Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Obstruktiv søvnapnø (OSA), oral skrøbelighed, dysfagi, kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)

20. maj 2026 opdateret af: Chen, Yen-Chin, National Cheng-Kung University Hospital

Effekterne af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) på oral skrøbelighed og dysfagi hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA): Et prospektivt kohortestudiedesign

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af CPAP-behandlingen på oral skrøbelighed og dysfagi blandt OSA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningen vil blive opdelt i tre faser. Den første fase vil undersøge forekomsten af ​​OSA hos patienter over 50 år ved hjælp af National Health Insurance Research Database (NHIRD). Den anden fase vil undersøge sammenhængen mellem OSA, oral skrøbelighed og dysfagi gennem en observationel case-kontrol undersøgelse med 225 OSA patienter og 225 kontroller. Den tredje fase vil evaluere virkningerne af CPAP-behandling på oral skrøbelighed og dysfagi blandt moderat-svær OSA-personer gennem et prospektivt kohortestudie med gentagne målinger på fire gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital, College of Medicine, National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 år eller ældre.
  • Medicinsk diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (apnø- og hypopnøindeks, AHI, ≥ 5 hændelser i timen).
  • Klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Central søvnapnøpatienter.
  • Patienter med neurologiske eller muskulære lidelser (såsom slagtilfælde eller Parkinsons sygdom).
  • Patienter diagnosticeret med kræft i munden, som i øjeblikket gennemgår oral behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OSA patienter
Forsøgsgruppen i denne undersøgelse bestod af personer, der blev tildelt CPAP-interventionen (Continuous Positive Airway Pressure). Deltagerne i forsøgsgruppen blev instrueret i at bære en CPAP-enhed under deres søvn.
Enhed: CPAP
For at bruge CPAP
Ingen indgriben: Sædvanlig gruppe
I kontrolgruppen modtog deltagerne standard eller rutinemæssig sygepleje uden nogen specifik intervention (CPAP) eller modifikationer. Den standardsygepleje, der blev ydet til deltagerne, fulgte etablerede protokoller og retningslinjer, der almindeligvis praktiseres i generelle sundhedsmiljøer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
Baseline
Inden for 1 måned_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
3-måneders_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
3 måneder
6-måneders_Dårlig okklusal kraft
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bestemme det samlede antal naturlige tænder og faste proteser blandt deltagerne. Hvis det kombinerede antal naturlige tænder og faste proteser er under 20, indikerer det en reduceret okklusal kraft.
6 måneder
Baseline_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
Baseline
Inden for 1 måned_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
2 eller 4 uger
3-måneders_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
3 måneder
6-måneders_Dårlig tyggefunktion
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bruge et spørgeskema med 14 fødevaregrupper til at evaluere deltagernes tyggefunktion. Hvis deltagerne vælger 'svært at spise' som deres svar for fire genstande, indikerer det et fald i tyggefunktionen.
6 måneder
Baseline_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
Baseline
Inden for 1 måned_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
2 eller 4 uger
3-måneders_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
3 måneder
6-måneders_Dårlig tungelæbemotorfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil vurdere deltagernes orale diadokokinesis. Hver deltager vil blive instrueret i at gentage stavelserne /pa/, /ta/ og /ka/ i en varighed på 5 sekunder. Hvis antallet af /pa/ stavelser produceret pr. sekund er under 6, indikerer det et fald i tunge-læbe motorisk funktion.
6 måneder
Baseline_Lavt tungetryk
Tidsramme: Baseline, 2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
Baseline, 2 eller 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Inden for 1 måned_Lavt tungetryk
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
2 eller 4 uger
3-måneders_Lavt tungetryk
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
3 måneder, 6 måneder
6-måneders_Lavt tungetryk
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et instrument til måling af tungetryk, til at vurdere det maksimale tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at trykke en ballon fastgjort til deres tunge mod den forreste gane i flere sekunder, og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 30 kPa, indikerer det et fald i tungetrykket.
6 måneder
Baseline_Lavt synketungetryk
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
Baseline
Inden for 1 måned_Lavt synketungetryk
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
2 eller 4 uger
3-måneder_Lavt synketungetryk
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
3 måneder
6-måneders_Lavt synketungetryk
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil anvende YBERMEDIC Tongue Depressor, et tungetrykmåleinstrument, til at vurdere det maksimale synke-tungetryk. Deltagerne vil blive instrueret i at sluge deres spyt og gentage denne proces tre gange. Hvis det maksimale tungetryk er under 15,46 kPa, indikerer det et fald i synketungetrykket.
6 måneder
Baseline_Dysfagi
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
Baseline
Inden for 1 måned_dysfagi
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
2 eller 4 uger
3-måneders_dysfagi
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
3 måneder
6-måneders_dysfagi
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil bruge Eating Assessment Tool (EAT-10) til at evaluere deltagernes synkebesvær. EAT-10 er en ligetil vurdering bestående af 10 spørgsmål, hver tildelt en score fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Hvis EAT-10 scoren er 3 eller højere, indikerer det, at deltagerne kan opleve udfordringer med at sluge effektivt og sikkert
6 måneder
Baseline_Oral Sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
Baseline
Inden for 1 måned_Oral Health status
Tidsramme: 2 eller 4 uger
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
2 eller 4 uger
3-måneders_Oral Health status
Tidsramme: 3 måneder
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
3 måneder
6-måneders_Oral Sundhedsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Oral Health Assessment Tool (OHAT) er et klinisk vurderingsværktøj designet til svage ældre personer til selvevaluering af deres orale sundhedsstatus. Det omfatter otte kategorier af oral sundhed, herunder læber, tunge, tandkød og mundvæv, naturlige tænder, tandproteser, mundrens, spytsekretion og tandsmerter. Hver kategori vurderes på en skala fra 0 (sund), 1 (ændringer) eller 2 (usund). Den overordnede score spænder fra 0 til 16, med en højere OHAT-score, der indikerer dårligere oral sundhed.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

4. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER110-551

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner