Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedawkowanie środków pobudzających w populacji Medicaid: kto jest zagrożony i kiedy jest zagrożony

17 września 2025 zaktualizowane przez: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
Ten projekt dotyczy Celu 2 RFA-CE-21-002: ocena czynników ryzyka i czynników ochronnych dla nielegalnego używania stymulantów, zaburzeń związanych z używaniem lub przedawkowania, które mogą przyczynić się do rozwoju lub dostosowania strategii interwencyjnych. Badanie będzie 1) opracować i zweryfikować model wykorzystujący charakterystykę zarówno na poziomie osoby, jak i obszaru, w celu zidentyfikowania wśród osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat i starszych, którzy są najbardziej narażeni na hospitalizację w szpitalu lub spotkanie na oddziale ratunkowym (SOR) z powodu przedawkowania kokaina lub inne stymulanty; 2) opracować i zweryfikować model identyfikacji, wśród osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat i starszych, najbardziej narażonych na hospitalizację w szpitalu lub spotkanie na ostrym dyżurze z powodu przedawkowania środków pobudzających, kiedy są oni najbardziej narażeni; oraz 3) wśród osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat i starszych, które wcześniej przebywały w szpitalu lub na SOR z powodu przedawkowania środków pobudzających, w celu zmierzenia częstości występowania i identyfikacji czynników ryzyka i czynników ochronnych przed kolejną hospitalizacją w szpitalu lub na SOR z powodu przedawkowania środków pobudzających i/lub opioidów .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Epidemia przedawkowania narkotyków w Stanach Zjednoczonych dramatycznie wzrosła w ciągu ostatnich dwudziestu lat, przy czym w samym 2019 roku doszło do ponad 70 000 śmiertelnych przypadków przedawkowania narkotyków. Ten wzrost liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do wieloletniego spadku oczekiwanej długości życia w USA, który obserwowano jeszcze przed rozpoczęciem pandemii COVID-19. Narkotykami odpowiedzialnymi za największy wzrost liczby zgonów spowodowanych przedawkowaniem są syntetyczne opioidy, kokaina i inne stymulanty (głównie metamfetamina). W uznaniu rosnącej roli, jaką kokaina i inne stymulanty odgrywają w epidemii przedawkowania narkotyków, Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) wezwało do wzmożonego nadzoru i opartych na dowodach strategii zapobiegania i reagowania w celu rozwiązania problemu przedawkowania z udziałem tych środków. Chociaż zgłaszano, że wskaźniki używania i przedawkowania środków pobudzających różnią się w zależności od danych demograficznych, stanu zdrowia fizycznego i psychicznego, niepełnosprawności i innych czynników, żadne wcześniejsze badania nie powiązały danych na poziomie indywidualnym dotyczących danych demograficznych, niepełnosprawności i społecznych uwarunkowań zdrowia z pomiarami szczegółowymi na podstawie dokumentacji dotyczącej korzystania z opieki zdrowotnej, zawierającej kompleksowe dane na poziomie obszaru dotyczące deprywacji społecznej w celu poszerzenia wiedzy na temat czynników ryzyka i czynników chroniących przed przedawkowaniem stymulantów. Co więcej, żadne wcześniejsze badania nie koncentrowały się na przedawkowaniu środków pobudzających u osób zapisanych do Medicaid, dużej, wrażliwej, niedostatecznie obsłużonej populacji, w której występuje połowa wszystkich hospitalizacji związanych z amfetaminą. Ten projekt dotyczy Celu 2 RFA-CE-21-002: ocena czynników ryzyka i czynników ochronnych dla nielegalnego używania stymulantów, zaburzeń związanych z używaniem lub przedawkowania, które mogą przyczynić się do rozwoju lub dostosowania strategii interwencyjnych. Badanie będzie 1) opracować i zweryfikować model wykorzystujący zarówno cechy na poziomie osoby (w tym cechy demograficzne, dochód gospodarstwa domowego, diagnozy, recepty i korzystanie z opieki zdrowotnej), jak i cechy na poziomie obszaru (w tym szeroki zakres miar deprywacji społeczno-ekonomicznej) w celu identyfikacji , wśród osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat i starszych, które są najbardziej narażone na hospitalizację w szpitalu lub spotkanie na oddziale ratunkowym (SOR) z powodu przedawkowania kokainy lub innych środków pobudzających; 2) opracować i zweryfikować model identyfikacji, wśród osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat i starszych, najbardziej narażonych na hospitalizację w szpitalu lub spotkanie na ostrym dyżurze z powodu przedawkowania środków pobudzających, kiedy są oni najbardziej narażeni; oraz 3) wśród osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat i starszych, które wcześniej przebywały w szpitalu lub na SOR z powodu przedawkowania środków pobudzających, w celu zmierzenia częstości występowania i identyfikacji czynników ryzyka i czynników ochronnych przed kolejną hospitalizacją w szpitalu lub na SOR z powodu przedawkowania środków pobudzających i/lub opioidów . Wyniki będą przydatne co najmniej na dwa sposoby. Po pierwsze, dostarczą uogólnionej wiedzy na temat czynników indywidualnych i społecznych, które predysponują lub chronią przed przedawkowaniem stymulantów. Takie czynniki etiologiczne mogą być następnie celem interwencji na poziomie krajowym, stanowym, powiatowym i lokalnym w celu złagodzenia skutków tych przyczyn, a także podstawą przyszłych badań w celu lepszego zrozumienia leżących u ich podstaw mechanizmów przyczynowych. Po drugie, wyniki można pragmatycznie wykorzystać do zidentyfikowania osób wysokiego ryzyka w celu ukierunkowania ograniczonych zasobów na oparte na dowodach podejścia do zapobiegania przedawkowaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

634939

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to próba kohortowa, przy czym przypadki to wszyscy zarejestrowani w Medicaid w wieku 15 lat lub starsi, którzy mieli co najmniej jedną wizytę w szpitalu lub na oddziale ratunkowym wskazującą na przedawkowanie stymulantów w latach 2016-2020, a podkohorta to losowa próba wszyscy zarejestrowani w Medicaid w wieku 15 lat lub starsi, niezależnie od historii przedawkowania stymulantów. Analiza celu 1 w pełni wykorzysta próbę kohortową, podczas gdy analizy celu 2 i 3 będą ograniczone do przypadków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki: osoby zarejestrowane w Medicaid, u których (1) w latach 2016-2020 doszło do hospitalizacji w szpitalu lub na oddziale ratunkowym wskazującym na przedawkowanie środków pobudzających, (2) nieprzerwanie zapisanych do Medicaid od 1 stycznia roku poprzedzającego rok, w którym nastąpiło przedawkowanie środków pobudzających, oraz (3) miały co najmniej 15 lat w dniu 1 stycznia roku przedawkowania.
  • Losowa subkohorta: osoby zarejestrowane w Medicaid, które (1) były nieprzerwanie zapisane do Medicaid przez co najmniej jeden rok kalendarzowy w latach 2015-2019 i (2) miały co najmniej 15 lat na dzień 1 stycznia jednego roku następującego po ostatnim roku ciągłej rejestracji .

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby zarejestrowane w Medicaid, których dane były w formacie Medicaid Analytic eXtract (MAX) w 2015 r.
  • Osoby zarejestrowane w programie Medicaid, których brakuje kodu pocztowego miejsca zamieszkania lub na Puerto Rico lub Wyspach Dziewiczych
  • Osoby zarejestrowane w programie Medicaid, których kod pocztowy miejsca zamieszkania nie odpowiada żadnemu obszarowi tabelarycznemu kodów pocztowych (ZCTA) w danych z 5-letniego badania społeczności amerykańskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zarejestrowane w Medicaid
Osoby zarejestrowane w Medicaid w wieku 15 lat lub starsze w latach 2016-2020
  • Przypadki: wszyscy zarejestrowani w Medicaid w wieku 15 lat lub starsi, u których co najmniej jedna wizyta w szpitalu lub na oddziale ratunkowym wskazywała na przedawkowanie stymulantów w latach 2016-2020
  • Podkohorta: losowa próba wszystkich osób zapisanych do Medicaid w wieku 15 lat lub starszych, niezależnie od historii przedawkowania stymulantów w latach 2016-2020
  • Okres sprawy: 60 dni przed datą przedawkowania stymulantów do dnia przed datą przedawkowania stymulantów
  • Okres kontrolny: od 179 dni przed datą przedawkowania stymulantów do 120 dni przed datą przedawkowania stymulantów
  • Okres wypłukiwania: od 119 dni przed datą przedawkowania stymulantów do 61 dni przed datą przedawkowania stymulantów
Wszyscy zarejestrowani w Medicaid w wieku 15 lat lub starsi, którzy co najmniej raz przebywali w szpitalu lub na oddziale ratunkowym wskazującym na przedawkowanie stymulantów w latach 2016-2020

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przedawkowania stymulantów
Ramy czasowe: 2016-2020
Wskaźnik hospitalizacji szpitalnych lub wizyt na oddziale ratunkowym z powodu przedawkowania kokainy lub innych używek (Cele 1 i 2)
2016-2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przedawkowania stymulantów lub opioidów
Ramy czasowe: 2016-2020
Wskaźnik hospitalizacji stacjonarnych lub wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu przedawkowania środka pobudzającego i/lub opioidu (Cel 3)
2016-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

CMS nie pozwala użytkownikom/posiadaczom licencji na publiczne udostępnianie danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cel 1 (badanie kohortowe przypadków)

Subskrybuj