素的个人数据与精细测量联系起来。来自医疗保健利用记录,以及有关社会剥夺的全面的地区级数据,以了解有关兴奋剂过量的风险和保护因素的知识。 此外,之前没有研究关注医疗补助参与者服用兴奋剂过量的情况,这些人是一个庞大、脆弱、服务不足的人群,一半的与安非他明相关的住院治疗都发生在他们身上。 该项目涉及 RFA-CE-21-002 的目标 2:评估非法兴奋剂使用、使用障碍或过量服用的风险和保护因素,这些因素有助于制定或调整干预策略。 该研究将 1) 开发并验证一个模型,该模型使用个人层面的特征(包括人口特征、家庭收入、诊断、处方和医疗保健利用)和地区层面的特征(包括各种社会经济剥夺指标)来识别15 岁及以上的 Medicaid 参保者中,因服用可卡因或其他兴奋剂过量而住院或急诊 (ED) 的风险最高; 2) 开发并验证一个模型,以识别 15 岁及以上的医疗补助参与者中因服用兴奋剂过量而住院或急诊室的风险最高的人,以及他们何时处于最高风险; 3) 在那些年龄 15 岁及以上、之前因兴奋剂过量住院或急诊室就诊的医疗补助参保者中,测量因兴奋剂和/或阿片类药物过量而住院或急诊室的发生率并确定其风险和保护因素。 结果至少在两个方面有用。 首先,他们将提供有关个人层面和社会因素的普遍知识,这些因素容易导致或防止兴奋剂过量。 这些病因因素可以成为国家、州、县和地方各级干预的目标,以改善这些原因的影响,并作为未来研究的基础,以更好地了解潜在的因果机制。 其次,研究结果可以实用地用于识别高风险个体,以便将稀缺资源用于基于证据的药物过量预防方法。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

634939

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

研究人群是一个病例队列样本,病例是所有年龄在 15 岁或以上的医疗补助参与者,他们在 2016 年至 2020 年期间至少有过一次住院或急诊科经历,表明服用了兴奋剂过量,子队列是以下人群的随机样本:所有年满 15 岁的医疗补助参与者,无论其兴奋剂过量使用史如何。 目标 1 分析将充分利用病例队列样本,而目标 2 和 3 分析将仅限于病例。

描述

纳入标准:

  • 案例:医疗补助计划参与者 (1) 在 2016 年至 2020 年期间因服用兴奋剂过量而住院或急诊科就诊,(2) 从发生兴奋剂过量前一年的 1 月 1 日起连续参加医疗补助计划, (3) 截至服药过量当年 1 月 1 日已年满 15 岁。
  • 随机分组:医疗补助参保者 (1) 在 2015 年至 2019 年期间连续参加医疗补助至少一个日历年,并且 (2) 截至连续参保最后一年后一年的 1 月 1 日年满 15 岁。

排除标准:

  • 2015 年数据采用 Medicaid Analytic eXtract (MAX) 格式的 Medicaid 参保者
  • 居住邮政编码缺失或居住在波多黎各或维尔京群岛的医疗补助参与者
  • 居住邮政编码与美国社区调查 5 年数据中的任何邮政编码制表区域 (ZCTA) 不对应的医疗补助参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
医疗补助参与者
2016-2020 年 15 岁或以上的医疗补助参与者
  • 案例:所有年龄 15 岁或以上的医疗补助参与者在 2016 年至 2020 年期间至少有一次住院或急诊就诊表明兴奋剂过量
  • 子队列:所有 15 岁或以上医疗补助参与者的随机样本,无论他们在 2016 年至 2020 年期间是否服用过兴奋剂过量历史
  • 病例期间:兴奋剂过量之日前60天至兴奋剂过量之日前一天
  • 控制期:兴奋剂过量前179天至兴奋剂过量前120天
  • 清除期:兴奋剂过量日期前 119 天至兴奋剂过量日期前 61 天
所有年满 15 岁的 Medicaid 参保者在 2016 年至 2020 年期间至少接受过一次住院治疗或急诊就诊,表明服用了兴奋剂过量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
兴奋剂过量率
大体时间:2016-2020
因可卡因或其他兴奋剂过量而住院或急诊就诊的比率(目标 1 和 2)
2016-2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
兴奋剂或阿片类药物过量的发生率
大体时间:2016-2020
因服用兴奋剂和/或阿片类药物过量而住院或急诊就诊的比率(目标 3)
2016-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sean Hennessy, PhD、University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月30日

初级完成 (实际的)

2022年11月16日

研究完成 (估计的)

2024年9月29日

研究注册日期

首次提交

2023年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月4日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 850003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

CMS 不允许用户/许可证持有者向公众提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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目标 1(病例队列研究)的临床试验

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