- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05980741
Poszukiwanie nowych modeli pielęgniarstwa w chirurgii urologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów, którzy przebyli chorobę urologiczną rozpoznaną i leczoną w naszym oddziale. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy metodą tablicy liczb losowych, w stosunku 1:1. Grupa kontrolna była objęta tradycyjną opieką urologiczną. Grupa badana składała się z 3 podgrup, z których każda otrzymywała inny model opieki. Wszystkie trzy nowe modele pielęgniarskie, w tym pielęgniarstwo wysokiej jakości (pielęgniarstwo podstawowe), ścieżka opieki klinicznej i model adaptacji Roya. przydzielone odpowiednio podgrupom.
Pielęgniarstwo wysokiej jakości odnosi się do skutecznych działań pielęgniarskich w wielu aspektach i wymiarach, zapewnianych pacjentom zgodnie z ich faktycznym stanem, koncentrując się na pacjencie przez cały okres jego leczenia, wzmacniając podstawową opiekę pielęgniarską i w pełni realizując obowiązki pielęgniarskie, w tym zarządzanie powikłaniami i zapewnienie długoterminowego wsparcia i informacji w celu zapewnienia satysfakcji pacjenta i poprawy jakości jego życia. Ścieżka opieki klinicznej obejmuje multidyscyplinarne plany opieki, które zawierają szczegółowe wytyczne dla pacjentów z określonymi problemami klinicznymi, a model adaptacji Roya (RAM), zaproponowany przez pielęgniarkę siostrę Callistę Roy w 1970 r., oferuje kompleksowe ramy do kierowania opieką pielęgniarską nad pacjentami z chorobami przewlekłymi .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z jednoznacznym rozpoznaniem choroby urologicznej potwierdzonym badaniem histopatologicznym lub obrazowym;
- pacjenci z określonymi wskazaniami chirurgicznymi;
- pacjentów z pełną informacją kontrolną.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub poważnymi zmianami organicznymi w innych narządach;
- pacjenci z towarzyszącymi węzłami chłonnymi i przerzutami odległymi;
- pacjenci, którzy wycofali się w trakcie badania;
- pacjentów z niepełnymi danymi dotyczącymi przypadków i obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupie kontrolnej świadczone są tradycyjne usługi pielęgniarskie, oparte na pielęgniarstwie funkcjonalnym.
Pielęgniarki na oddziale są przydzielane do wykonywania różnych zadań zgodnie z ich obowiązkami, wiedzą techniczną i umiejętnościami.
Do zadań tych należy m.in. prowadzenie edukacji zdrowotnej pacjentów, przedstawianie zasad przyjęć i warunków oddziału, informowanie pacjentów o podstawowej wiedzy na temat chorób, leczenia i pielęgnacji, monitorowanie parametrów życiowych pacjenta itp.
Podstawowe badania lekarskie i opieka prowadzona jest prawidłowo.
Pacjenci są instruowani o przestrzeganiu zaleceń i środkach ostrożności wymaganych w okresie okołooperacyjnym.
Rana i drenaż są regularnie sprawdzane po operacji.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza Pielęgniarstwo wysokiej jakości
Badanej grupie zapewnia się wysokiej jakości pielęgniarstwo w oparciu o pielęgniarstwo podstawowe.
Pielęgniarki POZ ponoszą odpowiedzialność za całokształt opieki nad pacjentem i są odpowiedzialne za opiekę nad nim przez 24 godziny na dobę od przyjęcia pacjenta do wypisu.
W takim przypadku pielęgniarki mają więcej czasu na komunikację z pacjentami i nawiązanie relacji pielęgniarka-pacjent.
Ponadto pielęgniarstwo wysokiej jakości oferuje pacjentom skuteczne środki pielęgnacyjne w wielu aspektach i wymiarach poprzez planowanie skoncentrowanej na pacjencie opieki pielęgniarskiej, wzmacnianie pielęgniarstwa okołooperacyjnego od momentu przyjęcia do szpitala oraz pełne wdrożenie systemu odpowiedzialności pielęgniarskiej.
|
Pielęgnacja na wysokim poziomie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza Ścieżka Opieki Klinicznej
Ścieżka opieki klinicznej zostanie wdrożona bezpośrednio po przyjęciu.
Z pacjentem jako centrum interwencji pielęgniarskiej wybrano płynną formę, aby zapewnić pacjentom skuteczne interwencje pielęgniarskie przez cały okres hospitalizacji od dnia przyjęcia do ostatecznego wypisu.
Oprócz podstawowej opieki zdrowotnej niniejszy program ujednolica również zarządzanie zasobami pielęgniarskimi z utworzeniem wysoko wykwalifikowanego i kompetentnego zawodowo zespołu pielęgniarskiego.
Członkowie zespołu będą ze sobą współpracować i w pełni realizować swoje inicjatywy, mając wspólny cel, jakim jest poprawa jakości opieki.
Ciężkość choroby, stan psychiczny oraz środowisko rodzinne i społeczne u każdego pacjenta są różne, dlatego dla każdego przypadku opracowywane są zindywidualizowane plany opieki.
|
Ścieżka Opieki Klinicznej
|
|
Eksperymentalny: grupa badawcza Roy Adaptation Model
Model adaptacji Roya (RAM) oferuje kompleksowe ramy do kierowania opieką pielęgniarską nad pacjentami z chorobami przewlekłymi.
Grupa RAM otrzymuje standardową opiekę uzupełnioną interwencjami opartymi na modelu RAM.
Negatywne emocje mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), nasilenie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz HRQoL za pomocą 36-itemowej Krótkiej Ankiety Zdrowia (SF-36) są mierzone podczas wizyty przedoperacyjnej (T0) , po 30 dniach (T1) i po 3 miesiącach (T2) obserwacji.
|
Model adaptacji Roya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą dostosowanej wersji skali PS Pressa-Ganeya, która zawierała pytania dotyczące lekarzy i wyniki szpitali
|
3 miesiące
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Powikłania pooperacyjne obejmują krwotok, infekcję i bezmocz
|
3 miesiące
|
|
Czas pooperacyjny do wzdęcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Rekonwalescencja pooperacyjna 1
|
1 miesiąc
|
|
czas pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
rekonwalescencja pooperacyjna 2
|
1 miesiąc
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
rekonwalescencja pooperacyjna 3
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20220940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pielęgniarstwo Urologiczne
-
Bezmialem Vakif UniversityJeszcze nie rekrutacjaLĘK | Eft | CLUSNICAL HAVESINE | Student Nursİng
-
Kutahya Health Sciences UniversityZakończonyZapalenie żyły | Opieka NursİngTurcja (Türkiye)
-
Royal Cornwall Hospitals TrustZakończonyStudium grupy fokusowej Brytyjskiej Rady Pielęgniarskiej i Położnej Rejestrujący Associates Nursing Associates Pracujący w zakresie zdrowia psychicznego, dla osób niepełnosprawnych i autyzmuZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na wysokiej jakości pielęgniarstwo
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Avicenna Military HospitalZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaMaroko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Pittsburgh; Childhood Arthritis and Rheumatology Research Alliance i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)