Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea (OSA), suun heikkous, dysfagia, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutukset suun heikkouteen ja dysfagiaan potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA): tuleva kohorttitutkimussuunnitelma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CPAP-hoidon vaikutuksia suun heikkouteen ja dysfagiaan OSA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus jaetaan kolmeen vaiheeseen. Ensimmäisessä vaiheessa selvitetään sairausvakuutuksen ilmaantuvuutta yli 50-vuotiailla potilailla Kansallisen sairausvakuutuksen tutkimustietokannan (NHIRD) avulla. Toisessa vaiheessa tutkitaan OSA:n, suun heikkouden ja dysfagian välisiä suhteita havainnoivassa tapaus-verrokkitutkimuksessa, jossa on mukana 225 OSA-potilasta ja 225 kontrollia. Kolmannessa vaiheessa arvioidaan CPAP-hoidon vaikutuksia suun heikkouteen ja dysfagiaan kohtalaisen vaikean OSA-potilaiden keskuudessa prospektiivisen kohorttitutkimuksen avulla, jossa toistetaan neljä mittausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50 vuotta tai vanhempi.
  • Lääketieteellisesti diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (apnea ja hypopneaindeksi, AHI, ≥ 5 tapahtumaa tunnissa).
  • Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwaniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keski-uniapneapotilaat.
  • Potilaat, joilla on neurologisia tai lihassairauksia (kuten aivohalvaus tai Parkinsonin tauti).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu suun syöpä, saavat parhaillaan suun hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OSA-potilaat
Tämän tutkimuksen koeryhmä koostui henkilöistä, joille määrättiin CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) -interventio. Koeryhmän osallistujia kehotettiin käyttämään CPAP-laitetta nukkuessaan.
Laite: CPAP
CPAP:n käyttäminen
Ei väliintuloa: Tavallinen ryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujat saivat normaalia tai rutiinihoitoa ilman erityisiä interventioita (CPAP) tai muutoksia. Osallistujille tarjottu tavallinen hoitotyö noudatti vakiintuneita protokollia ja ohjeita, joita käytetään yleisesti yleisissä terveydenhuollossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso_ Huono purentavoima
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_ Huono puristusvoima
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
3 kk_Huono purentavoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
3 kuukautta
6 kk_Huono purentavoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat määrittävät luonnollisten hampaiden ja kiinteiden proteesien kokonaismäärän osallistujien keskuudessa. Jos luonnollisten hampaiden ja kiinteiden hammasproteesien yhteismäärä on alle 20, se viittaa purentavoiman vähenemiseen.
6 kuukautta
Perustaso_Huono pureskelutoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
Perustaso
1-kuukauden sisällä_Huono puremistoiminto
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
2 tai 4 viikkoa
3-kuukausi_Huono purentatoiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
3 kuukautta
6 kuukautta_Huono purentatoiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät 14 ruokaryhmän kyselylomaketta arvioidakseen osallistujien puremistoimintoa. Jos osallistujat valitsevat "vaikea syödä" vastauksekseen neljälle asialle, se osoittaa puremistoiminnon heikkenemistä.
6 kuukautta
Baseline_Huono kieli-huulimoottoritoiminto
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Huono kieli-huulimotorinen toiminta
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
2 tai 4 viikkoa
3 kk_Huono kieli-huulimotorinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
3 kuukautta
6 kk_Huono kieli-huulimotorinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat osallistujien suun-diadokokineesin. Jokaista osallistujaa neuvotaan toistamaan tavut /pa/, /ta/ ja /ka/ 5 sekunnin ajan. Jos sekunnissa tuotettujen /pa/-tavujen määrä on alle 6, se tarkoittaa kielen ja huulen motorisen toiminnan heikkenemistä.
6 kuukautta
Perustaso_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
Lähtötilanne, 2 tai 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
1 kuukauden sisällä_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
2 tai 4 viikkoa
3 kk_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
3 kuukautta, 6 kuukautta
6 kk_Matala kielenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen kielen enimmäispainetta. Osallistujia ohjeistetaan painamaan kieleensä kiinnitettyä ilmapalloa etummaista suulakea vasten useiden sekuntien ajan ja toistamaan tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 30 kPa, se tarkoittaa kielen paineen laskua.
6 kuukautta
Perustaso_ Matala nielemiskielen paine
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Matala nielemiskielen paine
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
2 tai 4 viikkoa
3 kuukauden alhainen nielemiskielen paine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
3 kuukautta
6 kuukauden alhainen nielemiskielen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät YBERMEDIC Tongue Depressoria, kielen paineen mittauslaitetta, arvioidakseen nielemiskielen enimmäispainetta. Osallistujia neuvotaan nielemään sylkensä toistaen tämä prosessi kolme kertaa. Jos kielen enimmäispaine on alle 15,46 kPa, se tarkoittaa nielemisen kielen paineen laskua.
6 kuukautta
Lähtötilanne_Nysfagia
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Nysfagia
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
2 tai 4 viikkoa
3 kuukauden dysfagia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
3 kuukautta
6 kuukauden dysfagia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat käyttävät syömisen arviointityökalua (EAT-10) arvioidakseen osallistujien nielemisvaikeuksia. EAT-10 on suoraviivainen arvio, joka koostuu 10 kysymyksestä, joista jokaiselle on annettu pistemäärä 0 (ei mitään) - 4 (vakava). Jos EAT-10-pistemäärä on 3 tai korkeampi, se tarkoittaa, että osallistujilla voi olla haasteita niellä tehokkaasti ja turvallisesti.
6 kuukautta
Baseline_Oral Health status
Aikaikkuna: Perustaso
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
Perustaso
1 kuukauden sisällä_Suunterveystila
Aikaikkuna: 2 tai 4 viikkoa
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
2 tai 4 viikkoa
3 kuukauden_Suunterveystila
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
3 kuukautta
6 kuukauden_Suunterveystila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oral Health Assessment Tool (OHAT) on kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille suun terveydentilan itsearvioimiseksi. Se kattaa kahdeksan suun terveyden luokkaa, mukaan lukien huulet, kieli, ikenet ja suukudokset, luonnolliset hampaat, hammasproteesit, suun puhtaus, syljeneritys ja hammaskipu. Jokainen kategoria arvioidaan asteikolla 0 (terve), 1 (muutokset) tai 2 (epäterve). Kokonaispisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeampi OHAT-pistemäärä osoittaa heikompaa suun terveyttä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A-ER110-551

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa