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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA), 구강 허약, 삼킴곤란, 지속적 양압(CPAP)

2026년 5월 20일 업데이트: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 구강 약화 및 삼킴곤란에 대한 지속적 양압(CPAP)의 효과: 전향적 코호트 연구 설계

본 연구의 목적은 OSA 환자에서 CPAP 치료가 구강 노쇠와 삼킴곤란에 미치는 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구는 3단계로 나누어 진행될 예정이다. 1단계는 국민건강보험연구데이터베이스(NHIRD)를 이용해 50세 이상 환자의 OSA 발생률을 조사한다. 두 번째 단계에서는 OSA 환자 225명과 대조군 225명을 대상으로 환자-대조군 관찰 연구를 통해 OSA, 구강 노쇠, 삼킴곤란 사이의 관계를 조사합니다. 세 번째 단계에서는 4회 반복 측정을 통해 전향적 코호트 연구를 통해 중등도-중증 OSA 환자의 구강 노쇠 및 삼킴곤란에 대한 CPAP 치료의 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50세 이상.
  • 폐쇄성 수면 무호흡증(무호흡 및 저호흡 지수, AHI, 시간당 ≥ 5회)으로 의학적으로 진단됨.
  • 의식이 명료하고 북경어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.

제외 기준:

  • 중추성 수면무호흡증 환자.
  • 신경계 또는 근육 장애(예: 뇌졸중 또는 파킨슨병)가 있는 환자.
  • 현재 구강 치료를 받고 있는 구강암 진단을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: OSA 환자
이 연구의 실험 그룹은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 중재에 배정된 개인으로 구성되었습니다. 실험 그룹의 참가자들은 수면 중에 CPAP 장치를 착용하도록 지시 받았습니다.
장치: 양압기
CPAP를 사용하려면
간섭 없음: 평소 그룹
통제 그룹에서 참가자는 특정 중재(CPAP) 또는 수정 없이 표준 또는 일상적인 간호 관리를 받았습니다. 참가자에게 제공되는 표준 간호는 일반 의료 환경에서 일반적으로 실행되는 확립된 프로토콜 및 지침을 따랐습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Baseline_약한 교합력
기간: 기준선
조사관은 참가자 중 자연 치아와 고정 의치의 총 수를 결정합니다. 자연치와 고정 의치를 합한 수가 20개 미만이면 교합력이 감소한 것입니다.
기준선
1개월 이내_교합력 불량
기간: 2주 또는 4주, 3개월, 6개월
조사관은 참가자 중 자연 치아와 고정 의치의 총 수를 결정합니다. 자연치와 고정 의치를 합한 수가 20개 미만이면 교합력이 감소한 것입니다.
2주 또는 4주, 3개월, 6개월
3개월_교합력 불량
기간: 3 개월
조사관은 참가자 중 자연 치아와 고정 의치의 총 수를 결정합니다. 자연치와 고정 의치를 합한 수가 20개 미만이면 교합력이 감소한 것입니다.
3 개월
6개월_교합력 불량
기간: 6 개월
조사관은 참가자 중 자연 치아와 고정 의치의 총 수를 결정합니다. 자연치와 고정 의치를 합한 수가 20개 미만이면 교합력이 감소한 것입니다.
6 개월
기준선_저작 기능 불량
기간: 기준선
조사관은 참가자의 저작 기능을 평가하기 위해 14가지 식품군 설문지를 활용합니다. 4개 항목에 대해 응답자가 '먹기 어렵다'를 선택하면 저작 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
기준선
1개월 이내_저작기능 저하
기간: 2주 또는 4주
조사관은 참가자의 저작 기능을 평가하기 위해 14가지 식품군 설문지를 활용합니다. 4개 항목에 대해 응답자가 '먹기 어렵다'를 선택하면 저작 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
2주 또는 4주
3개월_저작 기능 저하
기간: 3 개월
조사관은 참가자의 저작 기능을 평가하기 위해 14가지 식품군 설문지를 활용합니다. 4개 항목에 대해 응답자가 '먹기 어렵다'를 선택하면 저작 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
3 개월
6개월_저작기능저하
기간: 6 개월
조사관은 참가자의 저작 기능을 평가하기 위해 14가지 식품군 설문지를 활용합니다. 4개 항목에 대해 응답자가 '먹기 어렵다'를 선택하면 저작 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
6 개월
기준선_혀-입술 운동 기능 불량
기간: 기준선
조사관은 참가자의 구강-디아도초키네시스를 평가할 것입니다. 각 참가자는 음절 /pa/, /ta/ 및 /ka/를 5초 동안 반복하도록 지시받습니다. 초당 생성되는 /pa/ 음절 수가 6개 미만이면 혀-입술 운동 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
기준선
1개월 이내_혀 입술 운동 기능 저하
기간: 2주 또는 4주
조사관은 참가자의 구강-디아도초키네시스를 평가할 것입니다. 각 참가자는 음절 /pa/, /ta/ 및 /ka/를 5초 동안 반복하도록 지시받습니다. 초당 생성되는 /pa/ 음절 수가 6개 미만이면 혀-입술 운동 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
2주 또는 4주
3개월_혀-입술 운동 기능 저하
기간: 3 개월
조사관은 참가자의 구강-디아도초키네시스를 평가할 것입니다. 각 참가자는 음절 /pa/, /ta/ 및 /ka/를 5초 동안 반복하도록 지시받습니다. 초당 생성되는 /pa/ 음절 수가 6개 미만이면 혀-입술 운동 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
3 개월
6개월_혀-입술 운동 기능 저하
기간: 6 개월
조사관은 참가자의 구강-디아도초키네시스를 평가할 것입니다. 각 참가자는 음절 /pa/, /ta/ 및 /ka/를 5초 동안 반복하도록 지시받습니다. 초당 생성되는 /pa/ 음절 수가 6개 미만이면 혀-입술 운동 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
6 개월
기준선_낮은 설압
기간: 기준선, 2주 또는 4주, 3개월, 6개월
조사관은 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용하여 최대 혀 압력을 평가합니다. 참가자는 혀에 부착된 풍선을 전입천장에 몇 초 동안 누르도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 설압이 30kPa 미만이면 설압이 감소했음을 나타냅니다.
기준선, 2주 또는 4주, 3개월, 6개월
1개월 이내_설압 저하
기간: 2주 또는 4주
조사관은 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용하여 최대 혀 압력을 평가합니다. 참가자는 혀에 부착된 풍선을 전입천장에 몇 초 동안 누르도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 설압이 30kPa 미만이면 설압이 감소했음을 나타냅니다.
2주 또는 4주
3개월_낮은 설압
기간: 3개월, 6개월
조사관은 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용하여 최대 혀 압력을 평가합니다. 참가자는 혀에 부착된 풍선을 전입천장에 몇 초 동안 누르도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 설압이 30kPa 미만이면 설압이 감소했음을 나타냅니다.
3개월, 6개월
6개월_낮은 설압
기간: 6 개월
조사관은 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용하여 최대 혀 압력을 평가합니다. 참가자는 혀에 부착된 풍선을 전입천장에 몇 초 동안 누르도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 설압이 30kPa 미만이면 설압이 감소했음을 나타냅니다.
6 개월
기준선_낮은 삼킴 혀 압력
기간: 기준선
조사관은 최대 삼킴 혀 압력을 평가하기 위해 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용할 것입니다. 참가자는 침을 삼키도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 혀 압력이 15.46kPa 미만이면 삼키는 혀 압력이 감소했음을 나타냅니다.
기준선
1개월 이내_낮은 삼킴 혀 압력
기간: 2주 또는 4주
조사관은 최대 삼킴 혀 압력을 평가하기 위해 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용할 것입니다. 참가자는 침을 삼키도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 혀 압력이 15.46kPa 미만이면 삼키는 혀 압력이 감소했음을 나타냅니다.
2주 또는 4주
3개월_낮은 삼킴 혀 압력
기간: 3 개월
조사관은 최대 삼킴 혀 압력을 평가하기 위해 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용할 것입니다. 참가자는 침을 삼키도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 혀 압력이 15.46kPa 미만이면 삼키는 혀 압력이 감소했음을 나타냅니다.
3 개월
6개월_낮은 삼킴 혀 압력
기간: 6 개월
조사관은 최대 삼킴 혀 압력을 평가하기 위해 혀 압력 측정기인 YBERMEDIC Tongue Depressor를 사용할 것입니다. 참가자는 침을 삼키도록 지시받으며 이 과정을 세 번 반복합니다. 최대 혀 압력이 15.46kPa 미만이면 삼키는 혀 압력이 감소했음을 나타냅니다.
6 개월
기준선_삼킴곤란
기간: 기준선
조사관은 섭식 평가 도구(EAT-10)를 사용하여 참가자의 삼키기 어려움을 평가합니다. EAT-10은 10개의 질문으로 구성된 간단한 평가이며 각 질문에는 0(없음)에서 4(심함)까지의 점수가 지정됩니다. EAT-10 점수가 3 이상이면 참가자가 효율적이고 안전하게 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있음을 나타냅니다.
기준선
1개월 이내_삼킴곤란
기간: 2주 또는 4주
조사관은 섭식 평가 도구(EAT-10)를 사용하여 참가자의 삼키기 어려움을 평가합니다. EAT-10은 10개의 질문으로 구성된 간단한 평가이며 각 질문에는 0(없음)에서 4(심함)까지의 점수가 지정됩니다. EAT-10 점수가 3 이상이면 참가자가 효율적이고 안전하게 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있음을 나타냅니다.
2주 또는 4주
3개월_삼킴곤란
기간: 3 개월
조사관은 섭식 평가 도구(EAT-10)를 사용하여 참가자의 삼키기 어려움을 평가합니다. EAT-10은 10개의 질문으로 구성된 간단한 평가이며 각 질문에는 0(없음)에서 4(심함)까지의 점수가 지정됩니다. EAT-10 점수가 3 이상이면 참가자가 효율적이고 안전하게 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있음을 나타냅니다.
3 개월
6개월_삼킴곤란
기간: 6 개월
조사관은 섭식 평가 도구(EAT-10)를 사용하여 참가자의 삼키기 어려움을 평가합니다. EAT-10은 10개의 질문으로 구성된 간단한 평가이며 각 질문에는 0(없음)에서 4(심함)까지의 점수가 지정됩니다. EAT-10 점수가 3 이상이면 참가자가 효율적이고 안전하게 삼키는 데 어려움을 겪을 수 있음을 나타냅니다.
6 개월
Baseline_구강 건강 상태
기간: 기준선
구강 건강 평가 도구(OHAT)는 허약한 노인들이 자신의 구강 건강 상태를 자가 평가할 수 있도록 설계된 임상 평가 도구입니다. 입술, 혀, 잇몸 및 구강 조직, 자연 치아, 의치, 구강 청결, 타액 분비 및 치통을 포함한 8가지 구강 건강 범주를 포함합니다. 각 범주는 0(정상), 1(변화) 또는 2(비정상) 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위는 0에서 16까지이며 OHAT 점수가 높을수록 구강 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선
1개월 이내_구강건강상태
기간: 2주 또는 4주
구강 건강 평가 도구(OHAT)는 허약한 노인들이 자신의 구강 건강 상태를 자가 평가할 수 있도록 설계된 임상 평가 도구입니다. 입술, 혀, 잇몸 및 구강 조직, 자연 치아, 의치, 구강 청결, 타액 분비 및 치통을 포함한 8가지 구강 건강 범주를 포함합니다. 각 범주는 0(정상), 1(변화) 또는 2(비정상) 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위는 0에서 16까지이며 OHAT 점수가 높을수록 구강 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
2주 또는 4주
3개월_구강건강상태
기간: 3 개월
구강 건강 평가 도구(OHAT)는 허약한 노인들이 자신의 구강 건강 상태를 자가 평가할 수 있도록 설계된 임상 평가 도구입니다. 입술, 혀, 잇몸 및 구강 조직, 자연 치아, 의치, 구강 청결, 타액 분비 및 치통을 포함한 8가지 구강 건강 범주를 포함합니다. 각 범주는 0(정상), 1(변화) 또는 2(비정상) 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위는 0에서 16까지이며 OHAT 점수가 높을수록 구강 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
3 개월
6개월_구강건강상태
기간: 6 개월
구강 건강 평가 도구(OHAT)는 허약한 노인들이 자신의 구강 건강 상태를 자가 평가할 수 있도록 설계된 임상 평가 도구입니다. 입술, 혀, 잇몸 및 구강 조직, 자연 치아, 의치, 구강 청결, 타액 분비 및 치통을 포함한 8가지 구강 건강 범주를 포함합니다. 각 범주는 0(정상), 1(변화) 또는 2(비정상) 척도로 평가됩니다. 전체 점수 범위는 0에서 16까지이며 OHAT 점수가 높을수록 구강 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng-Kung University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A-ER110-551

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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