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- 임상시험 NCT05976984
Medicaid 인구의 각성제 과다복용: 누가 위험에 처해 있으며 언제 위험에 처합니까?
2025년 9월 17일 업데이트: Sean Hennessy, University of Pennsylvania
이 프로젝트는 RFA-CE-21-002의 목표 2: 개입 전략의 개발 또는 적응에 기여할 수 있는 불법 자극제 사용, 사용 장애 또는 과다 복용에 대한 위험 및 보호 요인을 평가합니다.
이 연구는 1) 사람 수준 및 지역 수준 특성을 모두 사용하여 모델을 개발하고 검증하여 15세 이상의 Medicaid 등록자 중에서 과다 복용으로 인한 입원 또는 응급실(ED) 조우 위험이 가장 높은 사람을 식별합니다. 코카인 또는 기타 각성제; 2) 각성제 과다복용으로 인한 입원 또는 응급실 발생 위험이 가장 높은 15세 이상의 Medicaid 등록자 중에서 위험이 가장 높은 시기를 식별하기 위한 모델을 개발하고 검증합니다. 및 3) 자극제 과다 복용으로 인한 이전 입원 환자 입원 또는 응급실 조우 경험이 있는 15세 이상의 Medicaid 등록자 중 각성제 및/또는 오피오이드 과다 복용으로 인한 후속 입원 환자 입원 또는 응급실 조우 비율을 측정하고 이에 대한 위험 및 보호 요인을 식별하기 위해 .
연구 개요
상세 설명
미국의 약물 과다 복용 전염병은 지난 20년 동안 극적으로 증가하여 2019년에만 치명적인 약물 과다 복용이 70,000건 이상 발생했습니다.
과다복용으로 인한 사망 증가는 COVID-19 대유행이 시작되기 전부터 나타났던 미국 기대 수명의 다년간 감소에 주요 원인이 되었습니다.
과다복용으로 인한 사망이 가장 많이 증가하는 약물은 합성 오피오이드, 코카인 및 기타 각성제(주로 메스암페타민)입니다.
코카인 및 기타 자극제가 약물 과다복용 전염병에서 차지하는 역할이 증가하고 있음을 인식하여 미국 질병통제예방센터(CDC)는 이러한 약물과 관련된 과다복용을 해결하기 위해 감시 및 증거 기반 예방 및 대응 전략을 강화할 것을 촉구했습니다.
각성제 사용 및 과다복용 비율은 인구통계, 신체 및 정신 건강 상태, 장애 및 기타 요인에 따라 달라지는 것으로 보고되었지만 이전 연구에서는 인구통계, 장애 및 건강의 사회적 결정 요인에 대한 개인 수준 데이터를 세분화된 측정과 연결하지 않았습니다. 각성제 과다 복용에 대한 위험 및 보호 요인에 대한 지식을 개발하기 위해 사회적 박탈에 대한 포괄적인 지역 수준 데이터와 함께 의료 이용 기록에서 파생됩니다.
또한 모든 암페타민 관련 입원의 절반이 발생하는 대규모의 취약하고 소외된 인구인 Medicaid 등록자의 각성제 과다 복용에 초점을 맞춘 이전 연구는 없습니다.
이 프로젝트는 RFA-CE-21-002의 목표 2: 개입 전략의 개발 또는 적응에 기여할 수 있는 불법 자극제 사용, 사용 장애 또는 과다 복용에 대한 위험 및 보호 요인을 평가합니다.
이 연구는 1) 개인 수준 특성(인구학적 특성, 가계 소득, 진단, 처방, 의료 이용 포함)과 지역 수준 특성(광범위한 사회 경제적 박탈 측정 포함)을 모두 사용하여 모델을 개발하고 검증합니다. , 15세 이상의 Medicaid 등록자 중 코카인 또는 기타 각성제 과다복용으로 입원 또는 응급실(ED) 조우 위험이 가장 높은 사람 2) 각성제 과다복용으로 인한 입원 또는 응급실 발생 위험이 가장 높은 15세 이상의 Medicaid 등록자 중에서 위험이 가장 높은 시기를 식별하기 위한 모델을 개발하고 검증합니다. 및 3) 자극제 과다 복용으로 인한 이전 입원 환자 입원 또는 응급실 조우 경험이 있는 15세 이상의 Medicaid 등록자 중 각성제 및/또는 오피오이드 과다 복용으로 인한 후속 입원 환자 입원 또는 응급실 조우 비율을 측정하고 이에 대한 위험 및 보호 요인을 식별하기 위해 .
결과는 적어도 두 가지 면에서 유용할 것입니다.
첫째, 각성제 과다복용에 취약하거나 이를 방지하는 개인 수준 및 사회적 요인에 대한 일반화 가능한 지식을 제공할 것입니다.
이러한 병인 요인은 이러한 원인의 영향을 개선하기 위한 국가, 주, 카운티 및 지역 수준의 개입 대상이 될 수 있을 뿐만 아니라 기본 인과 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 향후 연구의 기초가 될 수 있습니다.
둘째, 과다 복용 예방에 대한 증거 기반 접근법을 위해 부족한 자원을 목표로 하기 위해 고위험 개인을 식별하기 위해 결과를 실용적으로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
634939
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY OF PENNSYLVANIA Perelman SCHOOLS OF MEDICINE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 케이스-코호트 샘플이며, 케이스는 2016-2020년 동안 각성제 과다복용을 나타내는 적어도 한 번의 입원 환자 입원 또는 응급실 만남이 있는 15세 이상의 모든 Medicaid 등록자이며, 서브코호트는 다음의 무작위 샘플입니다. 각성제 과다 복용 이력에 관계없이 15세 이상의 모든 Medicaid 등록자.
목표 1 분석은 사례-코호트 샘플을 최대한 활용하는 반면 목표 2 및 3 분석은 사례로 제한됩니다.
설명
포함 기준:
- 사례: (1) 2016-2020년 동안 각성제 과다복용을 나타내는 입원환자 입원 또는 응급실 방문이 있었던 Medicaid 등록자, (2) 각성제 과다복용이 발생한 전년도의 1월 1일부터 Medicaid에 지속적으로 등록된 Medicaid 등록자, (3) 과다복용 연도의 1월 1일 현재 15세 이상.
- 무작위 서브코호트: (1) 2015-2019년 동안 최소 1년 동안 Medicaid에 지속적으로 등록했고 (2) 지속적으로 등록한 마지막 연도 다음 해의 1월 1일 현재 15세 이상인 Medicaid 등록자 .
제외 기준:
- 데이터가 2015년에 Medicaid Analytic eXtract(MAX) 형식인 Medicaid 등록자
- 거주지 우편번호가 누락되었거나 푸에르토리코 또는 버진 아일랜드에 있는 Medicaid 등록자
- 거주지 우편번호가 American Community Survey 5년 데이터의 ZCTA(ZIP Code Tabulation Area)와 일치하지 않는 Medicaid 등록자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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메디케이드 등록자
2016-2020년 15세 이상의 메디케이드 등록자
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2016-2020년 동안 각성제 과다 복용을 나타내는 최소 1회 입원 입원 또는 응급실 방문이 있는 15세 이상의 모든 Medicaid 등록자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성제 과다복용률
기간: 2016-2020
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코카인 또는 기타 자극제로 인한 과다복용으로 인한 입원 또는 응급실 방문 비율(목표 1 및 2)
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2016-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성제 또는 오피오이드 과다복용 비율
기간: 2016-2020
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각성제 및/또는 오피오이드 과다 복용으로 인한 입원 또는 응급실 방문 비율(목표 3)
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2016-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Hennessy, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 850003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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목표 1(사례-코호트 연구)에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병