Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEST-sekvenssin panos keuhkoperäisten aivometastaasien radionekroosin karakterisointiin (ACROP)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, olisiko CEST-sekvenssin käytöllä diagnostista suorituskykyä, joka vastaa vertailumenetelmää T2*-infuusiota varjoaineinjektiolla keuhkosyövän aivometastaasien radionekroosin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivometastaasit ovat usein toissijaisia ​​kohtia syöpien kehityksessä, ja kaikkien syöpien ilmaantuvuus on yhteensä noin 20 % ja jopa 40 % taudin myöhemmissä vaiheissa. Näistä etäpesäkkeistä keuhkot ovat yleisin primaarinen leesio (vastuussa 20–56 %:sta aivometastaaseista). Metastaattisten aivosyöpien yleinen ennuste on huono, hoitovapaa eloonjääminen on 1–2 kuukautta ja hoidon keskiarvo 7–8 kuukautta. Niiden hoito perustuu systeemiseen lääkehoitoon (kemoterapia, immunoterapia tai kohdennettu hoito leesion tilasta riippuen) ja toisaalta vasteeseen paikalliseen hoitoon (leikkaus tai sädehoito). Sädehoitoa tehdään joko ensilinjan tai leikkauksen jälkeen riippuen leesioiden resekoitavuudesta ja potilaan toimintakyvystä.

Radionekroosi on stereotaktisen sädehoidon myöhäinen komplikaatio (keskimäärin 6 kuukaudesta 2 vuoteen) ja usein (5-25 %). Sitä voi edistää samanaikainen immunoterapian, kuten tarkistuspisteestäjien, käyttö, mikä merkitsee sen esiintyvyyden todennäköistä lisääntymistä. Radionekroosin hoito perustuu kortikosteroideihin; viimeaikaisissa tutkimuksissa ehdotetaan myös bevasitsumabia.

Ero magneettikuvauksessa kasvaimen etenemisen ja radionekroosin välillä perustuu multimodaaliseen lähestymistapaan. Itse asiassa tavanomaisilla sekvensseillä yksin on keskimääräinen suorituskyky (herkkyys 76 % ja spesifisyys 59 %). MRI-menetelmiä on arvioitu useita, mutta niiden suorituskyky vaihtelee tutkimusten mukaan. Aivojen perfuusio on yleisimmin käytetty menetelmä, joka vaatii varjoaineinjektion oikealla suorituskyvyllä. Ei kuitenkaan ole standardisoitua perfuusioarvoa näiden tulosten suoraan ekstrapoloimiseksi. MRI-spektroskopiaa on myös tutkittu oikealla suorituskyvyllä, mutta arvioitu vain heikoista näytteistä ja retrospektiivisesti.

CEST on MRI-tekniikka, joka käyttää endogeenistä kontrastia eli ei vaadi varjoaineen ruiskuttamista. Se koostuu spesifisesti molekyyliyhdisteen signaalin muuttamisesta aiheuttamalla kyllästymistä (ts. sen signaalin kumoaminen) ja liuenneen aineen kyllästymisen tutkiminen (ts. vesi) kosketuksessa. Itse asiassa "kemiallisen kyllästymisen siirroksi" kutsutun prosessin ansiosta myös kohteena olevan yhdisteen kanssa kosketuksissa olevan veden signaali tulee osittain kylläiseksi. Ennen saturaatiota ja sen jälkeen saatujen MRI-signaalien vähentäminen mahdollistaa alun perin kohteena olevan molekyyliyhdisteen kudoskartoituksen, jolloin saadaan epäsuora heijastus sen pitoisuudesta. Todellakin, kudosten makromolekyylikoostumus (joihin ei päästä fysikaalisista syistä spektroskopiassa) vaihtelee radionekroositilan tai kasvaimen etenemisen mukaan, toisessa tapauksessa enemmän "amidi"-yhdisteitä.

Tätä suhteellisen tuoretta kehitystekniikkaa on tutkittu primaarisissa ja sekundaarisissa aivokasvaimissa, erityisesti radionekroosin yhteydessä, mutta pääasiassa primaarisissa aivokasvaimissa. Se näyttää mahdollistavan mahdollisen kasvaimen etenemisen tarkemman ja aikaisemman havaitsemisen.

Radionekroosin diagnoosi on siksi suuri edistysaskel potilaiden hoidossa, joilla on säteilytettyjä aivometastaasseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Histologisesti todistettu primaarinen keuhkosyöpä
  • Histologisesti todistetut tai ei aivometastaasit
  • Säteilytetyt metastaasit
  • Sisällyttäminen aivoetastaasien hoitoprotokollaan kokonaisvaltaisesti aivometastaasien tai stereotaktisen tai gammaveitsen sädehoidon avulla
  • Yhden tai useamman sekundaarisen aivometastaasin vaurion morfologinen lisääntyminen seuranta-MRI:ssä
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Opinnäytetyötä vastaan
  • MRI:n vasta-aihe
  • Potilaan kieltäytyminen kuvantamisesta
  • Potilas, jolla on valtion lääketieteellistä apua (ellei ole vapautettu kuulumisesta)
  • Vaikea kognitiivinen häiriö, joka tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi
  • Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai vapautensa menettäneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sädehoito
Potilas, jota hoidetaan metastasoituneen aivokeuhkosyövän vuoksi, jota on hoidettu ulkoisella sädehoidolla, kuten aivosädehoidolla tai stereotaktisella radiokirurgialla, jota on seurattu Bichatin sairaalan rintasyöpäosastolla.

Kolme jaksoa lisätään osana protokollaa (lisäajaksi noin 10 minuuttia):

  • CEST-sekvenssi
  • ASL-infuusiosekvenssi
  • IVIM-sekvenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisesti merkittävä hyperperfuusio normalisoidussa aivoverenvirtauskartoituksessa, joka on luotu T2*-infuusiotiedoista injektiolla, vahvistettu kvantitatiivisella mittauksella kasvaimen DSC:n ja kontralateraalisen valkoisen aineen välisestä suhteesta > 2,5.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
CEST-sekvenssin diagnostinen suorituskyky primaarisen keuhkosyövän säteilytettyjen metastaasien radionekroosin diagnosoinnissa verrattuna injektoituun T2*-infuusiosekvenssiin
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
IVIM-sekvenssin diagnostiset suoritukset käyttämällä IVIM-sirontajohdannaisia: f', ADC
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Diagnostiset suoritukset ASL-sekvenssille (arterial spin labeling) käyttämällä ASL-infuusiojohdannaisia: leesionaalinen CBF (aivojen verenkierto) suhteessa kontralateraaliseen valkoisen aineen CBF:ään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kytkettyjen CEST-, IVIM- ja ASL-sekvenssien diagnostiset suoritukset, jotka on arvioitu CEST-sekvenssin johdannaisilla: APT-AUC (käyrän alla oleva pinta-ala), NOE-MTR (magnetisoinnin siirtosuhde) ja NOE-AUC.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kytkettyjen CEST-, IVIM- ja ASL-sekvenssien diagnostiset suoritukset IVIM-sirontajohdannaisilla arvioituna: f', ADC
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kytkettyjen CEST-, IVIM- ja ASL-sekvenssien diagnostinen suorituskyky arvioituna ASL-infuusion johdannaisilla: leesionaalinen CBF (aivojen verenkierto) suhteessa kontralateraaliseen valkoisen aineen CBF:ään
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kaikkien CEST-, IVIM- ja ASL-sekvenssien hankinnan toleranssi arvioituna keskeytettyjen tutkimusten prosenttiosuudella.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Kuvaus ei-kasvaimen valkoisen aineen muutoksista säteilytyskentässä ja CEST-sekvenssin säteilytyskentän ulkopuolella seurannan aikana
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Augustin Gaudemer, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa