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Exploration de nouveaux modèles infirmiers pour la chirurgie urologique

7 août 2023 mis à jour par: YaNi Peng
Les patients subissant une chirurgie urologique doivent souvent recevoir des soins infirmiers ciblés pour s'assurer que les effets thérapeutiques peuvent être pleinement réalisés, cependant, les soins infirmiers traditionnels ne peuvent pas atteindre l'effet attendu. les résultats des patients et la satisfaction des infirmières ont été signalés avec des niveaux élevés d'insatisfaction dans les soins infirmiers traditionnels. Par conséquent, il est nécessaire d'explorer un nouveau mode de soins infirmiers efficace et centré sur le patient. En 2010, le ministère chinois de la Santé a proposé un projet nommé Projet de soins de haute qualité pour améliorer les résultats des infirmières et des patients grâce à la transformation du système de prestation des soins infirmiers dans les hôpitaux. Cette étude vise à comparer le nouveau modèle de soins infirmiers et les soins infirmiers traditionnels, et à explorer un modèle de soins infirmiers plus efficace pour la chirurgie urologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une pathologie urologique diagnostiquée et prise en charge dans notre service ont été inclus dans cette étude. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes par la méthode du tableau des nombres aléatoires, avec un ratio de 1:1. Le groupe témoin a reçu des soins urologiques traditionnels. Le groupe d'étude comprenait 3 sous-groupes, et chaque sous-groupe a reçu un modèle de soins infirmiers différent. Les trois nouveaux modèles de soins infirmiers, y compris les soins infirmiers de haute qualité (soins infirmiers primaires), le parcours de soins cliniques et le modèle d'adaptation de Roy, ont été attribuées respectivement aux sous-groupes.

Les soins infirmiers de haute qualité font référence à des mesures infirmières efficaces sous de multiples aspects et dimensions, fournies aux patients en fonction de leur état réel en se concentrant sur les patients tout au long de leur traitement en cours, en renforçant les soins infirmiers primaires et en mettant pleinement en œuvre la responsabilité des soins infirmiers, y compris la gestion des complications et la fourniture soutien et information à long terme, pour assurer la satisfaction du patient et améliorer sa qualité de vie. Le parcours de soins cliniques comprend des plans de soins multidisciplinaires qui fournissent des lignes directrices détaillées pour les patients ayant des problèmes cliniques spécifiques, et le modèle d'adaptation Roy (RAM), proposé par la scientifique infirmière Sœur Callista Roy en 1970, offre un cadre complet pour guider les soins infirmiers pour les patients atteints de maladies chroniques. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical college, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. les patients avec un diagnostic définitif de maladie urologique confirmé par un examen pathologique ou une imagerie ;
  2. les patients avec des indications chirurgicales précises ;
  3. patients avec des informations de suivi complètes.

Critère d'exclusion:

  1. les patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal ou des lésions organiques graves dans d'autres organes ;
  2. les patients avec des ganglions lymphatiques associés et des métastases à distance ;
  3. les patients qui se sont retirés pendant l'étude ;
  4. patients dont les données de cas et de suivi sont incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Des services infirmiers traditionnels sont fournis au groupe témoin, sur la base des soins infirmiers fonctionnels. Les infirmières du service sont affectées à différentes tâches en fonction de leurs responsabilités, de leurs connaissances techniques et de leurs compétences. Ces tâches consistent notamment à dispenser une éducation sanitaire aux patients, à présenter les directives d'admission et les conditions de service, à informer les patients des connaissances de base sur les maladies, le traitement et les soins infirmiers, à surveiller les signes vitaux des patients, etc. L'inspection médicale de base et les soins sont effectués de manière appropriée. Les patients sont informés de l'observance et des précautions à prendre pendant la période périopératoire. La plaie et le drainage sont contrôlés régulièrement après l'opération.
Expérimental: groupe d'étude Soins infirmiers de haute qualité
Des soins infirmiers de haute qualité sont fournis au groupe d'étude sur la base des soins infirmiers primaires. Les infirmières en soins infirmiers primaires assument la responsabilité de la prise en charge totale d'un patient et sont responsables de ses soins 24 heures sur 24, de l'admission du patient à sa sortie. Dans ce cas, les infirmières ont plus de temps pour communiquer avec les patients et pour établir la relation infirmière-patient. En outre, des soins infirmiers de haute qualité offrent des mesures de soins infirmiers efficaces aux patients en termes d'aspects et de dimensions multiples grâce à la planification de soins infirmiers centrés sur le patient, au renforcement des soins infirmiers périopératoires depuis l'admission et à la mise en œuvre complète du système de responsabilité infirmière.
Procédure: soins infirmiers de qualité
Soins infirmiers de qualité
Autres noms:
  • soins infirmiers primaires
Expérimental: groupe d'étude Parcours de soins cliniques
Le parcours de soins cliniques sera mis en œuvre immédiatement après l'admission. Avec le patient au centre de l'intervention infirmière, une forme fluide est choisie pour garantir que les patients puissent recevoir des interventions infirmières efficaces tout au long de l'hospitalisation, du jour de l'admission à la sortie finale. En plus des soins primaires, le programme actuel unifie également la gestion des ressources infirmières avec la mise en place d'une équipe infirmière hautement qualifiée et professionnellement compétente. Les membres de l'équipe coopéreraient entre eux et donneraient libre cours à leurs initiatives respectives, dans le but commun d'améliorer la qualité des soins. La gravité de la maladie, l'état psychologique et l'environnement familial et social de chaque patient diffèrent, de sorte que des plans de soins individualisés sont élaborés pour chaque cas.
Procédure: Parcours de soins cliniques
Parcours de soins cliniques
Expérimental: groupe d'étude modèle d'adaptation de Roy
le Roy Adaptation Model (RAM) offre un cadre complet pour guider les soins infirmiers aux patients atteints de maladies chroniques. Le groupe RAM reçoit des soins standards complétés par des interventions basées sur le modèle RAM. Les émotions négatives mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), l'intensité de la douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA) et la HRQoL par l'enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36) sont mesurées lors de la visite préopératoire (T0) , à 30 jours (T1) et à 3 mois de suivi (T2).
Procédure: Modèle d'adaptation de Roy
Modèle d'adaptation de Roy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients après la chirurgie
Délai: 3 mois
le formulaire abrégé d'enquête sur la santé en 36 éléments (SF-36)
3 mois
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
La satisfaction des patients a été évaluée au moyen d'une version adaptée des scores PS de Press-Ganey, qui comprenait des questions spécifiques aux médecins et des questions sur les performances de l'hôpital
3 mois
Complications postopératoires
Délai: 3 mois
Les complications postopératoires comprennent l'hémorragie, l'infection et l'anurie
3 mois
Le temps postopératoire des flatulences
Délai: 1 mois
récupération postopératoire 1
1 mois
le moment de la première selle
Délai: 1 mois
récupération postopératoire 2
1 mois
la durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 mois
récupération postopératoire 3
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

YaNi Peng

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

8 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-IRB20220940

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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