CEST 序列在肺源性脑转移瘤放射性坏死表征中的贡献 (ACROP)
研究概览
详细说明
脑转移是癌症演化过程中常见的继发部位,所有癌症的发病率合计约为 20%,在疾病后期高达 40%。 在这些转移瘤中,肺部是最常见的原发灶(占脑转移瘤的 20-56%)。 转移性脑癌的总体预后较差,无治疗生存期为 1 至 2 个月,治疗平均为 7-8 个月。 他们的治疗一方面基于全身药物治疗(化疗、免疫治疗或靶向治疗,具体取决于病变状况),另一方面基于局部治疗(手术或放疗)的反应。 放射治疗可以作为一线治疗,也可以在术后进行,具体取决于病变的可切除性和患者的可操作性。
放射性坏死是立体定向放射治疗的一种晚期并发症(平均 6 个月至 2 年)且常见(5-25%)。 同时使用免疫疗法(例如检查点抑制剂)可能会促进该病的发生,这意味着其发病率可能会增加。 放射性坏死的治疗以皮质类固醇为基础;最近的研究还提出了贝伐珠单抗。
MRI 区分肿瘤进展和放射性坏死的依据是多模式方法。 事实上,单独的常规序列具有平均性能(敏感性 76%,特异性 59%)。 已经对几种 MRI 方法进行了评估,但它们的性能因研究而异。 脑灌注是最广泛使用的方法,需要正确注射造影剂。 然而,没有标准化的灌注值可以直接推断这些结果。 MRI 波谱也得到了研究,具有正确的性能,但仅对弱样本进行回顾性评估。
CEST 是一种使用内源性造影剂的 MRI 技术,即不需要注射造影剂。 它包括通过引起饱和(即饱和)来专门改变分子化合物的信号。 消除其信号)并研究溶质的饱和度(即。 水)接触。 事实上,由于一种称为“化学饱和转移”的过程,来自与目标化合物接触的水的信号也将变得部分饱和。 饱和前后采集的 MRI 信号相减,可以获得最初靶向的分子化合物的组织图,从而间接反映其浓度。 事实上,组织的大分子组成(由于光谱学中的物理原因而无法获得)根据放射性坏死状态或肿瘤进展而不同,在第二种情况下有更多的“酰胺”化合物。
这种相对较新的开发技术已在原发性和继发性脑肿瘤中进行了研究,特别是在放射性坏死的背景下,但主要是在原发性脑肿瘤中。 它似乎可以更精确、更早地检测可能的肿瘤进展。
因此,放射性坏死的诊断是放射脑转移患者治疗的重要一步。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Augustin Gaudemer, MD
- 电话号码:01 40 25 76 13
- 邮箱:augustin.gaudemer@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名:Marie-Cécile Henry-Feugeas, MD
- 电话号码:01 40 25 81 52
- 邮箱:marie-cecile.henry-feugeas@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- 招聘中
- Hopital Bichat-Claude Bernard
-
接触:
- Augustin Gaudemer, MD
- 电话号码:01 40 25 76 13
- 邮箱:augustin.gaudemer@aphp.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者年龄 > 18 岁
- 组织学证实的原发性肺癌
- 组织学证实或未证实脑转移
- 辐照转移瘤
- 通过整体或立体定向或伽玛刀放射治疗中的脑转移纳入脑转移治疗方案
- 后续 MRI 中继发性脑转移瘤的一个或多个病灶的形态学增加
- 参加社会保障计划的患者
排除标准:
- 反对这项研究
- MRI 禁忌症
- 患者拒绝成像
- 接受国家医疗援助的患者(除非从属关系豁免)
- 严重的认知障碍使知情同意变得不可能
- 被监护或被剥夺自由的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:放射治疗
患有转移性脑肺癌的患者,曾在 Bichat 医院胸部肿瘤科接受过外照射放射治疗,例如全脑照射或立体定向放射外科治疗。
|
将添加三个序列作为方案的一部分(额外持续时间约为 10 分钟):
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过注射 T2* 输注数据生成的标准化脑血流图显示视觉上显着的过度灌注,通过定量测量肿瘤 DSC 与对侧白质之间的比率 > 2.5 来证实。
大体时间:24个月
|
与注射 T2* 输注序列相比,CEST 序列在原发性肺癌放射坏死诊断中的诊断性能
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
使用 IVIM 散射导数的 IVIM 序列的诊断性能:f',ADC
大体时间:24个月
|
24个月
|
使用 ASL 输注衍生物进行 ASL(动脉自旋标记)序列的诊断性能:相对于对侧白质 CBF 的病灶内 CBF(脑血流量)
大体时间:24个月
|
24个月
|
耦合 CEST、IVIM 和 ASL 序列的诊断性能,通过 CEST 序列的导数进行评估:APT-AUC(曲线下面积)、NOE-MTR(磁化传输比)和 NOE-AUC。
大体时间:24个月
|
24个月
|
耦合 CEST、IVIM 和 ASL 序列的诊断性能,通过 IVIM 散射的导数进行评估:f'、ADC
大体时间:24个月
|
24个月
|
耦合 CEST、IVIM 和 ASL 序列的诊断性能,通过 ASL 输注的衍生物进行评估:病灶内 CBF(脑血流量)相对于对侧白质 CBF
大体时间:24个月
|
24个月
|
通过检查中断的百分比评估所有 CEST、IVIM 和 ASL 序列采集的耐受性。
大体时间:24个月
|
24个月
|
随访期间照射野内及CEST序列照射野外非肿瘤白质变化的描述
大体时间:24个月
|
24个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Augustin Gaudemer, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.