- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05980741
Az urológiai sebészet új ápolási modelljeinek feltárása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba az osztályunkon diagnosztizált és kezelt urológiai betegségben szenvedő betegeket vontuk be. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották a véletlenszám táblázatos módszerrel, 1:1 arányban. A kontrollcsoport hagyományos urológiai ellátásban részesült. A vizsgálati csoport 3 alcsoportból állt, és mindegyik alcsoport más-más ápolási modellt kapott. Mindhárom új ápolási modell, beleértve a kiváló minőségű ápolást (elsődleges ápolás), a klinikai ellátási útvonalat és a Roy adaptációs modellt. alcsoportoknak adott.
A magas színvonalú ápolás több szempontból és dimenzióban is hatékony ápolási intézkedéseket jelent, amelyeket a betegek tényleges állapotának megfelelően nyújtanak a betegeknek a folyamatban lévő kezelés során a középpontba helyezésével, az alapellátás erősítésével és az ápolási felelősség teljes körű végrehajtásával, beleértve a szövődmények kezelését és ellátását. hosszú távú támogatás és tájékoztatás a betegelégedettség biztosítása és a beteg életminőségének javítása érdekében. A klinikai ellátási útvonal multidiszciplináris ellátási terveket foglal magában, amelyek részletes útmutatást adnak a specifikus klinikai problémákkal küzdő betegek számára, és a Roy adaptációs modell (RAM), amelyet Callista Roy nővér ápolónő javasolt 1970-ben, átfogó keretet kínál a krónikus betegségekben szenvedő betegek ápolásának irányításához. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél urológiai betegséget kóros vizsgálattal vagy képalkotó vizsgálattal igazoltak határozottan;
- határozott műtéti indikációval rendelkező betegek;
- teljes körű nyomon követési információkkal.
Kizárási kritériumok:
- máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek, vagy súlyos szervi elváltozások más szervekben;
- kapcsolódó nyirokcsomó- és távoli metasztázisokkal rendelkező betegek;
- a vizsgálat során visszavonult betegek;
- hiányos eset- és követési adatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak hagyományos ápolási szolgáltatásokat nyújtanak, funkcionális ápolásra alapozva.
Az osztályon az ápolónők felelősségüknek, műszaki ismereteiknek és készségeiknek megfelelően különböző feladatokat látnak el.
Ezek közé tartozik a betegek egészségügyi felvilágosítása, a felvételi irányelvek és az osztály feltételeinek ismertetése, a betegek tájékoztatása a betegségekkel, kezeléssel, ápolással kapcsolatos alapvető ismeretekről, a betegek életfunkcióinak monitorozása stb.
Az alapvető orvosi vizsgálatot és ellátást megfelelően végzik.
A betegek tájékoztatást kapnak a perioperatív időszakban szükséges megfelelőségről és óvintézkedésekről.
A műtét után rendszeresen ellenőrizzük a sebet és a vízelvezetést.
|
|
|
Kísérleti: tanulócsoport Magas színvonalú ápolás
A tanulócsoport számára az alapellátáson alapuló magas színvonalú ápolás biztosított.
Az alapellátásban dolgozó ápolók felelősséget vállalnak a beteg teljes körű ellátásáért, és a beteg felvételétől a hazabocsátásig napi 24 órán keresztül elszámoltathatók az ellátásáért.
Ebben az esetben az ápolóknak több idejük marad a betegekkel való kommunikációra és az ápoló-beteg kapcsolat kialakítására.
Emellett a magas színvonalú ápolás több szempontból és dimenzióban is hatékony ápolási intézkedéseket kínál a betegeknek a betegközpontú ápolás tervezésével, a perioperatív ápolás erősítésével a felvétel óta, valamint az ápolási felelősségi rendszer teljes körű megvalósításával.
|
Magas színvonalú ápolás
Más nevek:
|
|
Kísérleti: tanulmányi csoport Clinical Care Pathway
A klinikai ellátási utat a felvétel után azonnal megkezdik.
Az ápolási beavatkozás középpontjában a beteg áll, és egy olyan gördülékeny formát választanak, amely biztosítja, hogy a betegek hatékony ápolási beavatkozásban részesülhessenek a teljes kórházi kezelés során, a felvétel napjától a végső elbocsátásig.
Jelen program az alapellátás mellett az ápolási erőforrások kezelését is egységesíti egy magasan kvalifikált és szakmailag hozzáértő ápolói csapat létrehozásával.
A csapattagok együttműködnének egymással, és teljes mértékben beleadnának saját kezdeményezéseiket, közös céljuk az ellátás minőségének javítása.
A betegség súlyossága, a pszichés állapota, valamint a családi és szociális környezet minden betegnél eltérő, ezért minden esetre személyre szabott ellátási terveket dolgoznak ki.
|
Clinical Care Pathway
|
|
Kísérleti: tanulmányi csoport Roy Adaptációs Modell
a Roy Adaptációs Modell (RAM) átfogó keretet kínál a krónikus betegségekben szenvedő betegek ápolásának irányításához.
A RAM csoport standard ellátásban részesül, kiegészítve a RAM modell alapján végzett beavatkozásokkal.
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) által mért negatív érzelmeket, a vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom intenzitását és a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) által mért HRQoL-t a műtét előtti vizit során (T0) mérik. , 30 napos (T1) és 3 hónapos (T2) utánkövetésben.
|
Roy adaptációs modell
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminősége a műtét után
Időkeret: 3 hónap
|
a 36 elemből álló rövidített egészségfelmérés (SF-36)
|
3 hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek elégedettségét a Press-Ganey PS pontszámok adaptált változatával értékelték, amely orvos-specifikus kérdéseket és kórházi teljesítményre vonatkozó kérdéseket tartalmazott.
|
3 hónap
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3 hónap
|
A posztoperatív szövődmények közé tartozik a vérzés, fertőzés és anuria
|
3 hónap
|
|
A posztoperatív idő a flatusig
Időkeret: 1 hónap
|
posztoperatív gyógyulás 1
|
1 hónap
|
|
az első székletürítés ideje
Időkeret: 1 hónap
|
posztoperatív gyógyulás 2
|
1 hónap
|
|
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
posztoperatív gyógyulás 3
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: E-Jun Peng, Dr., Tong Ji Hospital, Tong Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20220940
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .