폐 기원의 뇌 전이의 방사성 괴사의 특성화에서 CEST 시퀀스의 기여 (ACROP)
연구 개요
상세 설명
뇌 전이는 암의 진화에서 빈번한 이차 부위이며, 질병의 후기 단계에서 모든 암의 발병률이 약 20%에서 최대 40%까지 발생합니다. 이러한 전이 중에서 폐가 가장 흔한 원발성 병변입니다(뇌 전이의 20-56%를 담당함). 전이성 뇌암에 대한 전반적인 예후는 좋지 않으며 치료 없이 생존하는 기간은 1~2개월이고 치료 기간은 평균 7~8개월입니다. 이들의 치료는 전신적 치료(병변의 상태에 따라 화학요법, 면역요법 또는 표적 요법)와 국소 치료(수술 또는 방사선 요법)에 대한 반응에 기초합니다. 방사선 요법은 병변의 절제 가능성과 환자의 수술 가능성에 따라 1차 또는 수술 후로 시행됩니다.
방사선 괴사증은 후기 합병증(평균 6개월~2년)이며 정위 방사선 요법의 빈도(5~25%)입니다. 이는 체크포인트 억제제와 같은 면역 요법의 병용에 의해 촉진될 수 있으며, 이는 발병률이 증가할 가능성이 있음을 의미합니다. 방사선 괴사의 치료는 코르티코스테로이드를 기반으로 합니다. 최근 연구는 또한 Bevacizumab을 제안합니다.
종양 진행과 방사선 괴사 사이의 MRI의 구별은 다중 모드 접근법을 기반으로 합니다. 실제로, 기존 시퀀스만으로도 평균 성능(민감도 76% 및 특이도 59%)을 나타냅니다. 여러 MRI 방법이 평가되었지만 그 성능은 연구에 따라 다릅니다. 뇌관류는 가장 널리 사용되는 방법으로 정확한 성능의 조영제 주입이 필요합니다. 그러나 이러한 결과를 직접 외삽하기 위한 표준화된 관류 값은 없습니다. MRI 분광법 또한 올바른 성능으로 연구되었지만 약한 샘플에 대해서만 후 향적으로 평가되었습니다.
CEST는 내인성 조영제를 사용하는 MRI 기술입니다. 즉, 조영제 주입이 필요하지 않습니다. 포화를 유발하여 분자 화합물의 신호를 특별히 변경하는 것으로 구성됩니다. 신호 취소) 및 용질의 포화도 연구(즉, 물) 접촉시. 실제로 '화학적 포화 전달'이라는 과정으로 인해 대상 화합물과 접촉하는 물의 신호도 부분적으로 포화됩니다. 포화 전후에 획득한 MRI 신호를 빼면 초기에 목표로 삼은 분자 화합물의 조직 매핑을 얻을 수 있고 그 농도를 간접적으로 반영할 수 있습니다. 실제로, 조직의 거대분자 구성(분광법에서 물리적 이유로 접근할 수 없음)은 방사선 괴사 상태 또는 종양 진행에 따라 다르며, 두 번째 경우에 더 많은 ""아미드"" 화합물이 있습니다.
이 비교적 최근의 개발 기술은 특히 방사성 괴사의 맥락에서 원발성 및 이차성 뇌종양에서 연구되었지만 주로 원발성 뇌종양에서 연구되었습니다. 가능한 종양 진행을 보다 정확하고 조기에 감지할 수 있는 것으로 보입니다.
따라서 방사선 괴사의 진단은 방사선 조사된 뇌 전이 환자 관리를 위한 주요 단계입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Augustin Gaudemer, MD
- 전화번호: 01 40 25 76 13
- 이메일: augustin.gaudemer@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Cécile Henry-Feugeas, MD
- 전화번호: 01 40 25 81 52
- 이메일: marie-cecile.henry-feugeas@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Hopital Bichat-Claude Bernard
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연락하다:
- Augustin Gaudemer, MD
- 전화번호: 01 40 25 76 13
- 이메일: augustin.gaudemer@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 조직학적으로 입증된 원발성 폐암
- 조직학적으로 입증되었거나 뇌 전이가 아닌 경우
- 방사선 조사된 전이
- 토토 또는 정위 또는 감마나이프 방사선 요법에서 뇌 전이에 의한 뇌 전이에 대한 치료 프로토콜에 포함
- 후속 MRI에서 이차 뇌 전이의 하나 이상의 병변의 형태학적 증가
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 연구에 대한 반대
- MRI에 대한 금기
- 환자의 촬영 거부
- 국가 의료 지원을 받는 환자(제휴 제외 제외)
- 정보에 입각한 동의를 불가능하게 만드는 심각한 인지 장애
- 후견인 또는 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 방사선 요법
전이성 뇌폐암으로 치료를 받고 비챗병원 흉부종양과에서 뇌전방조사 또는 정위방사선수술 등의 외부빔방사선치료를 받은 환자.
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세 가지 시퀀스가 프로토콜의 일부로 추가됩니다(약 10분의 추가 기간 동안).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 DSC와 반대쪽 백질 사이의 비율 > 2.5의 정량적 측정으로 확인된 주사를 통한 T2* 주입 데이터에서 생성된 정규화된 뇌 혈류 매핑에서 시각적으로 유의미한 과관류.
기간: 24개월
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주사된 T2* 주입 서열과 비교하여 방사선 조사된 원발성 폐암 전이에 대한 방사선 괴사 진단에서 CEST 서열의 진단 성능
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IVIM 산란 파생물을 사용한 IVIM 시퀀스의 진단 성능: f', ADC
기간: 24개월
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24개월
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ASL 주입 파생물을 사용한 ASL(동맥 회전 표지) 시퀀스에 대한 진단 성능: 반대쪽 백질 CBF에 대한 병변 내 CBF(뇌 혈류)
기간: 24개월
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24개월
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CEST 시퀀스의 파생물인 APT-AUC(Area Under Curve), NOE-MTR(Magnetization Transfer Ratio) 및 NOE-AUC에 의해 평가된 결합된 CEST, IVIM 및 ASL 시퀀스의 진단 성능.
기간: 24개월
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24개월
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IVIM 산란의 파생물에 의해 평가된 결합된 CEST, IVIM 및 ASL 시퀀스의 진단 성능: f', ADC
기간: 24개월
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24개월
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ASL 주입의 유도체에 의해 평가된 결합된 CEST, IVIM 및 ASL 시퀀스의 진단 성능: 반대측 백질 CBF에 대한 병변내 CBF(뇌 혈류)
기간: 24개월
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24개월
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중단된 시험의 백분율로 평가된 모든 CEST, IVIM 및 ASL 시퀀스의 획득 허용 오차.
기간: 24개월
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24개월
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추적 관찰 중 조사 영역 및 CEST 시퀀스 조사 영역 외부의 비종양 백질 변화에 대한 설명
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Augustin Gaudemer, MD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 전이에 대한 임상 시험
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수