- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980741
Urologisen kirurgian uusien hoitomuotojen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuivat potilaat, jotka saivat osastollamme diagnosoitua ja hoidettua urologista sairautta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään satunnaislukutaulukkomenetelmällä suhteessa 1:1. Kontrolliryhmä sai perinteistä urologista hoitoa. Tutkimusryhmässä oli 3 alaryhmää ja jokainen alaryhmä sai oman hoitotyön mallin. Kaikki kolme uutta hoitotyömallia, mukaan lukien korkealaatuinen hoitotyö (ensisijainen hoitotyö), kliininen hoitopolku ja Royn sopeutumismalli. alaryhmille.
Laadukas hoitotyö tarkoittaa tehokkaita hoitotyön toimenpiteitä useissa eri näkökulmissa ja ulottuvuuksissa, joita tarjotaan potilaille heidän todellisen tilansa mukaan keskittymällä potilaisiin koko meneillään olevan hoidon ajan, vahvistamalla perussairaanhoitoa ja toteuttamalla täysimääräisesti hoitotyön vastuuta, mukaan lukien komplikaatioiden hallinta ja hoito. pitkäaikaista tukea ja tiedotusta potilastyytyväisyyden varmistamiseksi ja potilaan elämänlaadun parantamiseksi. Kliininen hoitopolku sisältää monialaisia hoitosuunnitelmia, jotka tarjoavat yksityiskohtaiset ohjeet potilaille, joilla on erityisiä kliinisiä ongelmia, ja hoitotieteilijän sisar Callista Royn vuonna 1970 ehdottama Royn adaptaatiomalli (RAM) tarjoaa kattavan viitekehyksen kroonisten sairauksien potilaiden hoitotyön ohjaamiseen. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on patologisella tutkimuksella tai kuvantamisella vahvistettu urologinen sairaus;
- potilaat, joilla on selvät kirurgiset indikaatiot;
- potilaille, joilla on täydelliset seurantatiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vakavia orgaanisia vaurioita muissa elimissä;
- potilaat, joilla on siihen liittyviä imusolmukkeita ja etäpesäkkeitä;
- potilaat, jotka vetäytyivät tutkimuksen aikana;
- potilaille, joilla on puutteelliset tapaus- ja seurantatiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan perinteisiä hoitotyön palveluita toiminnallisen hoitotyön perusteella.
Osaston sairaanhoitajat saavat erilaisia tehtäviä vastuualueensa, teknisten tietojensa ja taitojensa mukaan.
Näitä tehtäviä ovat mm. potilaiden terveyskasvatuksen toteuttaminen, vastaanotto-ohjeiden ja osastoolojen esittely, potilaiden perustiedon tiedottaminen sairauksista, hoidosta ja sairaanhoidosta, potilaan elintoimintojen seuranta ja niin edelleen.
Peruslääkärintarkastus ja -hoito suoritetaan asianmukaisesti.
Potilaita opastetaan hoitomyöntyvyydestä ja perioperatiivisen jakson aikana tarvittavista varotoimista.
Haava ja vedenpoisto tarkastetaan säännöllisesti leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä Laadukasta hoitotyötä
Opintoryhmälle tarjotaan laadukasta hoitotyötä perussairaanhoidon pohjalta.
Perussairaanhoitajan sairaanhoitajat ottavat vastuun potilaan kokonaishoidosta ja ovat vastuussa hänen hoidostaan 24 tuntia vuorokaudessa potilaan vastaanotosta kotiutukseen saakka.
Tällöin sairaanhoitajilla on enemmän aikaa kommunikoida potilaiden kanssa ja luoda sairaanhoitaja-potilassuhdetta.
Lisäksi laadukas hoitotyö tarjoaa potilaille tehokkaita hoitotoimenpiteitä moniulotteisesti ja -ulottuvuutena suunnittelemalla potilaskeskeistä hoitotyötä, vahvistamalla perioperatiivista hoitotyötä vastaanotosta lähtien sekä ottamalla hoitovastuujärjestelmän täysimääräisesti käyttöön.
|
Laadukas hoitotyö
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä Clinical Care Pathway
Kliininen hoitopolku toteutetaan välittömästi vastaanottoon pääsyn jälkeen.
Kun potilas on hoitotyön keskipiste, valitaan sujuva muoto, jotta potilaat voivat saada tehokkaita hoitotoimenpiteitä koko sairaalahoidon ajan vastaanottopäivästä lopulliseen kotiutukseen.
Tässä ohjelmassa yhtenäistetään perusterveydenhuollon lisäksi hoitotyön resurssien johtaminen korkeasti pätevän ja ammattitaitoisen hoitotiimin perustamisella.
Tiimin jäsenet tekisivät yhteistyötä keskenään ja antaisivat täyden pelin omille aloitteilleen yhteisenä tavoitteena hoidon laadun parantaminen.
Sairauden vakavuus, psyykkinen tila sekä perhe- ja sosiaalinen ympäristö vaihtelevat jokaisella potilaalla, joten jokaiselle tapaukselle laaditaan yksilölliset hoitosuunnitelmat.
|
Kliininen hoitopolku
|
|
Kokeellinen: opintoryhmä Roy Adaptation Model
Roy Adaptation Model (RAM) tarjoaa kattavan viitekehyksen kroonisten sairauksien potilaiden hoitotyön ohjaamiseen.
RAM-ryhmä saa normaalia hoitoa täydennettynä RAM-malliin perustuvilla interventioilla.
Negatiiviset tunteet mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), kivun intensiteetti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja HRQoL 36-osaisen lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) mukaan mitataan leikkausta edeltävällä käynnillä (T0). 30 päivän (T1) ja 3 kuukauden (T2) seurannan kohdalla.
|
Royn sopeutumismalli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin Press-Ganey PS -pisteiden mukautetulla versiolla, joka sisälsi lääkärikohtaisia kysymyksiä ja sairaalan suorituskykyä koskevia kysymyksiä.
|
3 kuukautta
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ovat verenvuoto, infektio ja anuria
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen aika ilmavaivat
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeinen toipuminen 1
|
1 kuukausi
|
|
ensimmäisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeinen toipuminen 2
|
1 kuukausi
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
leikkauksen jälkeinen toipuminen 3
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20220940
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .