Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Apport de la séquence CEST dans la caractérisation de la radionécrose des métastases cérébrales d'origine pulmonaire (ACROP)

26 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif de l'étude est de déterminer si l'utilisation de la séquence CEST aurait des performances diagnostiques équivalentes à la méthode de référence de perfusion T2* avec injection de produit de contraste dans le diagnostic de la radionécrose des métastases cérébrales du cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les métastases cérébrales sont des sites secondaires fréquents dans l'évolution des cancers, avec une incidence tous cancers confondus d'environ 20 % et pouvant atteindre 40 % dans les phases tardives de la maladie. Parmi ces métastases, le poumon est la lésion primaire la plus fréquente (responsable de 20 à 56 % des métastases cérébrales). Le pronostic global des cancers du cerveau métastatiques est sombre, avec une survie sans traitement de 1 à 2 mois et un traitement moyen de 7 à 8 mois. Leur prise en charge repose sur un traitement médical systémique (chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie ciblée selon l'état de la lésion) et d'autre part sur la réponse au traitement local (chirurgie ou radiothérapie). La radiothérapie est pratiquée soit en première intention, soit en post-opératoire en fonction de la résécabilité des lésions et de l'opérabilité du patient.

La radionécrose est une complication tardive (6 mois à 2 ans en moyenne) et fréquente (5 à 25 %) de la radiothérapie stéréotaxique. Elle peut être favorisée par l'utilisation concomitante d'immunothérapies telles que les inhibiteurs de points de contrôle, ce qui implique une augmentation probable de son incidence. Le traitement de la radionécrose repose sur les corticoïdes ; des études récentes proposent également le Bevacizumab.

La distinction en IRM entre progression tumorale et radionécrose repose sur une approche multimodale. En effet, les séquences conventionnelles seules ont des performances moyennes (sensibilité 76% et spécificité 59%). Plusieurs méthodes d'IRM ont été évaluées, mais leurs performances varient selon les études. La perfusion cérébrale est la méthode la plus utilisée, nécessitant une injection de contraste avec des performances correctes. Cependant, il n'y a pas de valeur de perfusion standardisée pour extrapoler directement ces résultats. La spectroscopie IRM a également été étudiée, avec des performances correctes mais évaluées uniquement sur des échantillons faibles et rétrospectivement.

Le CEST est une technique d'IRM qui utilise le contraste endogène, c'est-à-dire qui ne nécessite pas d'injection de produit de contraste. Elle consiste à altérer spécifiquement le signal d'un composé moléculaire en provoquant une saturation (i.e. annulation de son signal) et étude de la saturation du soluté (i.e. eau) au contact. En effet, grâce à un processus appelé 'transfert de saturation chimique', le signal de l'eau en contact avec le composé ciblé deviendra également partiellement saturé. La soustraction des signaux IRM acquis avant et après saturation permet d'obtenir une cartographie tissulaire du composé moléculaire initialement ciblé obtenant un reflet indirect de sa concentration. En effet, la composition macromoléculaire des tissus (inaccessibles pour des raisons physiques en spectroscopie) diffère selon le statut de la radionécrose ou la progression tumorale, avec plus de composés ""amides"" dans le second cas.

Cette technique de développement relativement récent a été étudiée dans les tumeurs cérébrales primitives et secondaires, notamment dans le cadre de la radionécrose, mais principalement dans les tumeurs cérébrales primitives. Elle semble permettre une détection plus précise et plus précoce d'éventuelles progressions tumorales.

Le diagnostic de radionécrose est donc une avancée majeure pour la prise en charge des patients porteurs de métastases cérébrales irradiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75018
        • Recrutement
        • Hôpital Bichat-Claude Bernard
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • Cancer du poumon primitif prouvé histologiquement
  • Métastases cérébrales histologiquement prouvées ou non
  • Métastases irradiées
  • Inclusion dans un protocole de traitement des métastases cérébrales par métastase cérébrale en radiothérapie toto ou stéréotaxique ou gamma-knife
  • Augmentation morphologique d'une ou plusieurs lésions de métastases cérébrales secondaires sur un suivi IRM
  • Patients affiliés à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Opposition à l'étude
  • Contre-indication à l'IRM
  • Refus d'imagerie par le patient
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale de l'Etat (sauf dispense d'affiliation)
  • Déficience cognitive sévère rendant impossible le consentement éclairé
  • Patients sous tutelle ou privés de liberté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Radiothérapie
Patient traité pour un cancer du poumon cérébral métastatique ayant été traité par radiothérapie externe telle que l'irradiation cérébrale in toto ou la radiochirurgie stéréotaxique suivie dans le service d'oncologie thoracique de l'hôpital Bichat.

Trois séquences seront ajoutées dans le cadre du protocole (pour une durée supplémentaire d'environ 10 minutes) :

  • La séquence CEST
  • La séquence de perfusion ASL
  • La séquence IVIM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hyperperfusion visuellement significative sur la cartographie normalisée du débit sanguin cérébral générée à partir des données de perfusion T2* avec injection, confirmée par la mesure quantitative d'un rapport > 2,5 entre la DSC tumorale et la substance blanche controlatérale.
Délai: 24mois
Performances diagnostiques de la séquence CEST dans le diagnostic de radionécrose sur métastases irradiées de cancer primitif du poumon par rapport à la séquence de perfusion T2* injectée
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Performances diagnostiques de la séquence IVIM à l'aide des dérivés de diffusion IVIM : f', ADC
Délai: 24mois
24mois
Performances diagnostiques de la séquence ASL (arterial spin labeling) à l'aide de dérivés de perfusion ASL : DSC intralésionnel (flux sanguin cérébral) par rapport à la substance blanche controlatérale DSC
Délai: 24mois
24mois
Performances diagnostiques des séquences couplées CEST, IVIM et ASL, évaluées par les dérivés de la séquence CEST : APT-AUC (Area Under Curve), NOE-MTR (Magnetization Transfer Ratio) et NOE-AUC.
Délai: 24mois
24mois
Performances diagnostiques des séquences couplées CEST, IVIM et ASL, évaluées par les dérivés de la diffusion IVIM : f', ADC
Délai: 24mois
24mois
Performances diagnostiques des séquences couplées CEST, IVIM et ASL, évaluées par les dérivés de la perfusion ASL : DSC intralésionnel (flux sanguin cérébral) par rapport au DSC controlatéral de la substance blanche
Délai: 24mois
24mois
Tolérance d'acquisition de toutes les séquences CEST, IVIM et ASL évaluée par le pourcentage d'examens interrompus.
Délai: 24mois
24mois
Description des modifications de la substance blanche non tumorale dans le champ d'irradiation et en dehors du champ d'irradiation de la séquence CEST au cours du suivi
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Augustin Gaudemer, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2023

Première publication (Réel)

4 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner